生產車間ISO9001質量體系審核要點初探
生產制造過程是企業產品質量形成的重要階段,生產車間又是生產制造過程的重要場所和重要環節.生產車間在企業質量體系中一般都不是要素歸口管理部門,但其質量活動卻基本覆蓋了ISO9000質量保證模式標準的大部分要素.生產車間現場管理既是企業各管理部門質量職能活動的結合點和切入點,又是綜合體現企業管理素質的“窗口”和現場質量控制的重要環節.因此正確把握生產車間質量體系審核要點,有效實施現場審核,對于確保過程處于受控狀態,減少、消除和預防不合格的產生,不斷達到、保持和改進產品質量具有重要意義.生產車間審核一般可分為辦公室審核和ISO9001現場審核兩個組成部分,現將其ISO9001審核要點分述如下.
車間辦公室審核要點
車間辦公室審核主要涉及車間領導和部分管理人員,審核內容是了解車間的組織結構、人員構成、產品特點和工藝流程.通過交談、查閱文件資料,了解企業ISO9001質量方針貫徹情況、質量職責落實情況、文件資料控制情況和現場管理綜合情況,確定現場審核的具體產品和關鍵工序,記錄一些需要在現場核對、驗證的一些管理規定、質量特性、工藝參數和其它重要事項,為ISO9001現場審核作好準備.車間辦公室審核要點一般包括以下內容:
l、向車間領導和管理人員詢問企業質量方針、目標的內容、宣貫方式和宣貫效果,詢問質量方針、目標的內涵看是否與宣貫文件一致.了解企業質量目標在本車間怎樣落實,有哪些具體指標,完成情況及發展趨勢怎樣,存在哪些問題,準備怎樣解決.
2、向車間領導了解本車間組織結構、人員構成、產品特點和工藝流程情況,了解本車間主要承擔哪些ISO9001質量體系要素,還涉及哪些要素,這些活動是否和怎樣具體落實到本車間哪些崗位,崗位職責是否涵蓋了這些要素并形成了文件.對照崗位職責文件,看涉及本車間的質量活動在各類人員崗位職責中有無漏項.詢問在場的有關人員看是否熟悉本人的質量職責、工作接口和相關的體系文件.
3、要求車間提供受控文件清單和收發文記錄,了解本車間受控文件的種類和范圍,看車間所有與質量體系運行有關的各場所是否都能夠得到相應文件的有效版本.從受控文件清單中抽查3—5種體系文件、管理文件、產品圖樣和工藝規程,看是否有受控標識（如:文件編號、部門標志或受控印章）,編、審、批手續是否完整.查閱圖紙看有無標注關鍵或重要質量特性和驗收準則,工藝文件的要求是否與圖紙的要求一致并能有效指導生產.看文件有無更改,是否按規定的程序由授權人更改.看有無受控文件清單外的其他過期失效文件.對臨時工藝和工藝更改通知,看是否經過批準和有無批次或期限要求.了解有無留作參考的作廢文件,看是否加蓋了“作廢留用”印章以防止誤用.詢問本車間有無關鍵工序或特殊工序,記錄必要的質量特性、工藝參數和設備號以備現場核對.
4、詢問車間現場工藝文件貫徹執行情況,要求提供關于工藝紀律檢查的文件和記錄.了解車間工藝紀律檢查怎樣組織,由誰參加,檢查的頻次,發現了哪些情況,采取了哪些措施,效果怎樣.
5、詢問車間有哪些生產設備,其中哪些是關鍵設備或質控點設備？車間哪位領導主管設備管理,有無專業維修人員,設備的大修、精度檢修和潤滑是否按規定的時間進行,計劃調整是否經過授權領導或部門批準,經過批準延期使用的設備有無相應的防范措施,設備的日常維護保養怎樣實施,有無驗收標準,有無定用檢查的記錄.
6、詢問車間不合格品控制和糾正措施實施情況,要求提供有關超差讓步使用的評審記錄,看評審的程序和批準是否符合規定要求,合同條件下是否經過顧客同意;非合同條件下,當影響下工序作業時,是否通知了下工序以便采取相應措施.有無重復發生的質量問題和用戶質量投訴,是否進行了不合格原因調查并采取了糾正預防措施,措施是否規定了責任人和完成期限,效果是否經過驗證,措施能否防止同類問題的再發生,對行之有效的措施是否納入了有關技術或管理文件.
7、詢問車間哪位領導負責教育培訓工作,怎樣根據需求安排培訓內容,培訓計劃執行怎樣,關鍵工序、特殊工序、新進廠工人、轉崗工人是否都進行了相應內容的培訓.在哪些工序或場合使用了哪些統計技術,效果怎樣.
生產現場ISO9001審核要點
生產現場審核內容主要是對辦公室審核中發現的問題線索進行追溯跟蹤,對需要重點審核的關鍵工序,特殊工序進行驗證,對在辦公室審核中記錄的一些質量特性、工藝多數和一些重要規定進行核實,通過觀察、測量等方式對車間現場質量控制的有效性作出評價,為質量改進提供信息和機會.審核要點如下:
1、根據在交談和查閱資料過程中發現的問題線索,利用順序跟蹤或逆向追溯的方法,收集客觀證據,依據問題查管理,觀察在哪些管理環節失控而導致了問題的產生,從而為采取糾正措施提供依據.
2、驗證車間關鍵工序受控情況,首先看是否按質控點的有關規定進行管理,有無質控點文件,文件是否對影響質量特性的主要因素分層展開分析并采取了相應的措施.看作業指導書是否對質量要求、作業方法、檢驗手段、檢驗方法和頻次作出規定.觀過交談、觀察了解操作者對文件規定是否熟悉,并按規定操作.查看設備、工裝點檢表,看作業前是否對設備、工裝進行了檢查,是否定期進行精度檢修,發現的問題是否及時解決.查看所用的檢測器具能否滿足工藝要求,是否定期校準,是否超期使用．是否對質量數據進行記錄,質量記錄的填寫是否作到了真實、完整、準確、清晰,并采用了適宜的統計技術以及統計技術的運用是否正確.
3、驗證特殊工序受控情況,機械行業的特殊工序主要指鑄造、鍛造、熱處理、油漆、焊接等工序．首先要看設備能否滿足工藝要求,是否定期進行修理和維護,有無驗收確認的記錄.然后要驗證是否對規定的工藝參數進行了監控,鑄造工序要監控砂型硬度、澆鑄溫度、澆鑄時間、澆鑄進度;鍛造工序要監控始鍛和終鍛溫度:熱處理要監控電壓、電流,升溫時間、升溫速度、保溫時間、出爐溫度以及工作介質的化學成分;油漆工序要監控壓縮空氣壓力、油漆粘度、烘干時間和烘干濕度等;焊接工序要監控電壓、電流及焊材受控情況.特殊工序不僅要監控工藝參數,而且還要驗證監控這些參數的檢測試驗設備是否處于受控狀態,有無鑒別過程結果的技藝規定準則,以及從事特殊工序作業人員的崗位培訓和資格認可情況.
4、除對關鍵工序和特殊工序受控情況進行驗證外,還應關注現場其它方面情況,例如了解其它工序操作者持證上崗情況,對工藝文件熟悉情況,觀察是否按工藝操作.在多品種大批量生產車間,應觀察對外觀、規格相似而用途不同的產品是否進行了區別際識:在裝配車間對有配組、配對裝配的零件是否有相應的標識以防止錯用、混用,對來自不同分承包方的同種產品和讓步使用產品是否有可追溯性標識.觀察是否按規定進行自檢、首檢、巡檢．看最終檢驗文件是否為有效版本,看是否規定了檢驗項目、驗收標準、檢驗手段和檢驗方法、檢驗記錄、檢驗規規程和產品出廠技術條件的內容是否一致.對不合格品看是否進行了隔離、標識和按規定權限進行評審.對返工返修產品是否進行重新檢驗并做相應記錄.要驗證檢驗記錄的真實性、完整性以及是否有授權檢驗人員簽名和檢驗日期,要驗證檢驗人員持證上崗情況,注冊資格證書注明的工種與實際工作的一致性.要觀察作業環境的溫度、濕度、粉塵、照明、通風等情況起否符合有關規定,觀察具有精度要求的零件是否有工位器具,是否落地存放,搬運時是否野蠻裝卸,能否防止磕碰劃傷,在車間半成品庫貯存的產品,看貯存條件是否符合規定要求,能否防止混料、銹蝕、損壞和丟失等情況的發生.
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