ISO9001標準如何確定校準或檢定的要求
ISO9001標準僅要求對“提供有效的測量結果,以證實產品符合確定的要求”的測量設備進行校準或檢定?這些測量設備包括任何用于測試產品符合性的測量設備,也可包括可能在輸出的結果(產品)不能被后續的監視和測量所驗證的情況下,用于測量過程特性的那些測量設備?
一?ISO9001標準要求測量設備應“在使用前進行校準與檢定”,是指對新購置的測量設備或長期封存的那些測量設備再開封使用時,必須進行校準或檢定?這是因為新購置的測量設備可能由于各種原因(如運輸過程?輾轉過程?保管過程等)造成失準,重新開封的測量設備是否符合要求也需待驗證?一些組織往往對新購置的測量設備還要進行校準與檢定不能理解,以為測量設備剛剛買來又有合格證,沒有必要再校準或檢定,實際上這應該看作是一種預防措施?
二?測量設備校準或檢定用的基準器(即比對標準,如長度的基準是塊規,電量有標準電阻?標準電壓?標準電感,氣體分析應高純度標準氣樣等)應能追溯到國際或國家標準?當不存在這種國際或國家標準時,可考慮:外購的專門為某一特定項目制造的測量設備,進行校準或檢定時可以利用供方(制造方)的合適參照標準和方法;自制的測量設備,組織應根據設備的原理和使用說明編制適宜的校準或檢定規程,說明校準或檢定所使用的標準器或其他依據以及操作方法?程序和要求等?
三?強制檢定的測量設備必須由政府計量部門或其授權組織完成,實行定點?定周期檢定?除強制檢定的之外,測量設備的校準或檢定周期及由誰校準或檢定應由組織自行確定?確定校準或檢定周期的原則是兩個因素:使用的頻次和測量的重要性?經常使用或測量重要性強的,周期短一些,反之可長一些,由誰來校準或檢定,應視組織的情況而定?
1.可以自行校準或檢定:當組織有能力自行校準或檢定時,應取得有資格機構的相應認可,應具有相關準也的資格認可人員并使用相應的校準或檢定規程,多使用的基準器應能追溯到國際或國家標準?
2.可以委托校準或檢定:當委托校準或檢定時,應對承擔校準或檢定的供方的能力進行選擇和評價?選擇和評價時應考慮以下問題:
1)供方應被有資格的機構認可有能力進行校準或檢定服務?
2)供方能頒發校準合格證或校準報告,說明被校準或檢定的設備準確測量到何種程度?
3)可以是社會上專門從事校準或檢定的組織或測量設備的原制造者?
3.可以自行比對:組織如果有若干卡尺?游標卡類型的測量設備時,可以請已被認可的供方對準確度最高的測量設備進行校準或檢定,然后依此為依據校準其他準確度較低的設備?這是一種經濟的作法?對這一問題有些組織往往由于不決,認為校準或檢定周期及由誰校準或檢定都應該由當地檢定機構決定,實際上這已在相關法規文件中明確規定?《關于企業使用的非強檢計量器具由企業依法自主管理的公告》(1999年3月19日國家技術監督局公告第6號發布)明確指出,非強檢計量器具的檢定周期,由企業根據計量器具的實際使用情況,本著科學?經濟和量值準確的原則自行確定;檢定方式由企業根據生產和科研的需要,可以自行決定在本單位或其他計量檢定機構檢定?測試,任何單位不得干涉?
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