1.ISO9000質量管理體系過程的評價
四個基本問題:
過程是否已被識別并適當規定?
職責是否已被分配?
ISO9000程序是否得到實施和保持?
在實現所要求的結果方面,過程是否有效?
綜合上述問題答案可確定評價結果?
2.持續改善
持續改進ISO9000質量管理體系目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會,改進包括下述活動:
分析和評價現狀,以識別改進區域;
尋找可能的解決方法并作出選擇;
確定改進目標;
評價這些解決辦法并作出選擇;
實施選定的解決辦法;
測量?驗證?分析和評價實施的結果,以確定這些目標已經實現;
正式采納更改?
必要時,對結果進行評審,以確定進一步改進的機會?
顧客和其他相關方的反饋以及ISO9000質量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會?
3.統計技術的作用
應用統計技術可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率?這些技術也有助于更好地利用可獲得的數據進行決策;
在許多活動的狀態和結果中,甚至是在明顯的穩定條件下,均可觀察到變異?這種變異可通過產品和過程可測量的特性觀察到,并且在產品整個壽命周期(從市場調研到顧客服務和最終處置)的各個階段,均可看到其存在;
統計技術有助于對這類變異進行測量?描述?分析?解釋和建立模型,甚至在數據相對有限的情況下也可實現?這種數據的統計分析能對更好地理解變異的性質?程度和原因提供幫助?從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續改進?
4.ISO9000質量目標:要求具有適宜性?充分性?
適宜性:管理評審要對ISO9000質量目標是否滿足ISO9000質量體系的維持和持續改進作評價和調整;
充分性:部門ISO9000質量目標要能將部門的職責反映出來?并能通過部門目標的達成情況反映出部門的工作業績?
5.拉動式質量檢查
生產的一次合格率由品管的出荷檢驗反映出來;
制程控制的情況由IPQC(過程檢驗)對生產線的QCPASS產品作抽樣檢驗及時反映出來;
IQC的檢驗正確性由制造過程出現的問題反映出來;
QA的檢驗正確性由顧客的反饋信息反映出來?
6.ISO9000管理評審的作用
將公司存在的問題進行檢討對策和對好的措施進行宣揚?
7.ISO9000內審的關注點
ISO9000內審要捉住與質量直接相關(與部門質量職責直接掛勾)的實際問題和現場質量管理情況進行審核評價?
8.ISO9000的精深之處
把各種方法融入到ISO9000中?
9.內審?ISO9000外審問題點的性質屆定
A.嚴重不符合項
存在使ISO9000體系崩潰的可能;
使用安全性能對用戶方面存在影響;
ISO9000文件控制不符合隨處可見;
公司在去年的外審中存在的問題再出現?
后果:ISO9000體系整改,再審查?
B.輕微不符合項
偶然?人為?不經意錯誤?例:
文件漏簽名審批;
倉庫帳?物?卡的輕微偏差;
小量檢測儀器存在無校驗?
C.觀察項
發現點:
正面的:值得推廣表揚;
負面的:目前末證明不符合,不加以控制會發展成不符合項?
10.審查目的:ISO9000體系運行效果是否有效審查方式:抽樣方式
審查結論:以抽樣方式得出,存在代表性和風險性;
對待方式:客觀對待,及時整改?并不代表部門工作作得不好?
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