ISO9000質(zhì)量管理體系的10個(gè)應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

1.ISO9000質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)

四個(gè)基本問(wèn)題:

過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?

職責(zé)是否已被分配?

ISO9000程序是否得到實(shí)施和保持?

在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?

綜合上述問(wèn)題答案可確定評(píng)價(jià)結(jié)果?

2.持續(xù)改善

持續(xù)改進(jìn)ISO9000質(zhì)量管理體系目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的機(jī)會(huì),改進(jìn)包括下述活動(dòng):

分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域;

尋找可能的解決方法并作出選擇;

確定改進(jìn)目標(biāo);

評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇;

實(shí)施選定的解決辦法;

測(cè)量?驗(yàn)證?分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);

正式采納更改?

必要時(shí),對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)?

顧客和其他相關(guān)方的反饋以及ISO9000質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)?

3.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率?這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策;

在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異?這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到,并且在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段,均可看到其存在;

統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類(lèi)變異進(jìn)行測(cè)量?描述?分析?解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)?這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)?程度和原因提供幫助?從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問(wèn)題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)?

4.ISO9000質(zhì)量目標(biāo):要求具有適宜性?充分性?

適宜性:管理評(píng)審要對(duì)ISO9000質(zhì)量目標(biāo)是否滿(mǎn)足ISO9000質(zhì)量體系的維持和持續(xù)改進(jìn)作評(píng)價(jià)和調(diào)整;

充分性:部門(mén)ISO9000質(zhì)量目標(biāo)要能將部門(mén)的職責(zé)反映出來(lái)?并能通過(guò)部門(mén)目標(biāo)的達(dá)成情況反映出部門(mén)的工作業(yè)績(jī)?

5.拉動(dòng)式質(zhì)量檢查

生產(chǎn)的一次合格率由品管的出荷檢驗(yàn)反映出來(lái);

制程控制的情況由IPQC(過(guò)程檢驗(yàn))對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)的QCPASS產(chǎn)品作抽樣檢驗(yàn)及時(shí)反映出來(lái);

IQC的檢驗(yàn)正確性由制造過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題反映出來(lái);

QA的檢驗(yàn)正確性由顧客的反饋信息反映出來(lái)?

6.ISO9000管理評(píng)審的作用

將公司存在的問(wèn)題進(jìn)行檢討對(duì)策和對(duì)好的措施進(jìn)行宣揚(yáng)?

7.ISO9000內(nèi)審的關(guān)注點(diǎn)

ISO9000內(nèi)審要捉住與質(zhì)量直接相關(guān)(與部門(mén)質(zhì)量職責(zé)直接掛勾)的實(shí)際問(wèn)題和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行審核評(píng)價(jià)?

8.ISO9000的精深之處

把各種方法融入到ISO9000中?

9.內(nèi)審?ISO9000外審問(wèn)題點(diǎn)的性質(zhì)屆定

A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)

存在使ISO9000體系崩潰的可能;

使用安全性能對(duì)用戶(hù)方面存在影響;

ISO9000文件控制不符合隨處可見(jiàn);

公司在去年的外審中存在的問(wèn)題再出現(xiàn)?

后果:ISO9000體系整改,再審查?

B.輕微不符合項(xiàng)

偶然?人為?不經(jīng)意錯(cuò)誤?例:

文件漏簽名審批;

倉(cāng)庫(kù)帳?物?卡的輕微偏差;

小量檢測(cè)儀器存在無(wú)校驗(yàn)?

C.觀察項(xiàng)

發(fā)現(xiàn)點(diǎn):

正面的:值得推廣表?yè)P(yáng);

負(fù)面的:目前末證明不符合,不加以控制會(huì)發(fā)展成不符合項(xiàng)?

10.審查目的:ISO9000體系運(yùn)行效果是否有效審查方式:抽樣方式

審查結(jié)論:以抽樣方式得出,存在代表性和風(fēng)險(xiǎn)性;

對(duì)待方式:客觀對(duì)待,及時(shí)整改?并不代表部門(mén)工作作得不好?

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