惠州IATF16949認證設計變更的管理
產品質量和設計有密切關系，按照APQP的要求進行產品設計與開發，可以確保產品符合相關要求，但設計開發完成后的進行的修改則關系到產品質量的穩定和提升。組織能夠保證設計變更的順利完成是非常重要的。設計變更的來源：設計變更來源于以下三個方面：1.來自顧客的要求：顧客在產品使用過程中，發現產品有不符合實際要求的地方，或是對產品提出了改進的要求，在確認要進行變更時，會正式通知組織要求對產品實施變更，以使產品滿足新的要求；2.來自組織自身的要求：1）設計時條件考慮不周，相關部分有差錯，如材料選擇不當，性能不良等；2）條件發生了變化，如新增了供應商，工藝發生了改變；3）技術提升的需要。3.來自供方的要求1）原有材料供方生產困難，2）供方有新的材料或工藝可以降低成本增強性能等。設計變更的控制要求：設計變更過程要充分的控制才能達到預期的效果，這需要綜合各方面的信息和實際情況才能做出正確的決定。1.變更的準備要充分：要有充分的根據，確認變更的必要性和變更的正確性。設計變更的輸入要清楚明白，并且對變更的輸入要進行評審，論證充分后才可以進行，否則有可能變更反倒不如不變更，2.考慮變更的相關性1）工裝設備的相關性：一個部件的尺寸或形狀發生了變更，那么與之相關的部件、刀具、檢具、工具等的尺寸或形狀也必須先隨之變化。使用“變更相關一覽表”將與變更有關的部件或其他方面全部列出，明確隨之變更的要求和時間安排。2）文件的相關性：對于一項設計變更，有關的技術文件，工藝文件，生產管理文件，質量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要隨之變更。如原材料、協作件的供應。檢查的標準、作業規程、售后服務手冊。備品一覽表等硬件軟件都要隨之變更。3）時間的相關性：變更要考慮到已生產的產品如何處理，正在生產的產品如何處理，將來的產品如何改變等，特別是需要長期的供應備品備件的產品，其變更要考慮到將來對市場的影響。4）供應鏈的相關性：變更不能僅考慮組織內部的變更，要同時考慮供方和顧客都要相應的進行變更，若一個零部件尺寸外觀發生了變更，則供方的材料，工藝文件，工藝等也要隨之改變。而顧客方面則要考慮操作手冊，使用規程，備品備件等如何變更。3.變更的時機選擇要得當1）在新產品開發中，由于設計變更可能會對整體進度產生影響，在這種情況下，有必要綜合考慮影響程度和調整的可能性，對新產品開發的進度做出調整。2）對于已經投入批量生產的設計變更，需要用文件的形式明確。從幾月幾日實施變更，至于變更日期的確定，要綜合考慮變更的緊急程度和變更可能造成的費用損失。對于市場發生的重大質量事故，查明原因的要立刻進行設計等有關方面的變更，如果允許，應該考慮減少企業經濟上的損失，變更的實施期，**安排在原有庫存品使用完了之后，或是下次定期設計變更時一并進行。實施變更的制造部門，因此設計部門要與制造部門充分協商。不能出現生產時用原有圖紙，而成品檢驗確發給質量部新的圖紙，這樣的變更就會造成管理上的混亂，重則會讓不合格品發給顧客。4.變更實施的管理1）變更要符合顧客的相關要求，在TS16949中，“4.2.3.1工程規范”中規定：應及時評審顧客要求的變更，不應超過兩個工作周。當變更涉及到顧客批準的PPAP文件時，應重新提交變更后的PPAP文件，并得到顧客批準。2）在文件要明確變更登記的編號，變更的名稱、變更的項目、變更的理由、變更影響到的項目（物品、作業進度）變更所需發生的成本，變更后質量確認方法。變更實施的開始日期（開始機號）等。各企業關于變更的文件都有明確的要求和標準化的表格。特別是控制計劃，作業指導書，FMEA等要及時進行相應的變更。3）對于協作件的設計變更要集中統一管理。對協作廠得變更要批準。若供方提交過PPAP，則需要供方重新提交更新后的PPAP，并進行批準。4）庫存品的處理。這是的庫存品是一個廣義的概念。包括供方，組織，顧客，在途，在制等多個環節的產品的處理5）對舊圖紙、舊工具等的回收和處理I.實施變更后，對舊圖紙、舊工具等也要及時處理。新舊圖紙同事存在于生產現場的話，有可能誤用，造成不應該發生的質量事故。II.如果變更時規定從下一批開始實行的話，因為時間不明確，管理就困難些，特別是新、舊部件件設有互檢性的情況下，為了供應維修用的舊部件，采取新舊部件同時生產時一定要有明確的區分方法，實行嚴格的管理、否則容易發生差錯。5.變更的正式實施及批準1）變更后首批檢查是質量保證的主要手段。也是對變更的驗證，必要時可能組織評審，找出問題，做出改進。2）變更要進行正式的批準，包括供方、組織及顧客的批準，作為變更的正式輸出。3）有時還有必要對操作工進行新的培訓，教育。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
