深圳TS16949認(rèn)證企業(yè)預(yù)防措施
深圳TS16949認(rèn)證企業(yè)應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:
a)確定潛在不合格及其原因;
b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;
c)確定并實施所需的措施;
d)記錄所采取措施的結(jié)果(見 4.2.4);
e)評審所采取的預(yù)防措施的有效性。.理解與實施要點
預(yù)防措施的目的是避免潛在不合格的發(fā)生。預(yù)防措施是ISO/TS16949突出強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量活動,通過預(yù)防措施,可以真正的將浪費(fèi)減少到最少。
采取預(yù)防措施前,應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本,并決定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。因為有些預(yù)防措施,可能需要付出較大的成本,但最終效果并不好。因此不花錢和不花過多的錢就能做好預(yù)防措施是值得提倡的。
深圳TS16949認(rèn)證采取預(yù)防措施的時機(jī),如:
1)內(nèi)/外部TS16949認(rèn)證質(zhì)量審核報告分析;
2)顧客投訴報告分析;
3)不合格品統(tǒng)計報告分析;
4)進(jìn)貨、過程、最終檢驗與試驗的統(tǒng)計報告分析;
5)維修報告分析;
6)管理評審報告分析;
7)其他報告分析。
預(yù)防措施的步驟為:
1)資料或數(shù)據(jù)的收集與分析;
2)描述現(xiàn)象現(xiàn)狀;
3)潛在后果分析;
4)提出預(yù)防措施;
5)實施預(yù)防措施;
6)預(yù)防措施效果確認(rèn);
7)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè);
8)提交管理評審。
深圳TS16949認(rèn)證有效的方法有:
1)失效模式及后果分析(FMEA)
全面地分析產(chǎn)品和過程失效的現(xiàn)象規(guī)律、影響因素及后果,在策劃中做出周密安排,掌握失效分析技術(shù)、查找不合格的隱患,評價預(yù)防措施的需要,特別是在設(shè)計和開發(fā)中采取預(yù)防措施,都是極有助益的。
2)運(yùn)行統(tǒng)計分析計術(shù)
通過對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,可找尋產(chǎn)品和過程的規(guī)律和趨勢,從而發(fā)現(xiàn)有出現(xiàn)不合格的“苗頭”,就可及時采取預(yù)防措施。因此,從某種意義上說,預(yù)防措施活動難于開展,與不善于應(yīng)用統(tǒng)計分析技術(shù)有關(guān)。
3)收集同行的信息
從同行業(yè)組織的經(jīng)驗和教訓(xùn)中得到借鑒,引以為戒,并采取相應(yīng)措施加以防范。要善于運(yùn)用各種方法和手段(如經(jīng)驗交流、專題報告等)獲取有關(guān)他人失敗的教訓(xùn)和成功的經(jīng)驗的信息,并用于提高質(zhì)量、改進(jìn)過程和完善質(zhì)量管理休系。
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