深圳TS16949認證企業預防措施
深圳TS16949認證企業應確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
應編制形成文件的程序,以規定以下方面的要求:
a)確定潛在不合格及其原因;
b)評價防止不合格發生的措施的需求;
c)確定并實施所需的措施;
d)記錄所采取措施的結果(見 4.2.4);
e)評審所采取的預防措施的有效性。.理解與實施要點
預防措施的目的是避免潛在不合格的發生。預防措施是ISO/TS16949突出強調的質量活動,通過預防措施,可以真正的將浪費減少到最少。
采取預防措施前,應權衡風險、利益和成本,并決定采取適當的預防措施。因為有些預防措施,可能需要付出較大的成本,但最終效果并不好。因此不花錢和不花過多的錢就能做好預防措施是值得提倡的。
深圳TS16949認證采取預防措施的時機,如:
1)內/外部TS16949認證質量審核報告分析;
2)顧客投訴報告分析;
3)不合格品統計報告分析;
4)進貨、過程、最終檢驗與試驗的統計報告分析;
5)維修報告分析;
6)管理評審報告分析;
7)其他報告分析。
預防措施的步驟為:
1)資料或數據的收集與分析;
2)描述現象現狀;
3)潛在后果分析;
4)提出預防措施;
5)實施預防措施;
6)預防措施效果確認;
7)標準化作業;
8)提交管理評審。
深圳TS16949認證有效的方法有:
1)失效模式及后果分析(FMEA)
全面地分析產品和過程失效的現象規律、影響因素及后果,在策劃中做出周密安排,掌握失效分析技術、查找不合格的隱患,評價預防措施的需要,特別是在設計和開發中采取預防措施,都是極有助益的。
2)運行統計分析計術
通過對數據的統計分析,可找尋產品和過程的規律和趨勢,從而發現有出現不合格的“苗頭”,就可及時采取預防措施。因此,從某種意義上說,預防措施活動難于開展,與不善于應用統計分析技術有關。
3)收集同行的信息
從同行業組織的經驗和教訓中得到借鑒,引以為戒,并采取相應措施加以防范。要善于運用各種方法和手段(如經驗交流、專題報告等)獲取有關他人失敗的教訓和成功的經驗的信息,并用于提高質量、改進過程和完善質量管理休系。
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