2015版ISO9001認證如何進行過程的監督和測量?
ISO9001認證運用過程方法對過程進行監視和測量,并按如下步驟進行適時、經常性的策劃。
(1)定期識別和確定當前對組織的產品和體系有較大影響的過程。這些過程是一旦失控或不穩定就
可能對體系和產品產生重大負面影響的過程。確定這些過程時,應針對體系的全部過程,但重點是產品
實現過程,重中之重是關鍵和特殊過程。一般來說,對管理過程中的這些過程進行識別,最好由綜合性
管理部門和質量目標管理部門實施;對產品實現過程中的這些過程進行識別,最好由工藝技術部門、質
量管理部門實施。
在劃分體系的過程時應掌握的粗細程度,可根據過程的具體情況和對過程影響因素的分析結果決定
,一般可遵循如下三項原則。
一是粗到能對過程進行有意義的監視和測量。但是,不能粗到對第七章"產品實現"的全部過程都進
行監視和測量。
二是細到能對過程進行充分的理解。但是,對過于微觀的過程進行監視和測量是沒有實際意義的。
三是能否對劃分的過程方便而明確地進行管理。經過劃分并確定的過程,應相對穩定、比較獨立。
經過識別,組織可以形成《重點過程明細表》、《關鍵、特殊過程明細表》、《質量控制點明細表
》等。這些表的內容可以互相包容。
(2)制定過程控制目標。過程的監視和測量強調對"過程實現所策劃結果的能力"進行證實。因此,
應對需要進行監視和測量的過程預期達到的結果進行策劃,即明確監視和測量的項目或特性。例如:
--對顧客要求識別與合同評審過程,可通過中標率、合同履約率、顧客滿意率等進行監視和測量。
--對采購過程,可通過退貨率、下線率、采購產品資金占用率等進行監視和測量。
--對設計和開發過程,可通過新產品 (項目)開發成功率、外部故障成本等進行監視和測量。
--對制造和服務提供過程的子過程 (包括關鍵和特殊過程),可通過工藝紀律執行率、工藝參數達
標率、過程產品抽檢合格率、一次交檢合格率、過程能力指數(CP值)、內部故障成本、生產計劃完成率
等進行監視和測量;服務行業還可通過顧客意見率、投訴率等進行監視和測量;倉儲、物業管理、商場
等組織,可使用人工或監視裝置對儲存的物資、小區和商場的安全狀態進行監視。
--對產品監視和測量過程,可通過入庫產品抽檢合格率、質量特性檢測率、出廠產品返修率、錯漏
檢率、外部故障成本等進行監視和測量。
組織可以根據具體情況策劃相應的過程能力評價標準,并將其包括在展開的質量目標中,使過程的
監視和測量與組織的目標管理有機結合,促進體系的有效運行。
(3)制定監視和測量準則。組織確定需要進行監視和測量的項目或特性后,應制定相應的評價方法
,包括重點過程監視和測量方法、質量管理考核細則、工作質量考核細則、質量目標考核細則、特殊過
程評定準則、過程審核辦法等。在這些方法或準則中,應明確重點過程的能力評價標準并盡可能量化,
以提高監視和測量的可證實性和有效性。監視和測量準則應定期進行評審和修訂。
(4)規定監視和測量的頻次。有時,組織可以對某些目標隨時進行監測,如工藝紀律執行率、過程
產品抽檢合格率、過程能力指數 (CP值)、小區和商場的安全狀態等。對某些目標可以進行階段性監測
,如中標率、合同履約率、顧客滿意率、新產品(項目)開發成功率、內外部故障成本、出廠產品返修率
、錯漏檢率等。
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