ISO9001:2015認證要做哪些改進
“10.1 總則 組織應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。這應
包括：
a)改進產(chǎn)品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望；
b)糾正、預防或減少不利影響；
c)改進質量管理體系的績效和有效性。
注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突破性變革、創(chuàng)新和重組。”
改進，是PDCA的A，是過程/體系螺旋式上升進化的關鍵環(huán)節(jié)。一個企業(yè)的質量管理體系是否具備自我改
進的能力，是ISO9001質量管理體系標準所關注的，也是顧客及相關方所關注的。所以，不應將其視為可有
可無的東西而不加以重視。
總結各類改進活動，關注點可以集中到二個：1）產(chǎn)品本身的改進（不合格、糾正、質量特性的改進等
）；2）管理（不符合、糾正措施、預防措施、體系優(yōu)化等）。不同類型的改進活動，ISO9001質量管理體系
標準關注的目標只有一個：顧客滿意。實踐中，更多的是企業(yè)所有者滿意。
“10.2 不合格和糾正措施
10.2.1 若出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格，組織應：
a)對不合格做出應對，并在適用時：
1）采取措施以控制和糾正不合格；
2）處置所產(chǎn)生的后果。
b)通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合
發(fā)生：
1）評審和分析不合格；
2）確定不合格的原因；
3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c)實施所需的措施；
d)評審所采取的糾正措施的有效性；
e)需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇；
f)需要時，變更質量管理體系。
糾正措施應與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應。
10.2.2 組織應保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：
a)不合格的性質以及隨后所采取的措施；
b)糾正措施的結果。”
標準要求，當出現(xiàn)不合格后，應考慮是否需要采取糾正措施。這里，需要或不需要，應有個較為明確的
準則用于評審不合格，而不能是含糊的。標準提示：1）原有的體系可能沒有充分識別風險，以至于產(chǎn)生不
合格，應更新所有的風險識別結果；2）當采取糾正措施而變更體系時，應基本風險的思維來考慮變更的結
果。參考6.1.1。
策劃糾正措施除了要考慮風險、有效性，還有考慮其投入的成本。
不合格和糾正措施由于非常重要，所以建議針對此建立程序文件予以控制。
審核時，當在各個領域發(fā)現(xiàn)不合格后，均應考慮是否按本條款要求作出了反應，要求提供記錄，評價其
符合性和有效性。
“10.3 持續(xù)改進
組織應持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
組織應考慮分析、評價結果以及管理評審的輸出，確定是否存在應關注的持續(xù)改進的需求和機遇。”
質量管理體系的三性：適宜性、充分性和有效性，是對質量管理體系的綜合評價，這在9.3.1管理評審
總則中，已經(jīng)有所體現(xiàn)。所以所謂改進，可以從三個角度來考慮當下的工作：是否恰當？是否充分？有沒有
效果？以便于發(fā)現(xiàn)存在的不足，采取改進措施。
當過程運行PDCA，通過C階段的監(jiān)視、測量、分析和評價，應考慮是否需要采取改進措施了。是否需要
采取改進措施，就需要考慮本標準4.1組織及其環(huán)境、4.2相關方需求和期望、5.2.1質量方針、6.1風險、
6.2.1質量目標以及9.1.2顧客滿意等內(nèi)容了。還要考慮改進計劃的投入、可行性、有效性和成本等。
審核時，可以正面取證企業(yè)采取的糾正措施、改進計劃，還可以通過顧客滿意、管理評審、質量管理體
系業(yè)績等其它條款的審核，來反面印證企業(yè)的自我改進能力。
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