ISO9000:2015認證企業怎樣做好“變更”？
iso9000:2015認證在6.3“變更的策劃”對質量管理體系變更策劃提出了
要求。要求對變更要經策劃并系統地實施，要考慮變更的目的及其潛在結果、質
量管理體系的完整性、資源的可獲得性、職責和權限的分配和再分配。7.5.3e)
有關形成文件的信息的“變更控制”要求對文件修改進行版本控制； 8.1“運行
策劃和控制”中“組織應對策劃的變更進行控制并評審非預期變更的結果，必要
時采取措施減輕任何負面影響”，對運行控制策劃的變更提出了要求；8.2.4對
產品和服務要求的更改提出了要求；8.3.6對“設計和開發”更改提出了控制要
求；8.5.6對生產和服務提供的更改提出了要求，要求進行評審和控制，以確保
穩定地符合要求。組織要整體策劃和管控體系的變更和各過程的更改，要關注外
部動態變化，策劃好變更時機，把握變更帶來的任何潛在后果，在變更前做好風
險和機會的識別和應對措施的制定，及時全面評審變更的有效性。
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