ISO9000:2015內審如何基于過程方法來進行?
基于條款的審核:
——檢查要求的符合性;
——檢查是否滿足要求。
基于過程的審核:
——從組織定義的過程及其順序、接口入手;
——基于經驗,尤其是顧客關注的問題,優化審核思路(audit Trail);
——重點關注過程結果,顧客滿意,持續改善行動;
——判定質量系統(QMS)對于標準及顧客特殊要求的符合性。
顯然,第二種審核(基于過程的審核)才能很好地兼顧符合性與有效性的審核思路。
為了完成“基于過程”的審核,必須理解ISO9001中的過程方法。過程方法的要點如下:
a).理解并滿足要求;
b).需要從增值的角度考慮過程;
c).獲得過程業績和有效性的結果;
d).基于客觀的測量,持續改進過程。
“理解”和“滿足”誰的要求?當然是顧客的要求。誰是你的顧客?下道工序就是我的顧客!
非常正確!“下道工序就是顧客”。比如來料檢查過程,誰是顧客?當然是生產制造單位。它們對來料檢查過程有什么要求?當然是要求來料符合要求。這可以從一系列的過程業績指標(KPI)中反映出來,如“上線不良率”,“一次合格率”,“顧客抱怨”等等。
那么如何對“來料檢查過程”進行審核呢?ISO9001中推薦PDCA的思考方法如下:
P—策劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標過程;
D—實施:實施過程;
C—檢查:獲得過程績效及有效性的結果;
A—處置:采取措施,以持續改善過程業績。
PDCA的方法當然適用于審核過程,只是順序要重新考慮。汽車行業過程方法中提倡應按照CAPD審核邏輯進行審核。
再看看來料檢查的審核思路。
C—檢查:先從“來料檢查過程”的業績(KPI)入手。判斷指標合理嗎?數據及統計的方法可以接受嗎?具體可以關注生產制造部門的“來料問題”“FTT”,“顧客抱怨”等等。
A—處置:對于這些問題,業績指標及實績可以接受嗎?“來料檢查過程”的過程所有者意識到了嗎?之前的預防措施是什么?有什么糾正/措施嗎?有沒有改善的空間?
P—策劃:來料檢查過程是如何策劃的?考慮了以前的來料問題嗎?來料檢查的作業指導書,抽樣數,檢查項目等能保持滿足生產部門的要求嗎?(合理性判斷)
D—實施: 來料檢查是按“策劃”的要求進行的嗎?過程相關要素如人員能力,職責權限,資源,激勵等方面可以足以支持過程策劃的方法有效實施嗎?如果都“無懈可擊”,為什么仍然“顧客”不滿意?再從CAPD考慮審核線索。
CAPD的審核邏輯驅使審核員從“條款式”轉向“過程方法”,并重點關注“過程業績”。內審核員如能掌握這種方法,可以極大地提高審核的有效性,使內
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