QC080000認(rèn)證體系為滿足RoHS而考慮的要求
雖然很多人知道QC080000認(rèn)證體系是獨(dú)立的質(zhì)量評審體系,但實(shí)施QC080000認(rèn)證體系時需識別并滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī),其中ROHS是很重要的且必須遵守法規(guī),很多人可能沒有留意到,QC080000認(rèn)證體系包含了很多為滿足ROHS而考慮的要求,詳細(xì)摘錄如下:
4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)監(jiān)視和評審歐盟RoHS 要求的變化,例如HS 的補(bǔ)充、豁免條件變化、檢測方法更新等等。應(yīng)按適宜的時間安排對這些變化進(jìn)行識別并跟蹤。
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
組織應(yīng)監(jiān)視和評審源于歐盟RoHS 的顧客要求。應(yīng)按適宜的時間安排對這些要求進(jìn)行識別并跟蹤。
4.3 確定HSPM 體系的范圍
組織應(yīng)明確聲明歐盟RoHS 在組織的范圍內(nèi)覆蓋并通過IECQ HSPM的實(shí)施來管理。
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者應(yīng)證明在以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,證明他們明確理解歐盟RoHS 對在其市場投放產(chǎn)品的要求。
5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
當(dāng)組織任命授權(quán)代表時,產(chǎn)品的HSF 符合性義務(wù)和技術(shù)文檔的起草不應(yīng)包含在授權(quán)代表的委托中。
6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施
組織應(yīng)證明基于風(fēng)險的思維如何貫穿應(yīng)用于整個運(yùn)行過程,從而確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。
6.2 HSF 目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)確保在設(shè)立HSF 目標(biāo)時,對歐盟RoHS 在限制特定物質(zhì)和豁免條件方面所設(shè)的時間安排給予特殊關(guān)注。
7.4 溝通
組織應(yīng)證明適用時溝通如何進(jìn)行:
(a) 當(dāng)組織認(rèn)為或有理由相信已投放市場的電子電氣設(shè)備(EEE)不符合歐盟RoHS 時,應(yīng)立即告知電子電氣設(shè)備投放地所在成員國主管部門詳細(xì)信息,特別是不符合信息和采取的糾正措施;
(b) 當(dāng)收到主管部門理由充分的要求時,組織應(yīng)提供必要的證明EEE 符合歐盟RoHS 的所有信息和文件(采用主管部門易于理解的語言),在主管部門要求下,為確保符合歐盟RoHS,配合主管部門采取任何行動。
當(dāng)組織任命“授權(quán)代表”時,應(yīng)向該“授權(quán)代表”提供歐盟符合性聲明和技術(shù)文檔(在該EEE 投放該市場后保存10 年供國家政府監(jiān)督部門使用)以及證明某EEE 符合歐盟RoHS 所必要的所有信息和文檔。
當(dāng)組織位于歐盟之外而通過歐盟的進(jìn)口商將某最終EEE 出口至歐盟時,組織應(yīng)證明已向其進(jìn)口商提供了歐盟符合性聲明和技術(shù)文檔。
本文內(nèi)容均來自QC080000認(rèn)證體系要求附錄A,這些內(nèi)容能夠非常清楚告訴我們在QC080000認(rèn)證體系要求哪些條款該如何考慮ROHS要求,對企業(yè)在實(shí)施QC080000認(rèn)證體系如何考融入ROHS是非常好的參考指引。
7.5.1 總則
當(dāng)組織是RoHS 所定義的制造商時,應(yīng)準(zhǔn)備下列成文信息:
a) 技術(shù)文檔;
b) 符合歐盟RoHS 附錄VI 的歐盟符合性聲明;
c) CE 標(biāo)志。
7.5.2 創(chuàng)建和更新
在編寫技術(shù)文檔時,應(yīng)遵循EN 50581 和768/2008/EC 號決議附錄II的模塊A。
在編寫歐盟符合性聲明時,格式應(yīng)符合歐盟RoHS 附錄VI 的要求。
在使用CE 標(biāo)志時,適用時,其用法應(yīng)符合(EC)765/2008 號條例條款30 中所規(guī)定的通用原則。
7.5.3 成文信息的控制
適用時,組織應(yīng)在交付顧客后的10 年里保留并能向顧客提供產(chǎn)品符合性證據(jù)和技術(shù)文檔。
8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出
如果組織是RoHS 所定義的制造商,組織應(yīng)起草必需的技術(shù)文檔、一份歐盟符合性聲明,并在成品上貼附CE 標(biāo)志。
8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改
組織應(yīng)考慮將產(chǎn)品設(shè)計或特性的更改納入考慮,也應(yīng)考慮EEE 符合性聲明中所引用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的更改。
8.5.2 標(biāo)識和可追溯性
適用時,CE 標(biāo)志應(yīng)以可視、可讀且不可去除的方式粘貼在成品EEE 或其銘牌上。如果由于該EEE 的性質(zhì)而無法做到或無法保證這點(diǎn),則應(yīng)將CE標(biāo)志粘貼在包裝和所附的文檔上。
應(yīng)在EEE 投放歐盟市場前粘貼CE 標(biāo)志。
適用時,組織應(yīng)確保其EEE 帶有某種類型、批次或序列編號,或者是其它可以對其進(jìn)行標(biāo)識的元素,如果由于該EEE 的尺寸或性質(zhì)無法做到這點(diǎn)時,則可以在包裝或該EEE 所帶的文檔中提供這類信息。
適用時,組織應(yīng)確保其產(chǎn)品帶有其名稱、注冊商品名或注冊商標(biāo)以及就該EEE 與組織聯(lián)系時該使用的聯(lián)系地址,如果無法做到這點(diǎn),則在產(chǎn)品包裝或產(chǎn)品所附的文檔中提供這些信息。
8.7 不合格輸出的控制
當(dāng)組織認(rèn)為或有理由相信他們已投放市場的EEE 不符合歐盟RoHS時,應(yīng)立即采取必要的糾正措施使產(chǎn)品符合歐盟RoHS 指令或撤回產(chǎn)品或召回產(chǎn)品,適宜時,應(yīng)立即告知電子電氣設(shè)備投放地所在成員國主管部門詳細(xì)信息,特別是不符合信息和采取的糾正措施。
9.1.3 分析與評價
組織應(yīng)確保,如果使用檢測和測量來證明對歐盟RoHS 的符合性,對應(yīng)的檢測和測量方法應(yīng)與EN 62321-1 或與之等同的標(biāo)準(zhǔn)相符。
閱上面內(nèi)容應(yīng)該明白很多人說的什么ROHS認(rèn)證不指QC080000認(rèn)證,QC080000認(rèn)證體系需要識別和滿足的法規(guī)不僅只有ROHS指令,而本文或者QC080000認(rèn)證體系要求附錄A為在實(shí)施QC080000認(rèn)證體系時如何考ROHS提供了很好的指導(dǎo)或說明。
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