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QC080000認證標準2017版要求的文件清單

   日期:2024-09-27 23:20:49     來源:QC080000認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:928    評論:0
核心提示:QC080000認證標準2017版要求的文件清單實施QC080000認證體系人員都知道,QC080000認證標準要求形成的文件是

QC080000認證標準2017版要求的文件清單

實施QC080000認證體系人員都知道,QC080000認證標準要求形成的文件是硬性規定是必不可少的,本篇參照QC080000認證標準2017版要求理整出要求文件清單供參考。

4.3 體系范圍應作為成文信息

4.4.1必要時,組織應保持成文信息以支持其過程運行,并保留成文信息作為證據,證明以HSF 為目的過程運行是按計劃進行的

5.2.2 成文的方針應可獲取,

6.1.1組織應保持和保留與風險和機遇確定過程結果相關的成文信息

6.2.1組織應保持和保留有關HSF 目標的成文信息

7.1.5.1組織應確保成文證據可證明監視和測量資源適合其用途。

7.2h)根據適用法律法規和顧客要求編制HSF 成文信息

7.2組織應保持和保留關于上述能力的成文信息。

7.4適宜時,組織應保留成文信息作為其溝通的證據

7.5.1HSPM 管理體系文檔應包括:

a) HSF 方針和目標,適宜時,包括消除對已識別HS 的使用的時間表;

b) 產品中包含的或可能會被引入產品的所有HS 的列表;

c) 適用法律法規和顧客要求的與HSF 控制相關的成文信息。

7.5.3應根據法律法規或顧客要求(如關于持續可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息。

8.1d)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以滿足以下目的:

1) 確信過程已按策劃進行,包括對產品的HSF 特性可能有負面影響的過程的成文信息;

2) 證實產品符合其HSF 要求;

3) 滿足法律法規和顧客在有關HS 管理的成文信息方面的要求。

8.2.1b) 提供顧客和/或法律法規主管部門所要求的有關產品和過程的HSF 特性的信息,必要時包括HS 數據、HSF 成文信息、HSF 符合性證據;

8.2.3適用時,組織應保留有關評審結果和任何針對產品和服務的新HSF要求的成文信息。

8.3.2e)證明HSF要求得到滿足所需的成文信息。

8.3.2在策劃設計時,應在成文信息中對任何HS 的使用予以識別,同時應制定計劃以控制并最終取代或消除該HS。

8.3.3組織應保留設計和開發方面與HSF 要求相關的成文信息。

8.3.4組織應保留有關設計和開發控制活動的成文信息,包括確定HSF 要求、評審、驗證和確認。

8.3.5f)包含與法律法規或顧客HSF 要求相符的HSF 成文信息。

8.3.5組織應保留有關設計和開發輸出的成文信息。

8.3.6這類更改的成文信息應予以保留

(通過提前確定要求的文件清單以確保在QC080000認證審核時沒有無遺漏。)

8.4.1組織應保留有關已獲鑒定的HSF 外部供方的成文信息,其中應包含該供方提供的且確認過的HSF 過程、產品和服務。

8.4.2b) 只從經過鑒定的外部供方采購確認過的HSF 過程、產品和服務用于HSF 生產,否則必須有成文的批準信息;

8.4.3f) 符合顧客及法律法規主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息,例如HS 分析報告或化學成分數據;

8.5.1 組織應該在受控條件下進行生產,適用時,受控條件應包括:

a) 可獲得成文信息,以規定以下內容:

1) 擬生產的產品或進行的活動的HSF 特性;

2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的預防措施;

8.5.2組織應在必要時控制輸出的唯一性標識,并應保留所需的成文信息以實現可追溯性。

8.5.3當發現該財產的HSF 特性不合格時,組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關成文信息。

8.5.4e)與HSF 不合格產品的存儲和使用相關的成文信息應予以保留。

8.5.5組織應保留適宜的成文信息作為HSF 符合性的證據,用于證明產品和服務對法律法規要求或顧客要求的符合性。

8.5.6評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留,同時還應包括授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。

8.6適用時,成文信息、標識、HSF 符合性聲明或HS 信息、標簽都在產品和服務放行前正確地附于產品。

8.7.2 組織應保留下列成文信息:

a) 描述HSF 不合格的,包括檢測到的HS、含有該種HS 的材料或輸出以及涉及該HS 的過程;

b) 描述已識別的相關外部供方和顧客;

c) 描述所采取的措施;

d) 適用時,證明顧客對交付的批準。

9.2應保留如何獲得和評價該項能力的成文信息。

9.3.3應將管理評審的結果保留為成文信息作為證據。

10.2對于所采取的任何后續措施以及任何糾正措施的結果,應保留成文信息作為證據。

QC080000認證標準2017版要求的文件匯總如上共41項。是不是還想知道QC080000認證標準2017版要求的記錄有哪些呢?

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