QC 080000:2017標準新版的重要變化
自新版2015版本ISO 9001質量管理體系(即ISO9001:2015)發布以來，以ISO 9001為框架基礎的QC 080000體系認證標準也相應地開啟了修訂工作。2017年5月22日， QC 080000體系認證:2017標準英文版已在全球正式發布，標準的簡體中文版及繁體中文版也同步發行。
國際電工委員會（IEC）是世界上三大最具權威性的國際標準化機構之一，負責制定電氣和電子領域的國際標準。
據QC 080000修訂工作組中新版標準主要起草者介紹：在轉版安排方面，新版QC 080000轉版的截止時間為2023年9月15日，即ISO 9001:2015版的轉版截止時間的12個月之后。
QC 080000:2017標準新版的重要變化包括：
與新版ISO 9001:2015架構保持一致，以便于用戶使用；
適應全球產品有害物質控制法規的最新進展，有助于用戶滿足法規的最新要求；
應相關法規文件要求，將文件化信息要求進一步明確化；
增加或細化對有害物質管理具有重要意義的要求；
考慮有害物質控制方面全球大公司的具體要求，對國際大公司明確要求的管理
要求有更具體體現；
增加一些具指南意義的注釋，引導企業關注具體要求或采取有效措施 ；
增加兩個附件，解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應的標準條款要求。
IECQ QC080000常見問題答疑:
Q1:通過QC080000認證后產品是否可免于RoHS檢測?
A1:不是的, 通過QC080000認證,表明你們對有害物質過程進行了有效的管理,但產品的RoHS檢測還是要按照自己策劃的安排進行. 通過QC080000的認證,可以增強客戶對你們產品的HSF的信心,減少客戶抽檢的頻率.這就如同通過ISO9000認證一樣…..
Q2:有害物質檢測報告的有效期是多少?
A2：有害物質檢測報告沒有有效期, 這點可看一下任何檢測機構的RoHS檢測報告(…結果僅對樣品負責….),不過為了持續的監督檢查,有一年/半年的,關鍵是實施變更管理。
Q3:QC080000中的HSF要求僅針對RoHS嗎?
A3:不是的, QC080000標準中的HSF要求可以是法律法規/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV報廢運輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。
Q4: QC080000標準是否只關注RoHS, 而不關注WEEE?
A4: 應該說QC080000標準比較多地是關注RoHS, 但也關注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現在標準的7.2與顧客有關的要求和7.3設計開發環節。
Q5: 我公司在送檢的產品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,?是否不能通過QC080000認證？
A5: 不是的,?查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求處理，只要你們這樣做了，不會影響QC080000的認證．運行一套QC080000體系不是說不能出現有害物質超標，而是看一旦超標準你有無采取措施．就想做了ISO9000一樣，有不合格品出現不會影響是否通過ISO9000認證．
Q6:原材料供應商都有提交報告，我們還需要另外檢測嗎？供應商不同 ，一定要分開檢測嗎？
A6:原材料供應商都有提交報告,你們首先要確認這些報告的真實性,標準8.2.3中要求要對檢測機構即信息服務提供商進行監視.同時要同供應商一起實施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質測試報告.但無論如何,你們自己要評估來料的風險高低, 以此作為你們來料檢驗的內容,即來料檢驗是查看供應商的檢測報告,還是自己測試或再送外檢測.不同的供應商供應同樣的物料,若你們決定是高風險物料要再測試,當然要分開測試或分開送樣.
Q7:直接供應商不同，但再上一級供應商實際上是同一家供應商，可以看做一個供應商嗎？還是要分成兩個供應商進行檢測？
A7: 是的,不能看成是一個供應商,因為在它們的工廠內可能有污染,要分開抽檢。
Q8, QC080000中的7.5.4與ISO9001里面的內容是不是不樣?QC080000的重點是什么?
A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,側重于RS元件的倉庫運作,同ISO9000的7.5.5不完全一樣, QC080000的7.5.4的重點是RS元件的接收發放均要有記錄以及作好標識和隔離.
Q9:關于QC080000 7.5.2 HSF生產和服務提供過程的確認。對于我們公司應該如何進行管控？ISO9000里面我們說明是我公司的生產工藝沒有特殊過程，適合于有害物質的管控嗎？
A9:同樣適用, 原因很簡單,用綠色環保的油漆噴涂的塑料件也要作百格試驗.若無7.5.2,那么QC080000也沒有.
Q10:什么是 SI？
A10：SI即Supervising Inspectorates，授權監察機構。是IECQ授權進行所有IECQ體系內質量評估活動的機構。
Q11:某公司已建立了《HSF部件的防護控制程序》，但是未建立HS管控程序，是不是要針對條款對應的建立《HS部件的防護控制程序》對HS的接收與搬運進行管控才行 ？
A11: 是的,標準非常強調預防HS對HSF的污染,所以HS元件的處理一定要文件化, HSF元件的處理未要求要文件化,當然最好整合起來都文件化.
Q12: IECQ-HSPM QC 080000的認證過程與ISO 9001相同嗎？
A12:是的。該認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次認證審核時的文件審查及現場審核。只要所有發現的不符合事項完成改善，就會由審核員出具審核報告，推薦發證 。證書有效期限為三年。頒證之后每年進行一次定期監督審核，每三年更新一次證書。
Q13：關于“4.2.1 b) 有害物質的清單“關于“4.2.1 b)組織使用的所有有害物質的清單” 目前我們的客戶都只要求符合RoHS，我公司生產的產品全部都要求符合RoHS，那我們是否還要列出有害物質清單呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物質即可！如附件，可否？
A13:還要列出有害物質清單。因為你現在符合不等于將來永遠符合，列出有害物質清單是為了讓大家都知道。就是RoHS的六大物質。
Q14: 8.2.3 限制物質有關的過程的監視------關于該條款要求文件化，如果在可能引入有害物質的過程如來、搬運、貯存 、生產過程、生產工藝均有對應的程序文件明確管理管控，并且制定了來料、成品XRF檢驗的合格率作為目標，這種情況下這個條款還要單獨建立一個文件嗎？
A14：QC080000標準中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。這兩者有嚴格的區別。聽過BVQI的ISO9000或QC080000內審員課程的應該能明白。該條款的要求就如同大家作管理評審一樣，管理評審在ISO9000標準中未要求建立文件化的程序，但管理評審的過程要文件化，即管理評審要有文件/記錄來證明，如管理評審計劃，管理評審記錄等。8.2.3要求HS有關的過程的監視和測量的結果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。
Q15,請問RoHS認證和QC080000認證的區別？
現在很多公司做的是RoHS認證,但是做QC080000認證的公司很少，可能價格也不一樣。
A15:RoHS認證不是一項國際上認可的標準認證，它是目前一些認證機構基于商業目的而開展的一項服務 ，它主要針對的是產品本身。而QC080000認證是一國際標準，是HSF管理體系認證。
Q16,關于制造、檢測過程中“二次污染”的問題探討！
對設備、工裝、實驗設備對產品造成的二次污染可否通過清洗來解決 ？
A16:QC080000中要考慮工裝夾具對產品的污染，但不是簡單地清洗就能解決的。關鍵是工裝夾具的材質不與產品發生化學反應或互相溶解。不過目前這種情況還少見。原因是一般工具的材料如不銹鋼不會污染產品。但若工裝夾具的表面有銹噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。
Q17,什么是 EIA/ECCB-954？
A17: EIA即Electronic Industries Alliance，電子工業聯合會，美國電子行業標準制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美國電子零件認證委員會，是美國電子電器領域的認可機構，相當于我國的國家認證認可監督管理委員會（CNCA）。
CIA/ECCB-954標準的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，電器電子元器件與產品危害物質減免標準與要求。該標準于2005年3月頒布，是IECQ-HSPM體系認證的參考標準之一。
Q18,實施IECQ-HSPM QC080000，是否要求企業的所有產品都必須不含危害物質的嗎？
A18:不是的。雖然QC 080000是以減免危害物質為目的，但是這個標準并沒有要求企業所有的產品都是無危害物質的。比如，企業可以生產符合RoHS/WEEE的產品以供出口歐盟市場，并同時生產傳統產品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進行銷售。
但是所有含危害物質的產品，必須嚴格與不含危害物質的產品進行區分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶危害物質的狀況。這一點在IECQ-HSPM QC080000中有重點強調
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