新版QC080000認證標準第5部分和第6部分內容詮釋
【新版QC080000認證標準第5部分和第6部分內容詮釋】5 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.1.1 總則
最高管理者應通過以下方面，證明其對HSPM 的領導作用和承諾：
a) 將HSF 納入管理評審（見9.3.2）；
b) 建立HSF 方針并確保HSF 目標得到建立；
c) 提供所需資源，以確保在HSF 產品和生產過程方面取得進展；
d) 向組織傳達符合顧客及法律法規的HS 管理要求的重要性。
5.1.2 以顧客為關注焦點
最高管理者應以顧客滿意度為目標，確保顧客的HSF 要求得到確定和滿足。
5.2 HSF方針
5.2.1 制定HSF方針
最高管理者應制定HSF 方針，HSF 方針應：
a) 包括滿足適用HSF 要求的承諾；
b) 包括持續改進組織HSF 績效的承諾。
5.2.2 溝通HSF方針
HSF 成文的方針應可獲取，在組織內得到溝通和理解；適宜時，可為有關相關方所獲取。
5.3 組織的崗位、職責和權限
最高管理者應確保HSF 相關的職責和權限在組織內得到規定和溝通。
最高管理者應任命一名指定管理者代表（DMR）。該DMR 應負責整個HS 管理體系的各個過程，包括IECQ 03-1 附錄A 中規定的多現場。
6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
6.1.1 HSPM體系的策劃
在確定HSPM 體系的風險和機遇時，組織應考慮來源于外部供方的過程、產品、服務和材料，以及影響產品和服務實現HSF 符合性的內部過程，要從整個生命周期的視角來考慮。
組織應保持和保留與風險和機遇確定過程結果相關的成文信息，包括其產品和過程中包含的、直接或間接地引入或可能引入產品或過程的所有已識別的HS。
6.1.2 組織
組織應策劃以下內容：應對這些風險和機遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內的整合和對措施有效性的評價，包括如何預防或減少HS 風險以確保產品和服務的HSF 符合性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務HSF 符合性的潛在影響相適應。
注：風險可包括但不限于：
? 使用可能污染產品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑；
? 從事可能影響產品和服務HSF 符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包方和供方；
? 使用HS 符合性不明確的材料、包裝和元器件。
6.2 HSF目標及其實現的策劃
6.2.1 HSF目標
a) 組織應確保針對相關職能、層次和過程建立HSPM 體系所需的HSF 目標。HSF 目標應可測量、與HSF 方針一致，并與產品和服務HSF 符合性相關。
b) 適宜時，HSF 目標應包含減少或消除過程或產品中已識別和使用的HS 的時間表，包括按照適用法律法規和顧客要求由外部提供的過程、產品、服務或材料。在制定HSF 目標的時間表時，組織應考慮法規中規定但將來才會實行的任何要求。
c) HSF 目標應得到必要的溝通和監視，并適時更新。
組織應保持和保留有關HSF 目標的成文信息。
6.2.2 HSF目標的策劃
組織應確定和策劃為了實現其HSF 目標需要做哪些事情，確保組織有適當的資源，職責得到清晰定義，時間表得到制定，結果評價方法得到確定。
6.3 變更的策劃
在確定和策劃對HSPM 體系的必要變更時，組織應考慮變更的目的，以及可能影響產品和服務
對適用法律法規和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風險。
組織應確保HSPM 體系的完整性，即有充足的資源并對職責進行了分配或再分配，從而實現必要的變更。
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