新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第5部分和第6部分內(nèi)容詮釋
【新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第5部分和第6部分內(nèi)容詮釋】5 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1 總則
最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證明其對(duì)HSPM 的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：
a) 將HSF 納入管理評(píng)審（見(jiàn)9.3.2）；
b) 建立HSF 方針并確保HSF 目標(biāo)得到建立；
c) 提供所需資源，以確保在HSF 產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程方面取得進(jìn)展；
d) 向組織傳達(dá)符合顧客及法律法規(guī)的HS 管理要求的重要性。
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者應(yīng)以顧客滿意度為目標(biāo)，確保顧客的HSF 要求得到確定和滿足。
5.2 HSF方針
5.2.1 制定HSF方針
最高管理者應(yīng)制定HSF 方針，HSF 方針應(yīng)：
a) 包括滿足適用HSF 要求的承諾；
b) 包括持續(xù)改進(jìn)組織HSF 績(jī)效的承諾。
5.2.2 溝通HSF方針
HSF 成文的方針應(yīng)可獲取，在組織內(nèi)得到溝通和理解；適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。
5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保HSF 相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限在組織內(nèi)得到規(guī)定和溝通。
最高管理者應(yīng)任命一名指定管理者代表（DMR）。該DMR 應(yīng)負(fù)責(zé)整個(gè)HS 管理體系的各個(gè)過(guò)程，包括IECQ 03-1 附錄A 中規(guī)定的多現(xiàn)場(chǎng)。
6 策劃
6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.1.1 HSPM體系的策劃
在確定HSPM 體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，組織應(yīng)考慮來(lái)源于外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)和材料，以及影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)HSF 符合性的內(nèi)部過(guò)程，要從整個(gè)生命周期的視角來(lái)考慮。
組織應(yīng)保持和保留與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇確定過(guò)程結(jié)果相關(guān)的成文信息，包括其產(chǎn)品和過(guò)程中包含的、直接或間接地引入或可能引入產(chǎn)品或過(guò)程的所有已識(shí)別的HS。
6.1.2 組織
組織應(yīng)策劃以下內(nèi)容：應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內(nèi)的整合和對(duì)措施有效性的評(píng)價(jià)，包括如何預(yù)防或減少HS 風(fēng)險(xiǎn)以確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注：風(fēng)險(xiǎn)可包括但不限于：
? 使用可能污染產(chǎn)品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤(rùn)滑劑；
? 從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包方和供方；
? 使用HS 符合性不明確的材料、包裝和元器件。
6.2 HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.2.1 HSF目標(biāo)
a) 組織應(yīng)確保針對(duì)相關(guān)職能、層次和過(guò)程建立HSPM 體系所需的HSF 目標(biāo)。HSF 目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量、與HSF 方針一致，并與產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性相關(guān)。
b) 適宜時(shí)，HSF 目標(biāo)應(yīng)包含減少或消除過(guò)程或產(chǎn)品中已識(shí)別和使用的HS 的時(shí)間表，包括按照適用法律法規(guī)和顧客要求由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料。在制定HSF 目標(biāo)的時(shí)間表時(shí)，組織應(yīng)考慮法規(guī)中規(guī)定但將來(lái)才會(huì)實(shí)行的任何要求。
c) HSF 目標(biāo)應(yīng)得到必要的溝通和監(jiān)視，并適時(shí)更新。
組織應(yīng)保持和保留有關(guān)HSF 目標(biāo)的成文信息。
6.2.2 HSF目標(biāo)的策劃
組織應(yīng)確定和策劃為了實(shí)現(xiàn)其HSF 目標(biāo)需要做哪些事情，確保組織有適當(dāng)?shù)馁Y源，職責(zé)得到清晰定義，時(shí)間表得到制定，結(jié)果評(píng)價(jià)方法得到確定。
6.3 變更的策劃
在確定和策劃對(duì)HSPM 體系的必要變更時(shí)，組織應(yīng)考慮變更的目的，以及可能影響產(chǎn)品和服務(wù)
對(duì)適用法律法規(guī)和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)。
組織應(yīng)確保HSPM 體系的完整性，即有充足的資源并對(duì)職責(zé)進(jìn)行了分配或再分配，從而實(shí)現(xiàn)必要的變更。
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