新版QC080000認證標準第7部分要求詳解
【新版QC080000認證標準第7部分要求詳解】7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
組織應確定并提供所需的資源（包括從外部供方獲得的資源），以實施和保持HSF 過程并提供HSF 產品、持續提高其有效性，并通過滿足顧客和法律法規要求提高顧客滿意度。
7.1.2 人員
組織應確定和配備所需人員，以實施和保持HSF 過程和提供HSF 產品、持續提高其有效性，并通過滿足顧客和法律法規要求提高顧客滿意度。
7.1.3 基礎設施
組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以滿足HSF 過程和產品的要求。適用時，基礎設施
包括：
a) 建筑物、工作場地和相關設施；
b) 過程設備和檢測設備，以及支持性服務（如檢測、計算、通信或信息系統）。
如果在經營場所內同時或交替提供HS 和HSF 的產品和服務，組織應確保基礎設施充足，防止出現產品污染。
7.1.4 過程運行環境
組織應確定、提供并維護所需的運行環境，以獲得HSF 產品。
7.1.5 監視和測量資源
7.1.5.1 總則
組織應確定并提供所需的監視和測量資源，以提供證據證明產品符合已確定的HSF 要求。
組織應確保成文證據可證明監視和測量資源適合其用途。
HSF 特性的測量設備應得到管理，以確保結果有效。
7.1.5.2 測量溯源
HSF 特性的測量必須可溯源，且應按照國際或國家測量標準對測量設備進行校準或驗證。
7.1.6 組織的知識
組織應確定必要的知識，以通過過程的運行實現HSF 產品和服務的符合性。
這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。
HSPM 體系的相關組織知識應包括：
a) 適用的法律法規和顧客要求及其對組織的含義；
b) 材料風險及其控制；
c) 過程風險及其控制；
d) 測量方法及其制約；
e) 對HS 測量結果及其含義的理解。
7.2 能力
組織應確保能力包括以下方面：
a) 識別、理解和應用適用法律法規和顧客要求；
b) 進行HSF 產品設計和開發；
c) 鑒定并管理外部供方；
d) 鑒定新材料；
e) 對內外部提供的過程、產品、服務或材料以及外部供方的HS 控制能力進行風險分析；
f) 適宜時進行HS 測量；
g) 與顧客和相關主管機構就產品和服務的HSF 符合性進行溝通；
h) 根據適用法律法規和顧客要求編制HSF 成文信息。（如必要時根據IEC 62321 和EN50581 編寫技術文檔）。組織應保持和保留關于上述能力的成文信息。
注：能力可以是組織多名人員集體具備的能力。
7.3 意識
組織應確保：
a) 最高管理者知曉違反HSF 法律法規和顧客要求的后果；
b) 在組織控制下工作的人員知曉將HS 引入過程輸出或產品的風險，以及他們對實現HSF 目標的貢獻。
7.4 溝通
組織應確定與HSPM 體系相關的內部和外部溝通。要溝通的信息至少應包括：
–關于HS 控制的適用法律法規或顧客要求及其更新情況；
– HSF 方針和HSF 目標及更新情況；
–關于過程運行的HSF 要求及其變更；
– HSF 績效或過程運行的任何問題；
–關于輸出HSF 符合性的信息及相關證據，包括過程；
–顧客或法律法規主管部門對于產品和服務HSF 符合性或HSF 管理的反饋；
–以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS 信息；
–適用時通報顧客或法律法規主管部門；
–與銷售商就撤回或召回不合格產品進行溝通。
適宜時，組織應保留成文信息作為其溝通的證據。
7.5 成文信息
7.5.1 總則
HSPM 管理體系文檔應包括：
a) HSF 方針和目標，適宜時，包括消除對已識別HS 的使用的時間表；
b) 產品中包含的或可能會被引入產品的所有HS 的列表；
c) 適用法律法規和顧客要求的與HSF 控制相關的成文信息。
注：適用法律法規和顧客要求的成文信息可能包括：
? 關于HSF 符合性的供方聲明或合同協議；
? 技術文檔/檔案；
? 符合性聲明；
? 安全數據表/材料安全數據表；
? 電工行業產品的材料聲明IEC 62474 DB (http://std.iec.ch/iec62474) ；
? 化學成分聲明；
? 檢測報告；
? 國際權威數據庫或平臺（如BOM check、JAMP（物品管理推進協議會）、IPC-1752A 等）。
7.5.2 創建和更新
在創建和更新成文信息時，組織應考慮與程序、內容和格式相關的法律法規或顧客要求。
注：比如，歐盟RoHS 要求的技術文檔宜遵循EN 50581，中國RoHS 2 要求的標識應遵循SJ/T 11364-2014。
7.5.3 成文信息的控制
應根據法律法規或顧客要求（如關于持續可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息。
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