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QC080000認(rèn)證體系實施步驟-策劃過程要求

   日期:2025-04-05 07:45:19     來源:QC080000認(rèn)證     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:913    評論:0
核心提示:QC080000認(rèn)證體系實施步驟-策劃過程要求與IATF16949認(rèn)證體系和ISO13485認(rèn)證體系一樣,QC080000認(rèn)證體系也需

QC080000認(rèn)證體系實施步驟-策劃過程要求

IATF16949認(rèn)證體系和ISO13485認(rèn)證體系一樣,QC080000認(rèn)證體系也需識別所需過程及其相互作用,企業(yè)可把這部分納入QC080000認(rèn)證體系策劃過程,并確定其內(nèi)容包括:確定QC080000認(rèn)證體系范圍、QC080000認(rèn)證體系及其過程、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、QC080000認(rèn)證體系目標(biāo)策劃、更改。

一.確定QC080000認(rèn)證體系的范圍4.3

為了確定HSPM 體系的范圍,組織應(yīng)確定該體系的邊界和適用性,還應(yīng)考慮其環(huán)境,包括其面對的內(nèi)部和外部因素、相關(guān)方的相關(guān)要求、組織的產(chǎn)品以及其提供HSF 產(chǎn)品的能力。

體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持,并適用于本國際規(guī)范的要求。

不應(yīng)對本國際規(guī)范任何要求作出破壞HSF 產(chǎn)品符合性,讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規(guī)要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明,該范圍應(yīng)予以陳述。

組織的QMS 活動和地理范圍應(yīng)等同或大于其HSPM 體系的活動和地理范圍。

HSPM 范圍中應(yīng)包含附錄或其他國家/國際HS 或電子電氣廢品相關(guān)法律法規(guī)要求中的一個或多個規(guī)范性要求。

二.確定QC080000認(rèn)證體系及其過程4.4

組織應(yīng)按照本國際規(guī)范的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)基于過程的HSPM 體系,包括提供HSF 產(chǎn)品所需過程及其相互作用。

組織應(yīng)確定與實現(xiàn)其HSF 目標(biāo)相關(guān)的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用,包括那些涉及HS 的過程和不涉及HS 但影響HSF 產(chǎn)品實現(xiàn)或提供的過程。

對已確定的風(fēng)險和機遇的應(yīng)對以及過程實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更應(yīng)進(jìn)行專門考慮。

必要時,組織應(yīng)保持成文信息以支持其過程運行,并保留成文信息作為證據(jù),證明以HSF 為目的過程運行是按計劃進(jìn)行的。

三.應(yīng)對風(fēng)險和機遇害的措施6.1

6.1.1 QC080000認(rèn)證體系的策劃

在確定HSPM 體系的風(fēng)險和機遇時,組織應(yīng)考慮來源于外部供方的過程、產(chǎn)品、服務(wù)和材料,

以及影響產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)HSF 符合性的內(nèi)部過程,要從整個生命周期的視角來考慮。

組織應(yīng)保持和保留與風(fēng)險和機遇確定過程結(jié)果相關(guān)的成文信息,包括其產(chǎn)品和過程中包含的、

直接或間接地引入或可能引入產(chǎn)品或過程的所有已識別的HS。

6.1.2 組織

組織應(yīng)策劃以下內(nèi)容:應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內(nèi)的整合和對措施有效性的評價,包括如何預(yù)防或減少HS 風(fēng)險以確保產(chǎn)品和服務(wù)的HSF 符合性。

應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險和機遇對產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注:風(fēng)險可包括但不限于:

− 使用可能污染產(chǎn)品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑;

− 從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性工作的人員能力不足,包括員工、承包方和供方;

− 使用HS 符合性不明確的材料、包裝和元器件。

四.QC080000認(rèn)證體系目標(biāo)及其實現(xiàn)策劃6.2

6.2.1 HSF目標(biāo)

a) 組織應(yīng)確保針對相關(guān)職能、層次和過程建立HSPM 體系所需的HSF 目標(biāo)。HSF 目標(biāo)應(yīng)可測量、與HSF 方針一致,并與產(chǎn)品和服務(wù)HSF 符合性相關(guān)。

b) 適宜時,HSF 目標(biāo)應(yīng)包含減少或消除過程或產(chǎn)品中已識別和使用的HS 的時間表,包括按照適用法律法規(guī)和顧客要求由外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料。在制定HSF 目標(biāo)的時間表時,組織應(yīng)考慮法規(guī)中規(guī)定但將來才會實行的任何要求。

c) HSF 目標(biāo)應(yīng)得到必要的溝通和監(jiān)視,并適時更新。

組織應(yīng)保持和保留有關(guān)HSF 目標(biāo)的成文信息。

6.2.2 HSF目標(biāo)的策劃

組織應(yīng)確定和策劃為了實現(xiàn)其HSF 目標(biāo)需要做哪些事情,確保組織有適當(dāng)?shù)馁Y源,職責(zé)得到清晰定義,時間表得到制定,結(jié)果評價方法得到確定。

五.QC080000認(rèn)證體系變更的策劃

在確定和策劃對QC080000認(rèn)證 體系的必要變更時,組織應(yīng)考慮變更的目的,以及可能影響產(chǎn)品和服務(wù)對適用法律法規(guī)和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風(fēng)險。

組織應(yīng)確保HSPM 體系的完整性,即有充足的資源并對職責(zé)進(jìn)行了分配或再分配,從而實現(xiàn)必要的變更。

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