QC080000認證體系實施步驟-策劃過程要求
與IATF16949認證體系和ISO13485認證體系一樣,QC080000認證體系也需識別所需過程及其相互作用,企業可把這部分納入QC080000認證體系策劃過程,并確定其內容包括:確定QC080000認證體系范圍、QC080000認證體系及其過程、應對風險和機遇的措施、QC080000認證體系目標策劃、更改。
一.確定QC080000認證體系的范圍4.3
為了確定HSPM 體系的范圍,組織應確定該體系的邊界和適用性,還應考慮其環境,包括其面對的內部和外部因素、相關方的相關要求、組織的產品以及其提供HSF 產品的能力。
體系范圍應作為成文信息,可獲得并得到保持,并適用于本國際規范的要求。
不應對本國際規范任何要求作出破壞HSF 產品符合性,讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明,該范圍應予以陳述。
組織的QMS 活動和地理范圍應等同或大于其HSPM 體系的活動和地理范圍。
HSPM 范圍中應包含附錄或其他國家/國際HS 或電子電氣廢品相關法律法規要求中的一個或多個規范性要求。
二.確定QC080000認證體系及其過程4.4
組織應按照本國際規范的要求,建立、實施、保持和持續改進基于過程的HSPM 體系,包括提供HSF 產品所需過程及其相互作用。
組織應確定與實現其HSF 目標相關的過程及其在整個組織內的應用,包括那些涉及HS 的過程和不涉及HS 但影響HSF 產品實現或提供的過程。
對已確定的風險和機遇的應對以及過程實現其預期結果所需的變更應進行專門考慮。
必要時,組織應保持成文信息以支持其過程運行,并保留成文信息作為證據,證明以HSF 為目的過程運行是按計劃進行的。
三.應對風險和機遇害的措施6.1
6.1.1 QC080000認證體系的策劃
在確定HSPM 體系的風險和機遇時,組織應考慮來源于外部供方的過程、產品、服務和材料,
以及影響產品和服務實現HSF 符合性的內部過程,要從整個生命周期的視角來考慮。
組織應保持和保留與風險和機遇確定過程結果相關的成文信息,包括其產品和過程中包含的、
直接或間接地引入或可能引入產品或過程的所有已識別的HS。
6.1.2 組織
組織應策劃以下內容:應對這些風險和機遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內的整合和對措施有效性的評價,包括如何預防或減少HS 風險以確保產品和服務的HSF 符合性。
應對措施應與風險和機遇對產品和服務HSF 符合性的潛在影響相適應。
注:風險可包括但不限于:
− 使用可能污染產品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑;
− 從事可能影響產品和服務HSF 符合性工作的人員能力不足,包括員工、承包方和供方;
− 使用HS 符合性不明確的材料、包裝和元器件。
四.QC080000認證體系目標及其實現策劃6.2
6.2.1 HSF目標
a) 組織應確保針對相關職能、層次和過程建立HSPM 體系所需的HSF 目標。HSF 目標應可測量、與HSF 方針一致,并與產品和服務HSF 符合性相關。
b) 適宜時,HSF 目標應包含減少或消除過程或產品中已識別和使用的HS 的時間表,包括按照適用法律法規和顧客要求由外部提供的過程、產品、服務或材料。在制定HSF 目標的時間表時,組織應考慮法規中規定但將來才會實行的任何要求。
c) HSF 目標應得到必要的溝通和監視,并適時更新。
組織應保持和保留有關HSF 目標的成文信息。
6.2.2 HSF目標的策劃
組織應確定和策劃為了實現其HSF 目標需要做哪些事情,確保組織有適當的資源,職責得到清晰定義,時間表得到制定,結果評價方法得到確定。
五.QC080000認證體系變更的策劃
在確定和策劃對QC080000認證 體系的必要變更時,組織應考慮變更的目的,以及可能影響產品和服務對適用法律法規和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風險。
組織應確保HSPM 體系的完整性,即有充足的資源并對職責進行了分配或再分配,從而實現必要的變更。
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