?IECQ QC080000常見問題解答
QC 080000是一項用來管理有害物質的方法標準，也可以說是一項綠色生產的標準。因為該標準是建構在ISO 9001：2015之上，所以很容易執
行?，F就IECQ 080000方面常見問題及解答提供如下，供參考：
1.什么是QC 080000？
由國際電工技術委員會（International Electrotechnical Commission，IEC）下屬電子元器件質量評定體系(IECQuality
Assessment Systemfor Electronic Components，HSPM）標準。
QC080000是由美國電子零件認證委員會（ElectronicComponents Certification Board，ECCB）及電子工業聯合會（Electronic
Industries Alliance，EIA）提出的對有害物質減免（HazardousSubstance Free，HSF）的系統化認證標準，并于2005年初在IECQ年會中投
票通過，成為IECQ的認證標準。
2.什么是有害物質（Hazardous Substance，HS）？
在QC 080000的定義中，凡是在歐盟有害物質限用指令（Restrictionof certain Hazardous Substance，RoHS)及報廢電子電氣設
備指令（Waste Electrical and Electronic Equipment，WEEE)中規定的物質，就是有害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。
其他根據自己或客戶的要求，或是不同地區、國家所訂定的有害物質也包括在內，但以RoHS指令為基本項目。
3.什么是限制物質(Restricted Substance，RS）？
限制物質在QC 080000標準內與有害物質是互通的用語。但是根據不同要求所定義的限制物質不一定對人體、生物或環境有害。最典
型的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物質，但對生命或健康則不是有害物質。工業界中常用的PVC材質是實際的例子，因為材料特性及尚
未有可靠的替代品，所以有些廠商會訂定在某些地方限用，有些地方則可以使用。
4.什么是有害物質過程管理（Hazardous Substance Process Management，HSPM）？
建立在ISO 9001：2015的質量管理體系之上，以過程導向的方法，管理有害物質在產品中的使用，并逐步達成全產品無有害物質的
目標。
5.什么是RoHS及WEEE？
RoHS的全名為電子電氣設備中有害物質禁（限）用指令[The Restriction of HazardousSubstances in Electrical and
Electronic EquipmentDirective (2002/96/EC)]。RoHS及WEEE是歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。RoHS管制產品在生產階段中含有害
物質的限制量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
RoHS管制大型家電用品（Large household appliances)、小型家電用品(Smallhousehold appliances)、信息及電信設備（IT&
Telecommunicationequipment)、消費性設備（Consumer equipment)、發光設備(Lighting equipment)、電子及電氣工具(Electricaland
electronic tools）、玩具、娛樂運動設備(Toys)、自動販賣機(Automaticdispensers)等8大類電氣電子產品，WEEE則比RoHS多管制醫療器
材(Medical equipment system)、監視及控管設備(Monitoringand control instruments)等兩大類電子電氣產品。
6.QC 080000與RoHS及WEEE的關系如何？
QC080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物質管理的準則。所以QC 080000并非RoHS及WEEE，而是關于
有害物質使用及減免管理體系的技術規范。
通過應用該標準，電子電氣設備相關企業可以將其現有的質量管理體系提升到對產品中有害物質的去除及控制。
7.QC 080000中是否訂定有害物質的項目及絕對標準？
否。有害物質的項目及含量標準，除了以RoHS及WEEE為基礎之外，還要取決于不同地區各自的法令規章，以及企業自己及與客戶訂
定的協議。例如在RoHS及WEEE的指令下，歐盟各國各自訂定的法規。
8.QC 080000可用以認證嗎？
是。當企業、公司或工廠已準備好，就可以進行認證，并取得IEC、IECQ及認證公司核發的QC 080000國際證書，以此向國際社會證明
其在有害物質管理方面的努力。
9.QC 080000的證書是國際認可的嗎？
是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準，都是與IEC合作制定的，其中最典型的就是ISO 9000及ISO 14000系列
標準。QC 080000的證書，是由IEC、IECQ及認證公司所核發的，是國際間所認可的。
10.執行QC 080000有什么好處？
好處如下：
系統化地管理產品及過程中有害物質；
了解產品及法規的風險；
利用現有程序及作業規范，修正并組織有效管理有害物質；
降低成本，提升效率；
展現企業對有害物質管理的責任及努力；
以國際所認可的證書取得社會的信任。
11.推動QC 080000對本公司綠色供應鏈作用如何？
對產品的制造商、供貨商、維修及保養廠商而言，該標準可以：用以開發制程作業，以鑒別、管制、控制、量化及報告所制造或供
應的產品中的有害物質。
對客戶及使用者，該標準可以：
（1）用來了解產品無此有害物質的狀態；
（2）了解產品中有害物質的來源。
12.QC 080000是否為強制性標準？
不是。該標準如同ISO 9001：2015，是一個可自愿采用的規范。
13.QC 080000與ISO 9001：2015的關系如何?
QC080000指出，它是以ISO 9001：2015為基礎，對其所做的補充，以期完整、系統且明確地管理及管制過程，以此達成無有害物質的
目的。QC 080000是建立在ISO 9001：2015之上，這兩個標準及管理體系是完全兼容的，通過QC 080000的條款與ISO 9001：2015的對應方式
及用語就可心看出。
14.執行QC 080000困難嗎？
否。以現有的ISO 9001：2015為基礎，再將QC 080000的要求融進現有的程序及作業標準書就可以。另外需要建立有害物質一覽表，
作為管制及監測的依據。
15.QC 080000與ISO 14001的關系如何？
QC080000是以ISO 9001為基礎，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與ISO 14001的關系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體
的條款及要求不同。用戶可利用部分ISO 14001環境管理體系的要項，來補充ISO 9001在有害物質管制上的不足。例如“6.1.2法律與其他要
求” 及“9.1.2符合性評估”等。
16.可以單獨認證QC 080000嗎？
可以。QC 080000是可以單獨認證的。
17.哪些產品領域適用于QC 080000標準？
只要某一產品會成為電子電氣零件的一部分，生產該產品的公司就可以接受些認證
18.實話QC 080000認證的條件是什么？
必須已經建立有符合過程導向的質量管理體系，無論是ISO 9001：2000、ISO/TS 16949：2002、ISO 13485：2003、TL9000。該質量管
理體系必須是由合格的認證機構所認證過的，也可將ISO 9001或其他質量管理體系的認證與QC 080000認證同時進行。
另外，需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并保留明確的記錄。只要企業已經準備好，就不需要特別強調3個
月的執行記錄，而是隨時可以進行認證。
19.QC 080000認證過程與ISO 9001相同嗎？
認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次認證審核時的文件審查及正式審核。只要發現的所有不符合事項得到改善，就會由審核員
出具報告，推薦發證。證書有效期限為3年。之后，每年進行一次定期監督審核，每三年更新一次證書。
20.如果實施QC 080000，公司或工廠的所有產品都必須不含有害物質嗎？
不是。雖然QC 080000是以無有害物質為目的，但是該標準并沒有要求公司或工廠所有的產品都是無有害物質的。
21.雖然某些產品中含有害物質，但還是可以申請通過QC 080000認證嗎？
是的。但是所有含有害物質的產品，必須明確地與不含有害物質的產品區分，保證不會被混合成相互污染，并且必須告訴客戶有害
物質的狀況。
22.有害物質的限制含量的標準是多少？
除了RoHS及WEEE的規定外，由客戶需求及其他法規決定。在QC 080000標準內并沒有額外的要求。
23.所有的均質材料（Homogeneous Material）都必須要通過第三者檢驗嗎？
不是。如同ISO 9001，只要能提出適當的作法及記錄，證明產品內有害物質的狀態就可以。無論是第三者的檢驗報告，還是自己實
驗室內的檢測結果，只要是由符合科學查驗的方法產生的結果，均可以接受。
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