ISO9001質(zhì)量管理體系法律法規(guī)要求審核實(shí)踐指南
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審核法律法規(guī)要求
ISO9001：2000要求組織識(shí)別并控制適用于其產(chǎn)品（包括服務(wù)）的法律法規(guī)要求，而在其QMS內(nèi)如何識(shí)別和控制這些要求則由組織自己決定。
組織應(yīng)證實(shí)適用于其產(chǎn)品/服務(wù)的法律法規(guī)要求已被適當(dāng)?shù)刈R(shí)別、是可獲取的且易于檢索。
審核員需要了解適用于受審核方QMS所涵蓋產(chǎn)品/服務(wù)的通用及特定的法律法規(guī)要求。在審核準(zhǔn)備階段，審核組應(yīng)從內(nèi)部或外部渠道獲取法律法規(guī)要求的相關(guān)信息，這樣可以使審核員對在QMS中引入這些要求的適宜性進(jìn)行判斷。這些要求需要得到識(shí)別并整合到組織的資源管理和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動(dòng)中。
在審核階段，審核組應(yīng)：
•確保組織有用于識(shí)別、保持和更新所有適用法律法規(guī)要求的方法
•在監(jiān)視“過程輸出 ”與要求的符合性時(shí), 確保這些法律法規(guī)的要求被當(dāng)作“過程輸入 ”。
•確保組織能夠恰當(dāng)?shù)刈C實(shí)與標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求的符合性。
•如果在審核時(shí)有證據(jù)表明組織遺漏了有關(guān)法律法規(guī)要求的特定信息，審核員應(yīng)出具不符合項(xiàng)。
•如果直接識(shí)別出了與這些法律法規(guī)要求的不符合，審核員也應(yīng)當(dāng)出具不符合項(xiàng)。
由于可能會(huì)產(chǎn)生責(zé)任問題，審核員應(yīng)避免聲稱什么樣的法律法規(guī)要求適用于該組織的產(chǎn)品/服務(wù)，或者應(yīng)采用什么方法來滿足這些要求。
只有識(shí)別出與組織的產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)要求方面的系統(tǒng)缺陷或者直接違背法律法規(guī)要求時(shí)，才應(yīng)該開出不符合項(xiàng)。
當(dāng)然，如果審核時(shí)恰巧發(fā)現(xiàn)了與其他法律法規(guī)（如健康安全、環(huán)境等）要求的不符合，審核組不應(yīng)忽略這個(gè)事實(shí)。審核組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受審核方進(jìn)行通報(bào)，有要求時(shí)，也要向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)。
如果在審核之前、 審核過程中或?qū)徍藢?shí)施之后，審核員意識(shí)到有任何影響質(zhì)量管理體系形象和可信性的故意的與法律的不符合（包括，比如，違反反托拉斯法、違反勞動(dòng)法、違反健康和安全或環(huán)境法規(guī)），那么應(yīng)該適宜地考慮這些不符合，并對其進(jìn)一步調(diào)查。除了執(zhí)法？？？（法規(guī)）當(dāng)局采取的措施外，審核員應(yīng)該評(píng)估質(zhì)量管理體系在滿足客戶要求方面（明示或通常隱含）的有效性，并把評(píng)估結(jié)果報(bào)告給認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)以便其采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
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