ISO9001管理體系外審準備資料
ISO9001管理體系外審準備資料（僅供參考）
項目 | 需完成記錄 | 執行人 | 完成狀況 | 備注 |
公司最新組織架構圖 | 總經理 | |||
質量管理代表任命書 | 總經理 | |||
文件管理 （質量/環境管理體系） | 文件 /資料清單 | 品管課 | ||
文件發行/回收記錄表 | ||||
文件廢止/修改申請單 | ||||
外來文件/資料一覽表 | ||||
記錄管制 （質量/環境管理體系） | 記錄清單（表單增加或刪減時需更新） 特別注意記錄的保存期限規定 | |||
內審管理 （質量/環境管理體系） | 年度內部稽核記錄（稽核計劃、檢查表、不符合報告） | 管代 | ||
內審人員資格證 （第三方培訓資格證書） | ||||
管理評審 （質量/環境管理體系） | 年度管理評審資料 （若時間來不急可計劃在12月份做） | 管代 | ||
目標績效 | 年度品質目標達成統計情況 （外審時至少提供3個月份統計達成情況） | 品管課 品管課 | ||
不達標項目的檢討記錄 | ||||
儀器管理 儀器管理 | 檢測儀器/計量器具一覽表 | |||
檢測儀器/計量器具履歷表 | ||||
計量器具校正計劃表 | ||||
檢測設備/儀器日常點檢記錄表 | ||||
B類計量器具校正記錄表 | ||||
內校人員校驗資格證 （無此證不可從事內校工作） | ||||
檢測設備校驗狀態標識 | ||||
外校設備校驗記錄（測試儀器、內校用砝碼、塊規） （一年內有效，第三方機構） | ||||
設備管理 | 生產設備的保養記錄 | 生產/模房 | ||
人員培訓 | 年度訓練計劃表 | 人事課 | ||
課程訓練記錄表 | ||||
教育訓練履歷表 | ||||
審廠時務必確認培訓按計劃進行實施，并保持培訓的相關記錄。 | ||||
供應商管理 | 供應商年度稽核計劃表 | 品管課 | ||
供應商月績考核表 （每月對交易廠商進行交期、品質、配合評分） | ||||
供應商實地評鑒報告表 | ||||
供應商缺失改善報告 | ||||
特別注意新增供應商時的實地稽核記錄 | ||||
采購管理 | 采購訂單 | 采購課 | ||
HSF合格供應商名錄 | ||||
廠商基本資料卡 | ||||
品質協議書 | ||||
產品變更 | 工程變更申請單/通知單 （產品變更時務必要有此單） | 工程課 | ||
客戶管理 | 客戶資料表 | 業務課 | ||
訂單評審記錄表 | ||||
客戶滿意度調查表 （一年二次） | ||||
檢驗管理 檢驗管理 | IQC、OQC、IPQC檢驗記錄表 （準備近3個月記錄） | 品管課 品管課 | ||
原材料相關環保測試報告 （一年內有效，第三方機構） | ||||
矯正預防管理 | 品質異常糾正預防措施單（IQC、OQC、IPQC） （檢驗不合格時） | |||
要蹤進措施單之回復與改善效果的確認追蹤 | ||||
客訴處理 | 客戶改善報告之回復 | |||
不合格品處理 | 退料單 | |||
特采申請單 | ||||
返工通知重檢記錄表 （OQC、IPQC判退返工時使用） | ||||
退貨單 | ||||
報廢單 | ||||
退貨驗收單 （客戶退貨時使用） | ||||
倉庫管理 | 溫濕度點檢表 | 倉庫 | ||
生產作業管理 | 成型工藝卡 （成型為特殊過程，務必需要） | 生產課 | ||
材料干燥時間記錄表 | ||||
成型機加料記錄表 | ||||
水口料摻加比例記錄 （特別重要） |
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