ISO9001認證文件的要求
ISO9000文件的價值
文件能夠溝通意圖、統一行動，其使用有助于：
a）滿足要求和質量改進；
b）提供適宜的培訓；
c）重復性和可追溯性；
d）提供客觀證據；
e）評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。
文件的形成本身并不是目的，它應是一項增值的活動。
ISO9000質量管理體系中使用的文件類型
在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件：
a）向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手冊；
b）表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃；
c）闡明要求的文件，這類文件稱為規范；
d）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；
e）提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業指導書和圖樣；
f）為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。
每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規模、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求、適用的法規要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。
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