這里所說的過程方法，是一種建立追蹤審核的方法，這種審核基于從一致的顧客要求到操作者的作業指書，又返回到顧客交付的產品基準。它與制造產品的業務的運作方式相關。
通過此方法應用的組織，獲取ISO9001認證將會得到一個更大的過程增值。通過了ISO9001認證，說明你已經取得一些成績，這對供方和顧客具有很大的信任度，相信QMS的過程方法將會證明滿足要求和質量管理體系認證規范的挑戰性工作是正確的。
一、過程和過程方法的概念和定義：
(1) 過程（Process）：
一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。
注：A）一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。
B）組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。
C）過程的資源通常包括：人員、資金、設施、設備、材料、技術和方法。
(2) 過程方法（Process approach）：
組織內諸多過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,稱之為“過程方法”。
二、過程方法的目的：
在于獲取持續改進的動態循環，使組織在產品、組織績效和業績、有效性和效率方面取得更大的收益。
三、過程方法的優點：
對諸多過程的系統中單個之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。
明白過程接口及互動關系；
連接組織活動到客戶指標及客戶滿意；
客戶指標的反饋能提供從客戶觀點出發的過程有效性；
過程導向是全球汽車工業的通用語言；
從降低/消除非增值活動至增強組織的效率；
每個組織的審核都是為它的過程量身訂做；
審核的重點在于活動及接口，以至客戶滿意的目標；
過程方法是持續改進的基石。
四、過程方法在質量管理體系中應用時,須特別強調以下方面的重要性：
(1) 理解并滿足要求；
(2) 需要從增值的角度考慮過程；
(3) 獲得過程業績和有效性的結果；
(4) 基于客觀的測量，持續改進過程。