ISO9001認證程序文件及作業(yè)指導書控制程序
1.0目的本程序說明程序文件和作業(yè)指導書的編制、修訂、更改、審批和發(fā)行的處理方法，以確保各部門使用有效版本，防止作廢文件被使用。
2．0范圍適用于本公司質(zhì)量體系中所有的動作程序文件和作業(yè)指導書，其中作業(yè)指導書包括但不局限于下列各項：
——圖紙。
如產(chǎn)品圖紙、檢驗圖紙、概念圖紙（草圖）。
——工藝文件類。
如裝配工藝、物料明細表、產(chǎn)品使用說明書。
——程序文件運作細則。
——部門組織結(jié)構(gòu)及崗位職責。
——管理制度。
——檢查作業(yè)指導書。
——檢定規(guī)范。
——設(shè)備操作規(guī)程。
3．0定義
3．1受控文件：
受更改控制的文件，蓋有紅色圓形“受控文件”印章標識，發(fā)放時應(yīng)作登記及簽收，正本更改生效后，應(yīng)回收過時正本進行作廢處理。
3．2非受控文件：
不受更改控制的文件，發(fā)放后正本如更改，可以不回收過進副本。
4．0相關(guān)文件不適用
5．0職責
5．1總經(jīng)理或副總經(jīng)理負責程序文件與作業(yè)指導員書的審批。
5．2各部門主管負責監(jiān)督其運作。
5．3管理者代表負責程序文件的組織編制和會簽，發(fā)行及監(jiān)督其運作，并管理作業(yè)指導書的發(fā)行，維持質(zhì)量體系文件清單，負責受控文件正本的維持管理。
5.4開發(fā)科負責工藝文件（指圖紙、零件表）的發(fā)放及控制。
5．5受控文件持有人負責保證受控文件副本在其責任范圍內(nèi)的人員均可參閱及交回過時之程序文件。
6．0相關(guān)記錄
6．1程序文件會議記錄。
6．2程序文件/作業(yè)指導書清單。
6．3文件發(fā)放（領(lǐng)用）控制表。
6．4文件更改申請表。
7．0程序內(nèi)容
7.1新增或修訂程序文件的提出、會簽及審批。
7.1.1視工作需要,各部門均可提出增加新的程序文件或?qū)ΜF(xiàn)行程序提出修訂要求，由部門主管與管理者代表商議。
7.1.2管理者代表同意后，將新增或修改程序連同“程序文件會簽記錄”交相關(guān)部門主管會簽，會簽意見記錄在“程序文件會簽記錄”內(nèi)，程序文件會簽完成，交回管理才代表審閱，呈報總經(jīng)理或副總經(jīng)理審批后，正本須由管理者代表存檔。
7.2.1視工作需要，各部門均可向責任部門主管提出增加新的作業(yè)指導書對現(xiàn)行作業(yè)指導書提出修訂要求，責任部門須安排人員編寫修訂作業(yè)指導書，并給該作業(yè)指導書一個文件編號及版本。
7.2.2該作業(yè)指導書須送交責任部門主管審批后，正本須送交管理者代表存檔，如是圖紙及零件表則送開發(fā)科主管存檔。
7.2.3如作業(yè)指導書未得到審批人同意，需退回編寫或修改負責人。
7．3發(fā)行及維持
7.3.1審批后的程序文件及作業(yè)指導書，由發(fā)出部門填寫“文件發(fā)放（領(lǐng)用）控制表”，經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)受控文件副本；如是圖紙及零件表則由開發(fā)科主管審批后分發(fā)受控文件副本。
7.3.2每份受控副本發(fā)出前，須在首頁加蓋一個紅色“受控文件”印章后發(fā)放。
7.3.3收件人必須在“文件發(fā)放（領(lǐng)用）控制表”上簽收，并交回此文件之過時版本。
7.3.4文件發(fā)放人將回收過時之版本文件予以銷毀或蓋上“作廢文件”章。
7.3.5管理者代表/開發(fā)科主管安排人員將新增或修訂文件登記在“程序文件清單”、“作業(yè)指導書清單”或“圖紙清單”內(nèi)，內(nèi)容包括但不限于以下各項：
——文件編號
——文件名稱
——生效日期
——分發(fā)名單及分發(fā)數(shù)量
7.3.6新增文件分發(fā)后，其正本交由管理者代表/開發(fā)科主管保管及維持，過時的正本則由管理者代表加蓋“作廢文件“印章后保存。
7.3.7如需增發(fā)受控副本，申請人須向管理者代表/開發(fā)科主管提出，經(jīng)同意后由管理者代表/開發(fā)科主管安排取出正本復制，按7.3.2_7.3.5發(fā)行。
7.3.8任何非受控制之程序文件和作業(yè)指導書皆屬無效。
7．4文件的更改
7.4.1文件需更改時，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫“文件更改申請表”，說明更改原因，更改內(nèi)容，對重要的更改還應(yīng)附充分的證據(jù)。
7.4.2文件更改的審核\批準由管理者代表進行，圖紙及零件表更改的審核\批準由開發(fā)科進行。
7.4.3文件更改批準后,由發(fā)出部門按7.3發(fā)行。
7．5文件版本及狀態(tài)
7.5.1程序文件和作業(yè)指導書的版本均用數(shù)字表示，初版文件用“0”表示，改版按更改順序遞增，如1，2，3等。
7.5.2程序文件和作業(yè)指導書的狀態(tài)均用數(shù)字表示，未更改時用“0”表示，更改后按更改順序遞增，如1，2，3等。
7.5.3文件經(jīng)9次以上修改或文件需進行大幅度修改時，應(yīng)進行改版，原版文件作廢，換發(fā)新版文件。
7．6程序文件的編號及內(nèi)容結(jié)構(gòu)。
7.6.1程序文件編號之格式如下所示：
項目文件之序號程序文件類別用數(shù)字表示運作程序邏輯
——1.0目的
——2.0范圍
——3.0定義
——4.0相關(guān)文件
——5.0職責
——6.0相關(guān)記錄
——7.0程序內(nèi)容
7．7作業(yè)指導書的編號
7.7.1圖紙的編號方法由四位阿拉伯數(shù)字組成設(shè)計員姓名拼音字頭縮寫圖紙代號，單個字母，意義如下:
圖紙類別，如A：概念圖紙；B：產(chǎn)品圖紙；I：檢驗圖紙；F：其它因圖紙
7.7.2工藝文件類編號方法WI/產(chǎn)品型號文件代號,用英文縮寫,如下所示作業(yè)指導書文件代號：PA：裝配工藝BOM：物料明細表UG：產(chǎn)品使用說明書
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