新版標(biāo)準(zhǔn)的文件要求與2008版比較,有哪些明顯的變化?
質(zhì)量手冊、程序這樣在標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的文件取消了,統(tǒng)一用“文件信息(documented information)”這樣非常模糊的詞。意思很明顯,不管你采用什么樣的方式,只要能把這事說清楚就可以了,你覺得怎么理解方便,怎么使用方便就怎么來,叫制度也好,叫程序也行。
整個標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄,也不強制要求叫做記錄,只要你能提供出讓人相信的證據(jù)就行,不用刻意去“做”記錄。證據(jù)就寬泛的多,很多之前不能成為記錄的證據(jù),不光是文字、影像、聲音可以作為記錄,痕跡、外部信息、數(shù)據(jù)分析等等,都能成為證據(jù)提供。
再有一點不同的是,對于證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更強調(diào)是結(jié)果的證據(jù),如8.2.3 評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結(jié)果、8.4.2 建立和實施對外部供方的評價結(jié)果的證據(jù)、8.4.3 監(jiān)視外部供方的業(yè)績的結(jié)果的證據(jù)等等。以“評審”、“建立”、“實施”等動作開始,以“結(jié)果的證據(jù)”結(jié)束,表明標(biāo)準(zhǔn)在證據(jù)方面,更強調(diào)的是動作產(chǎn)生的結(jié)果,也并非事情本身。更強調(diào)你有沒有做,也不是你有沒有。
新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,提供了文件適應(yīng)組織實際詳略的指南,突出的是適應(yīng),應(yīng)該多的就要多,并非是對組織過程復(fù)雜文件簡單的寬容。這一點,新版標(biāo)準(zhǔn)和2008版標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。
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