什么樣的文件屬外來文件？
不是體系要求的文件，需要在組織內傳達執行的文件，都屬于外來文件。外來文件的識別需根據相關方(見4.2)和策劃(6.1)的識別和管理的結果，對外來文件進行分類搜集控制。
根據4.2所識別的相關方，收集他們所提出和發布的有關質量管理的要求的文件并識別出其必要性后，他們所發布的文件即為外來文件。主要有：
(1)政府、上級發布的紅頭文件、相關部門發布的法律法規、規章制度;
(2)與產品和服務有關的國家標準、行業標準、技術標準、產品標準、檢驗檢測標準;
(3)產品涉及到的國際法國際公約、國外的法律法規;
(4)客戶提供的設計圖樣、 工藝文件、技術資料;
(5)合作伙伴、供應商提供的技術資料、報告等;
(6)大學、技術學校、研究機構、技能鑒定等提供的有關培訓和能力培養方面的資料和要求;
(7)客戶反饋和投訴;
(8)外部的滿意度調查報告;
(9)收集的與產品和服務有關的地區、民俗、地質、氣候、經濟、人文方面的正式報告;
(10)來自競爭對手的重要報告、報道、通訊、文獻、技術資料等;
(11)與組織質量管理有關的新聞報道。
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