食品安全管理體系
ISO22000于2005年9月1日正式發布。這是一個新的國際標準，旨在保證全球的安全食品供應。
隨著經濟全球化的發展，生產、制造、操作和供應食品的組織逐漸認識到，顧客越來越希望這些組織具備和提供足夠的證據證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。然而，由于各國標準不一致，使顧客的要求難以滿足，因此，有必要協調各國標準使之上升到國際標準。同時，一個統一的國際性標準和國際間通用的管理體系認證方式，將對突破技術壁壘起到積極作用。
ISO22000：2005，食物安全管理系統-對整個食品供應鏈中組織的要求的出臺可以作為技術性標準對企業建立有效的食品安全管理體系進行指導。這一標準可以單獨用于認證、內審或合同評審，也可與其他管理體系，如ISO9001：2000組合實施。
ISO22000采用了ISO9000標準體系結構，在食品危害風險識別、確認以及系統管理方面，參照了食品法典委員會頒布的《食品衛生通則》中有關HACCP體系和應用指南部分。ISO22000的使用范圍覆蓋了食品鏈全過程，即種植、養殖、初級加工、生產制造、分銷，一直到消費者使用，其中也包括餐飲。另外，與食品生產密切相關的行業也可以采用這個標準建立食品安全管理體系，如殺蟲劑、獸藥、食品添加劑、儲運、食品設備、食品清潔服務、食品包裝材料等。
ISO22000適合于所有食品加工企業的標準，它是通過對食品鏈中任何組織在生產(經營)過程中可能出現的危害(指產品)進行分析，確定關鍵控制點，將危害降低到消費者可以接受的水平。
ISO22000引用了食品法典委員會提出的5個初始步驟和7個原理，這5個初始步驟是：1)建立HACCP小組；2)產品描述；3)預期使用；4)繪制流程圖；5)現場確認流程圖。7個原理是：1)對危害進行分析；2)確定關鍵控制點；3）建立關鍵限值；4)建立關鍵控制點的監視體系；5)當監視體系顯示某個關鍵控制點失控時確立應當采取的糾正措施；6）建立驗證程序以確認HACCP體系運行的有效性；7)建立文件化的體系。ISO22000表達了食品安全管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。
ISO22000作為管理體系標準，要求組織應確定各種產品和(或)過程種類的使用者和消費者，并應考慮消費群體中的易感人群，應識別非預期但可能出現和產品不正確的使用和操作方法。一方面通過事先對生產(經營)全過程的分析，運用風險評估方式，對確認的關鍵控制點進行有效的管理；另一方面將“應急預案及響應”和“產品召回程序”作為系統失效的后續補救手段，以減少食品安全事件對消費者遭受的不良影響。該標準也要求組織與對可能影響其產品安全的上、下游組織進行有效的溝通，將食品安全保證的概念傳遞到食品鏈中的各個環節，通過體系的不斷改進，系統性地降低整個食品鏈的安全風險。
ISO22000：2005族標準包括：
ISO22000：2005標準的推行將由一個技術指南（ISO/TS22004，食物安全管理系統）補充完成。它將于2005年11月出版，該指南對于標準的執行給予了一些指導，特別強調了中小型企業的應用。此指南將當作第三方認證被采用時的適宜的要求。
ISO/TS22003，食物安全管理體系-為提供食物安全管理體系的審核和鑒定體系要求，將在2006的第一季度出版。
ISO22005，飼料和食物鏈的可追溯性-為體系設計和發展的總的導則，DIS草案稿不久將發布。
ISO22000
據國家認證認可監督管理委員會有關人士提供的信息，鑒于國際標準化組織關于ISO/DIS22000“食品安全管理體系—對整個食品鏈中組織的要求”將于2005年底公布實施，現行食品安全管理體系認證的標準《基于HACCP的食品安全管理體系規范》（CNAB-SI52:2004）執行的時間為2005年年底，即：認證機構在2005年年底前繼續按照《基于HACCP的食品安全管理體系規范》進行審核，在認證證書有效期滿后按新標準執行。據此，凡計劃2005年年底前開展HACCP安全管理體系認證的飼料企業，可以繼續按照《基于HACCP的食品安全管理體系規范》建立并實施HACCP安全管理體系。
為什么要推出ISO22000標準？
食品安全一直都是全球食品供應鏈中的一個重要問題。國際標準化組織（ISO）制定了ISO22000:2005標準，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和注冊的可審核標準。這為我們帶來了一個在食品安全領域將多個標準統一的機會，也成為在整個食品供應鏈中實施HACCP技術的一種工具。
ISO22000的內容有？
其內容將主要考慮以下三個方面：
良好生產實踐或其他先決項目的要求
HACCP中營養規則方面的要求
管理體系要求
ISO22000并沒有將良好生產實踐要求直接寫進標準，但提到了這種已有的實踐。
ISO22000:2005遵從ISOGuide72標準的要求，它是用來描述管理體系標準架構的標準。這就保證了ISO22000標準將與ISO9001和ISO14001有一致的結構。這樣我們將可以按照這些ISO標準建立整合性的基于風險的管理體系。
ISO22000目前的狀態是？
在ISO組織成員國以44票支持的投票結果通過了ISO-22000標準后。國際標準化組織宣布該標準于2005年9月1日正式發布。
ISO-22000是一項食品安全管理體系標準。目的在于統一化目前國際上眾多食品安全標準并成為提高行業內食品安全標準的工具。意味著標準同樣覆蓋提供包裝材料、包裝機械和清潔除菌服務的供應商。
ISO22000《食品安全管理體系要求》簡介
隨著消費者對食品安全要求的不斷提高，各國紛紛制定出嚴格的食品安全法規。食品安全法規的增多和技術標準的不統一，使食品制造商難以應對。為滿足各方面的要求，在丹麥標準協會（DanishStandardsAssociation）的倡導下，通過國際標準化組織（ISO）協調，將相關的國家標準在國際范圍內進行整合，最終形成統一的國際食品安全管理體系。目前，此項工作正在進行當中。
2001年初，丹麥標準協會向ISO／TC34食品生產秘書處提交了《ISO／AW122000———食品管理體系要求》的提案，TC34的14個成員愿意參加《ISO22000———食品安全管理體系要求》新標準的制定工作，并建議為該標準起草成立一個工作組（ISO／TC34／WG）。根據工作組2001年11月份在哥本哈根召開的第一次會議要求，到2004年末，將出版《ISO22000———食品安全管理體系要求》標準。
目前，標準草案———ISO／WD22000《食品安全管理體系（FSM）要求》已經出臺。該草案規定了FSM體系運行的各項要求，提出FSM體系的組成要素。該標準具體包括8個方面的內容：
1．范圍
這些要求適用于整個食品鏈中希望設計和實施有效的食品安全管理體系的操作者（operators），包括與食品鏈中一個或多個步驟相關的組織以及其他直接涉及食品鏈的組織。
2．規范性引用文件
ISO9000：2000質量管理體系———基礎與詞匯。
3．術語和定義
3．1控制措施（行動和活動）
3．2關鍵控制點
3．3關鍵限值
3．4終端產品
3．5流程圖
3．6食品安全
根據預期用途準備和／或消費食品時，確保食品的消費不會對消費者產生危害。
3．7食品安全管理體系（FSM體系）
用來指導和控制一個組織關于食品安全的管理體系。
3．8FSM體系的確認
通過客觀證據以確認食品安全管理體系，包括危害分析、關鍵控制點（CCP）計劃和支持性安全措施（SSM）程序，以確保食品安全。
3．9FSM體系的驗證
通過客觀證據，確定所規定的食品安全管理體系要求被履行，且滿足所規定的執行準則。
3．10危害
3．11執行準則
3．12潛在危害
3．13相關危害
3．14安全性可疑產品
3．15SSM程序
3．16支持性安全措施（SSM）
4．政策和原理
4．1總則
食品安全管理體系是一個持續的體系，由上層管理者所制定的政策是可發展、文件化、可實施以及可維持的。在實際操作時該體系的各個要素是相互作用且可控的，并且與外部要求保持一致。體系的整個結果都應保持記錄。
4．2食品安全政策
組織的上層管理者應定義、文件化其政策并使公眾知曉，承諾實施食品安全的相關義務。
4．3組織
4．3．1人力資源
組織的上層管理者應為SFM體系的實施與控制提供足夠的資源。
4．3．2食品安全小組
組織的上層管理者應指定一個食品安全小組組長，負責組織食品安全小組的工作。
應組建食品安全小組，建立和維持FSM體系，食品安全小組應由綜合專業人員組成，具有相應的知識和經驗，以制定和執行FSM體系。
4．3．3其他責任
4．3．4人員技能
從事與食品安全有關工作的人員應接受適當的教育、培訓，并具有技能和經驗。
4．4食品安全管理體系
4．4．1總則
組織應確保確定、評估該體系所有應用領域中已知潛在的危害，所評估的相關危害被控制，組織的產品不會傷害消費者。
4．4．2體系要素和要求
FSM體系由以下要素組成：
a．描述影響食品安全的所有因素和條件；
b．確認相關危害的危害性分析和對其進行充分控制的措施；
c．相關危害控制體系由一個CCP計劃和SSM程序組成；
d．依據本標準的程序和記錄。
5．食品安全管理體系的設計
5．1數據和信息的準備
5．1．1相關特征描述
5．1．2原料和配料
每種原料和配料（包括添加劑和加工輔料）應給出與危害評估有關的信息。
5．1．3流程圖
所有應用FSM的產品／產品種類均應使用流程圖。流程圖應清楚簡潔地提供／介紹可能發生的危害和控制選項。
5．1．4生產加工步驟
產品流程圖包括的每個加工過程都可能影響食品安全，描述步驟時應說明相關工藝參數和／或應用范圍。這些信息可以出現在流程圖中。
5．1．5優先于危害分析的其他措施
優先于加工過程危害分析的所有相關措施（程序、活動和測量法），會影響引入危害的概率和程度，應清楚描述。
5．1．6最終產品特征
應描述每種最終產品的信息，包括產品名稱或相似確認；化學、生物和物理特征；保質期和貯存條件等。
5．1．7運輸
每種最終產品運輸的運輸方式、標簽或其他用來描述產品的鑒定工具應予說明。
5．1．8預期用途
應確定每種產品的潛在用戶、與預期用途相關的貯存、準備條件等。
5．2危害分析
5．2．1總則
食品安全小組應對每種產品進行危害性分析，并確保發生變化（見7．1．3）或有其他要求時也能進行危害性分析。
5．2．2確定潛在危害
應確定所有的潛在危害。危害的確定依據5．1中的最初描述、具體經驗與外部信息，還包括被討論食品、原料與配料和其他在加工與運輸時可能被引入物資的流行病學和其他歷史數據。
5．2．3確定相關危害
應評估每種潛在危害，并根據其危害嚴重程度和發生概率界定等級。應明確從原料、加工到運輸過程中危害可能介入或產生的步驟。經常產生或程度嚴重的危害應確定為相關危害并由FSM系統控制。
5．2．4確定相關危害的可接受水平
可接受水平作為驗證FSM系統的參數，并作為是否實施安全措施標準和關鍵限值的參數之一。
5．2．5構造控制體系
所有相關危害應通過控制措施來預防、消除或減少至已確定的可接受水平。對于每種危害，應確定影響其水平的控制措施（見5．1．3和5．1．4）。
5．3設計CCP系統
5．3．1CCP計劃要求
食品安全小組應制定CCP計劃，CCP計劃應經食品安全小組有關成員同意并形成文件。為進一步需要，CCP計劃應為規范支持。
5．3．2確定CCPs
當加工步驟對危害產生有重大影響時，兼顧考慮達到可接受水平需要的措施，建立包括控制措施的CCP。
對于每個CCP，應選擇相關控制參數以確定控制措施是否有效。
5．3．3確定CCPs的關鍵限值
對于每個CCP應確定選定的監測參數的關鍵限值。
5．3．4設計監控體系
對于每個CCP均應建立監控體系。監測方法和頻率應確定是否存在偏離關鍵限值的產品并在其消費之前及時撤出。監測結果應由實施糾偏行動的人員評估并做好記錄。
5．3．5CCP的糾偏行動
對于每個CCP，當監測結果表明關鍵控制點偏離關鍵限值時，應建立相應的糾偏措施，并用文件記錄。
5．4設計SSM程序
食品安全小組應建立控制文件，以確定所有與食品安全相關的SSM程序。
5．5可追溯性
組織應建立可追溯體系，以確定產品批次、原料批次和加工過程記錄的關系。
6．實施FSM體系
6．1對實施人員的說明
組織應證明所有員工均充分培訓并意識到自己對食品安全的作用和責任。
6．2可追溯性
6．2．1CCPs和SSM程序的驗證
對于所有關鍵控制點（CCPs），應計劃和實施驗證。
6．2．2控制有安全隱患的產品
組織應示范程序，以確保無安全隱患的產品供應給消費者或被消費者使用。為了適當地控制有安全隱患的產品，組織應建立文件化的程序。
6．2．3緊急情況下的準備和反應
組織應評審并維持某一（某些）程序，識別對食品安全有影響的潛在緊急情況和可能發生的事故，以及對這些情況做出反應。
6．2．4召回
應確定一些程序促進召回。
6．3監測
組織應建立并維持某一（某些）程序，對顯著影響食品安全的操作的關鍵特性進行常規監測。包括追溯性能、相關操作控制及與組織食品安全目標符合性等信息的記錄。
監測設備應予以校正和維護。這一過程的記錄根據組織的程序予以保留。
6．4文件和記錄的控制
6．4．1通則
6．4．2文件控制
FSM體系要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應根據6．6．3的要求予以控制。
6．4．3記錄的控制
所有的記錄都應有法律效應并應根據產品的貨架壽命、法定要求和消費者要求保留一段特定的時間。
6．5交流
組織應建立交流的渠道，確保交流與食品安全有關的信息。
7．FSM體系的保持
7．1通則
組織應維持文件化程序，保證FSM體系的連續性和及時更新，確保食品安全。
7．2體系和變化的評估
7．2．1體系審核
組織應計劃和實施審核，以驗證FSM體系。
7．2．2安全性可疑產品的評價，投訴和審核報告
7．2．3體系的確認
體系的總體性能通常通過體系確認進行評價。
7．3體系更新
7．3．1通則
FSM體系應不斷更新，確保體系反映組織的活動及計劃控制危害的最新信息。
7．3．2與食品安全小組進行交流
7．3．3外部和內部新信息和要求的評價
基于與食品安全小組的交流及組織的食品安全方針的任何變化，FSM體系應進行更新。食品安全小組應評價這些信息。
8．管理評審
組織的高級管理層，應定期評審食品安全管理體系，確保其具有持續的適應性、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集必要的信息，便于高層管理者評估。管理評審應有記錄。
管理評審的輸入應包括食品安全管理審核結果，正在變化的情況，原先的管理評審及隨后采取的行動。管理評審的輸出包括與方針可能的變化有關的決策和行動、食品安全管理體系的目標和其他要素、以及與持續改進一致的承諾。
ISO22000《食品安全管理體系要求》是一個自愿采用的國際標準。該標準對全球食品安全管理體系提出了一個統一標準，同時，標準的實施可以生產企業避免因不同國家的不同要求而產生的很多尷尬。我國食品生產企業應未雨綢繆，盡快熟悉和掌握該標準，按標準建立健全食品安全管理體系。有關部門亦應根據該標準對進口食品的生產企業提出相應的要求。
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