ISO9000的術(shù)語
1.有關(guān)文件的術(shù)語6條。
1．1信息:有意義的數(shù)據(jù)
1．2文件:信息及其承載媒體
示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。
注1：媒體可以是紙張，計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。
注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。
注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)；然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。
1．3規(guī)范:闡明要求的文件
注：規(guī)范可能與活動有關(guān)（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或與產(chǎn)品有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。
1．4質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件
注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
1．5質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序）和相關(guān)資源的文件
注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。
注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。
注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。
1．6記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件
注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。
注2：通常記錄不需要控制版本。
2有關(guān)檢查的術(shù)語
2．1客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)
2．2檢驗:通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價
2．3試驗:按照程序確定一個或多個特性
2．4驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定
注1：“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
注2：認(rèn)定可包括下述活動，如：
變換方法進(jìn)行計算；
將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進(jìn)行比較；
進(jìn)行試驗和演示；
文件發(fā)布前的評審。
2．5確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定
2．6鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程
ISO3000標(biāo)志
2．1評審:為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動
示例：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
3.有關(guān)審核的術(shù)語12條。
3．1審核
為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程
注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T13001和GB/T240011336）的注冊。
當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。
當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
3．2審核方案:針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核
3．3審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求
3．4審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
3．5審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果
3．6審核結(jié)論:審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果
3．1審核委托方:要求審核的組織或個人
3．2受審核方:被審核的組織
3．3審核員:有能力實施審核的人員
3．4審核組:實施審核的一名或多名審核員
注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2：審核組可包含實習(xí)審核員。在需要時可包含技術(shù)專家
注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。
3．11技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員
注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。
注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。
3．12能力:經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)
4.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語6條。
4．1測量控制體系:為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素
4．2測量過程:確定量值的一組操作
4．3計量確認(rèn):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作
注1：計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
注2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。
注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。
注4：計量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
4．4測量設(shè)備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合
4．5計量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征
注1：測量設(shè)備通常有若干個計量特性。
注2：計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。
4．6計量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實施測量控制體系的職能
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