必需的六個程序文件――內部審核程序
1.0目的
通過策劃和實施內部 審核，查明質量管理體系的實施是否符合策劃安排、標準的 要求以及公司確定的管理體系的要求，以便及時發現問題，采取糾正或改進措施，使質量管理體系得到有效實施和保持。
2.0適用范圍
本程序適用于質量管理體系審核。
3.0職責
總 經理聘任內部質量管理審核員，并規定其職責。
質量部負責制訂“年度質量管理審核工作計劃”，并經 總 經理(或管理者代表)批準。
在管理者代表主持下，質量部組織實施審核，編制并管理有 關審核的文件、報告和 資料。
各相關部門配合完成審核，并對不合格項采取糾正措施。
4.0工作程序
人力資源部推薦、總經理聘任內部質量審核員，被聘人員應具有一定資格，有管理工作經驗和熟悉審核工作，并經過培訓且是非從 事受審核活動的人員 (審核員不應審核自己的工作)，并獨立于受審核部門，以確保審核過程的客觀性和公正性。
審核次數、時機、內容
(1)人力資源部負責根據質量管理體系的過程和區域的狀況，重要性以及以往審核 的結果，制訂“質量管理審核年度工作計劃”，并于年初報總經理批準后下發實施，一般情況下，每年對質量管理體系及 其所涉及的部門審核1～2次，對重要部門，根據總經理的指令可臨時增加審核次數。
(2)當出現下列情況時 ，由管理者代表及時組織進行內部審核。
①組織機構或管理體系發生重大變化時；
②法律、法規及其 他外部要求變更時；
③第二、三方審核之前；
④在質量認證證書到期換證之前；
⑤出 現重大質量事故，或發生顧客重大投訴時。
(3)“質量管理審核年度工作計劃”的內容包括：
審核的目的和范圍、審核的依據、審核的主要項目及時間安排、受審核的部門和審核頻次。
審核準備
(1)在管理者代表主持下，成立審核組(一般由3～4人組成)，指定組長，成員適當分工。組長負責本次審 核的具體組織工作。
(2)準備審核專用文件
“質量審核通知”、“質量審核計劃(即日 程安排)”、“質量審核檢查表”、“質量審核現場檢查記錄表”、“不合格項報告”。
(3)收集審核的依據文件
質量管理體系文件、法律法規、合同、技術標準和有關制度、技術規范、質量計劃 和管理文件等。
(4)審核組長提前一周向受審核部門發出“質量審核通知”及本次“質量審核計劃 ”。
(5)受審核部門收到“質量審核計劃”后，要作好必要的準備工作。若對審核日期和審核的主要 項目有異議，可在兩天內通知質量部，經協商后可以另行安排。
審核實施
(1)在審核組長 的主持下，召開首次會議，宣布審核目的、方法、程序、日期安排及有關事項。做好記錄，到會人員簽到。
(2)審核員 根據“質量審核檢查表”進行現場審核(檢查)，必要時還要檢查表以外的相關內容，確保審核的獨立性。
(3)審核員通過交談、閱讀文件、檢查現場、收集證據，核實被審核部門的質量管理體系的實施效果是否達到規定的要求。按規定作好 記錄。
(4)審核現場發現問題時，應由該項工作的負責人或操作者確認，并由審核人員填寫“質量審核現場檢查 記錄表”，以保證不符合項能夠被理解，以利于糾正。
(5)審核結束后，由審核組長召集審核組成員會議，討論 審核
(6)由審核組長召開受審核部門負責人、審核組成員及其它有關人員會議(末次會議)，宣布審核結果。提出制訂糾 正措施的建議。參加末次會議的人員和要求與首次會議相同。
審核報告
(1)審核報告由審 核組長(或授權的審核員)編寫，經簽署后，報管理者代表批準。
(2)審核報告的內容包括：審核目的、范圍和日期、受 審核部門、審核依據的文件、審核員、受審核部門聯系人員和主要參加人員、審核綜述及結論性意見；不合格項目匯總表及糾正要求 。
(3)審核報告發放范圍：總經理、管理者代表、有關副總經理、人力資源部、受審核部門、不合格項涉及的有關部門 。
審核后的跟蹤
(1)受審核部門管理者在收到“不合格項報告”后一周內，對 不合格項目采取糾正措施，填寫“糾正措施報告表”中的糾正措施欄，交審核員和管理者代表驗證后，組織實施。
(2)審核員跟蹤檢查實施結果，并填寫“糾正措施報告表”中的相應欄目，審核組長及時向管理者代表報告，以 便協調處理。
(3)對短期內不能糾正的不合格項目，受審核部門(或責任部門)應制訂糾正措施計劃，交質量部確認后， 按《糾正措施控制程序》實施糾正。審核員對其進行跟蹤監督寫出跟蹤審核報告。
(4)糾正措施計劃的發放范圍：總經 理、管理者代表、有關副總經理、人力資源部、不合格項涉及的有關部門。
質量審核報告、記錄、文件 由質量部按《記錄控制程序》的規定保存。
質量審核結果是管理評審和質量改進的輸入。
5.0支持性文件
●《糾正措施控制程序》
●《預防措施控制程序》
●《記錄控制 程序》
●《管理評審程序》
6.0相關記錄
●《年度質量管理審核工作計劃》
●《質量管理審核檢查表》
●《質量管理審核通知單》
●《質量管理審核現場檢查記錄表 》
●《不合格項報告》
●《審核報告》
●《內審員名單》
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