審核虛擬環(huán)境——
ISO 19011：2018引入虛擬審核概念
當(dāng)你來到一個海上平臺或參觀一個水泥場或化工廠時，會發(fā)現(xiàn)許多正在進(jìn)行的業(yè)務(wù)活動、資產(chǎn)、過程和控制。然而，你很快會意識到，只有很少的人在對這一切進(jìn)行管理，這就是虛擬環(huán)境。隨著自動化、物聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字控制技術(shù)來替代制造、分銷和服務(wù)的傳統(tǒng)運(yùn)行，這種虛擬環(huán)境現(xiàn)象就會變得越來越普遍。
在當(dāng)今社會顛覆性技術(shù)變革方興未艾的形勢下，虛擬環(huán)境還會繼續(xù)存在和發(fā)展。因此，對于管理體系審核活動來講，至關(guān)重要的是應(yīng)當(dāng)識別出這種虛擬環(huán)境對審核目標(biāo)所構(gòu)成的挑戰(zhàn)。為此，ISO 19011：2018《管理體系審核指南》便引入了虛擬審核概念。
在虛擬環(huán)境中，實(shí)現(xiàn)和監(jiān)視過程產(chǎn)生于軟件、可編程邏輯控制器、傳感器、控制室、自動化設(shè)備、自動化
檢驗(yàn)點(diǎn)、服務(wù)器、云服務(wù)和其他資產(chǎn)之中。這些資產(chǎn)是數(shù)字工具，但是，這些資產(chǎn)本身不是控制，也不是對自己控制。審核員可能會傾向于將這些資產(chǎn)視為控制，但是控制不僅僅是設(shè)備。因此，審核應(yīng)從理解過程的預(yù)期結(jié)果開始，即過程的目的和決策。相關(guān)示例見圖1。
對設(shè)備操作員進(jìn)行審核將獲得具有價(jià)值的信息，但是，審核員還應(yīng)采用過程方法在虛擬環(huán)境中進(jìn)行探索。對虛擬環(huán)境進(jìn)行審核，是為了理解在虛擬環(huán)境中所發(fā)生的過程目的和決策（例如在數(shù)字商店中搜索要選擇的商品、激活安全壓力閥以緩解海上平臺突然出現(xiàn)的壓力，或調(diào)整水泥加工過程的攪拌速度、熱度或添加劑）。
理解虛擬過程以及虛擬過程中的決策，涉及對相關(guān)資產(chǎn)、數(shù)據(jù)和決策準(zhǔn)則的領(lǐng)會，相關(guān)內(nèi)容如圖2所示。
正如ISO 9001：2015所描述的那樣，采用過程方法來分析虛擬環(huán)境，可以增強(qiáng)審核員理解數(shù)字過程的能力。過程方法為審核員理解虛擬實(shí)現(xiàn)和監(jiān)視過程提供了重要的支持。
在對虛擬環(huán)境進(jìn)行有效審核時，識別實(shí)現(xiàn)和監(jiān)視過程及其控制，應(yīng)是審核計(jì)劃中的一個關(guān)鍵要素。在對過程目的和控制進(jìn)行識別和抽樣之后，審核員應(yīng)采用過程方法觀點(diǎn)來理解
質(zhì)量管理體系是如何嵌入到虛擬環(huán)境之中的，相關(guān)內(nèi)容如圖3 所示。
虛擬環(huán)境對自動化領(lǐng)域提出了挑戰(zhàn)和機(jī)遇，在全球范圍內(nèi)，這一虛擬環(huán)境會產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響。為此，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第176技術(shù)委員會審核實(shí)踐小組（ISO/TC 176/APG）正在制定相關(guān)指南，從而為審核虛擬環(huán)境提供強(qiáng)有力的指導(dǎo)。
來源：《中國認(rèn)證認(rèn)可》雜志 2023年第8期
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