審核虛擬環境——ISO 19011：2018引入虛擬審核概念
當你來到一個海上平臺或參觀一個水泥場 或化工廠時，會發現許多正在進行的業務活動、資產、過程和控制。然而，你很快會意識到，只有很少的人在對這一切進行管理，這就是虛擬環境。隨著自動化、物聯網和數字控制技術來替代制造、分銷和服務的傳統運行，這種虛擬環境現象就會變得越來越普遍。
在當今社會顛覆性技術變革方興未艾的形勢下，虛擬環境還會繼續存在和發展。因此，對于管理體系審核活動來講，至關重要的是應當識別出這種虛擬環境對審核目標所構成的挑戰。為此，ISO 19011：2018《管理體系審核指南》便引入了虛擬審核概念。
在虛擬環境中，實現和監視過程產生于軟件、可編程邏輯控制器、傳感器、控制室、自動化設備、自動化檢驗點、服務器、云服務和其他資產之中。這些資產是數字工具，但是，這些資產本身不是控制，也不是對自己控制。審核員可能會傾向于將這些資產視為控制，但是控制不僅僅是設備。因此，審核應從理解過程的預期結果開始，即過程的目的和決策。相關示例見圖1。
對設備操作員進行審核將獲得具有價值的信息，但是，審核員還應采用過程方法在虛擬環境中進行探索。對虛擬環境進行審核，是為了理解在虛擬環境中所發生的過程目的和決策（例如在數字商店中搜索要選擇的商品、激活安全壓力閥以緩解海上平臺突然出現的壓力，或調整水泥加工過程的攪拌速度、熱度或添加劑）。
理解虛擬過程以及虛擬過程中的決策，涉及對相關資產、數據和決策準則的領會，相關內容如圖2所示。
正如ISO 9001：2015所描述的那樣，采用過程方法來分析虛擬環境，可以增強審核員理解數字過程的能力。過程方法為審核員理解虛擬實現和監視過程提供了重要的支持。
在對虛擬環境進行有效審核時，識別實現和監視過程及其控制，應是審核計劃中的一個關鍵要素。在對過程目的和控制進行識別和抽樣之后，審核員應采用過程方法觀點來理解質量管理體系是如何嵌入到虛擬環境之中的，相關內容如圖3 所示。
虛擬環境對自動化領域提出了挑戰和機遇，在全球范圍內，這一虛擬環境會產生重大而深遠的影響。為此，國際標準化組織第176技術委員會審核實踐小組（ISO/TC 176/APG）正在制定相關指南，從而為審核虛擬環境提供強有力的指導。
來源：《中國認證認可》雜志 2023年第8期
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