要進行IATF16949審核了,審核前一個月先核對這 99件事情
1、列出顧客清單
2、列出顧客所涉及的產(chǎn)品清單
3、依據(jù)顧客清單收集顧客所有給出的合同、協(xié)議、供應商手冊等,進行評審后列出顧客特殊要求
4、明確組織的戰(zhàn)略方向,質量方針
5、定義質量體系范圍,包含外部支持場所;明確外包過程,明確刪減過程
6、識別出組織的外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境,加以總結和分析,并開始監(jiān)視
7、識別出組織的相關方,識別出相關方的要求,加以總結和分析,并開始監(jiān)視
8、確定各個過程的相互關系,明確各個過程的績效
9、識別組織所需的過程,過程要與組織的業(yè)務過程一致,并滿足組織的戰(zhàn)略和業(yè)務方向一致
10、識別出每個過程的輸入、輸出、監(jiān)視和測量要求等,確保每個過程都要負責人
11、完成經(jīng)營計劃,包含戰(zhàn)略、方針、業(yè)務方向、各個過程的目標,實現(xiàn)經(jīng)營計劃的方法
12、確定最高管理者,明確最高管理者的職責和義務,其應為質量體系的有效性負責
13、完成組織面臨的內(nèi)部和外部風險分析并有相應的落實對策實施
14、完成所有過程的風險分析并有相應的落實對策實施
15、最好任命并保留管理者代表、質量代表和顧客代表,明確“三個代表”的職責和權限
16、溝通組織的質量方針和質量目標
17、定期收集各個過程的績效指標,要包含效率和有效性(過程績效需要12個月以上),不達標的需要進行對策
18、顧客的要求/訂單工程標準/規(guī)范/工程更改的評審、發(fā)放和實施,并保留實施的記錄
19、顧客要求的制造可行性評估應進行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析報告, 含風險分析
20、指定產(chǎn)品和生產(chǎn)過程安全管理要求
21、制定特殊特性識別工作指引,并通過特殊特性矩陣表的形式識別出本公司的產(chǎn)品和過程特殊特性,并將特殊特性標注在所有的相關文件里面。應與顧客要求一至
22、新產(chǎn)品開發(fā)清單,以及對應APQP記錄
23、依據(jù)顧客所有清單確認是否有安全件,需要告知顧客,要對FMEA和CP進行特別審批
24、工程更改要重新實施APQP過程過程,并保持PPAP上相關內(nèi)容的變更記錄
25、明確組織的社會責任方針,反賄賂方針,以及采取的策略
26、明確員工的道德行為規(guī)范要求,記錄不道德行為以便進一步改進
27、完成基礎設施的清單(廠房、設備、工裝夾具模具、運輸系統(tǒng)、信息提供)
28、進行基礎設施的管理(清單、定期和日常保養(yǎng)、備品備件,MTTR和MTBF統(tǒng)計、標識)
29、特殊設備的資格(叉車、天車、高壓鍋爐、電梯等)
30、明確所需的外部基礎設施
31、完成內(nèi)部實驗室清單
32、完成外部實驗室清單
33、計量儀器清單(標識、校準計劃和記錄)
34、MSA分析計劃及實績
35、完成知識管理清單
36、制定應急計劃,根據(jù)風險評估后制定,同時進行定期的模擬
37、明確所需的內(nèi)部和外部溝通,并落實執(zhí)行
38、顧客財產(chǎn)清單(異常時的處理記錄)
39、供方財產(chǎn)清單(異常時的處理記錄)
40、確定影響質量管理體系有效性的崗位,明確各個崗位職責,并明確各個崗位的能力要求
41、新人、轉崗人員的崗位資格要一一落實
42、人員掌握不合格遏制和統(tǒng)計分析方法的證據(jù)
43、員工激勵的例子,滿意度調(diào)查,質量意識培訓
44、明確公司的特殊崗位,保留滿足的證據(jù)
45、培訓內(nèi)部審核員(質量、制造過程、產(chǎn)品及二方),講師資格需要保留
46、明確培訓需求,落實培訓計劃、培訓實施和相應的考核,并進行登入
47、完成一年內(nèi)新開發(fā)產(chǎn)品的清單,每個產(chǎn)品對應一套APQP和一套PPAP資料
48、新設施和新設備的制造可行性評估
49、完成合格供方清單(顧客指定貨源、分件、原料、物流、測試、組裝、校準等)
50、制定新供方導入的要求(業(yè)務穩(wěn)定性、汽車業(yè)務占有量),并落實實施
51、供方定期評估計劃,并有相應的記錄
52、供方定期績效評估(超額運費、交期、質量、服務、成本)
53、供方的定期風險評估
54、供方輔導提升計劃
55、供方的體系發(fā)展計劃
56、收集所有原材料的MSD
57、供應商的PPAP資料
58、完成5S作業(yè)要求,并實施相應的5S管理
59、明確抽樣要求;對于汽車產(chǎn)品必須使用C=0的抽樣方法 ,計數(shù)型
60、對應每一個產(chǎn)品需要有(FMEA、CP、作業(yè)指導書、檢驗要求、及相應的記錄)
61、作業(yè)指導書包含環(huán)境要求、人身安全要求
62、防錯清單
63、物料需求計劃及實際進貨情況
64、生產(chǎn)計劃及實施情況
65、生產(chǎn)過程驗證要求,首中末件記錄
66、對于外觀項目,應做好照明條件的評估,應有標準件,應對外觀檢驗員進行資格考試(含色盲)
67、統(tǒng)計生產(chǎn)過程的OEE
68、生產(chǎn)過程的標識和追溯管理
69、生產(chǎn)過程SPC統(tǒng)計
70、對不進行返工和返修的不合格品的管理要求明確
71、停工后的驗證記錄(停工時間、驗證結果)
72、進料檢驗標準及記錄
73、出貨檢驗標準及記錄
74、包裝規(guī)范
75、返工要求明確,相應的FMEA作業(yè)指導書
76、返修要求明確,相應的FMEA作業(yè)指導書,同時要通知顧客
77、進料不良清單及對策報告
78、過程不良清單及對策報告
79、客訴不良清單及對策報告(含超額運費)
80、庫存品的存儲環(huán)境,最低最高庫存
81、庫存品抽查計劃及實際記錄
82、進行質量管理體系內(nèi)部審核(方案、計劃、點檢表、記錄、方案評估、審核報告、不合格糾正)
83、進行制造過程審核(方案、計劃、點檢表、記錄、方案評估、審核報告、不合格糾正)
84、進行產(chǎn)品審核(方案、計劃、點檢表、記錄、方案評估、審核報告、不合格糾正)
85、全尺寸測量計劃及實績
86、性能測試計劃及實績
87、顧客滿意度調(diào)查(主觀加客觀)
88、收集顧客平臺的信息,并做出相應的對策
89、顧客反饋及顧客溝通信息一覽表(含不良品發(fā)運后的顧客通知、在制造過程、材料搬運、工程和設計中溝通、產(chǎn)品安全性)
90、進行管理評審(計劃、輸入、輸出、總結等)
91、與顧客的服務協(xié)議及達成情況(服務中心的驗證)
92、交付后所需活動的清單及完成情況(法規(guī)、顧客)
93、顧客特許的管理(清單及特殊的要求、控制)
94、嵌入式軟件的質量保證能力評估(組織內(nèi)部和供方)
95、顧客讓步授權管理清單(標識、數(shù)量、內(nèi)容)
96、過程控制的臨時變更(評估、FMEA、CP、分層審核、領導層會議)
97、停工后的再次驗證方案以及實績
98、記錄清單,以及記錄的保存期限明確清楚
99、法律法規(guī)清單,以及滿足這些法律法規(guī)的證據(jù)
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