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ISO 22000:2018標(biāo)準(zhǔn)主要變化梳理

   日期:2025-05-05 03:15:42     來(lái)源:ISO22000認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:113    評(píng)論:0
核心提示:ISO 22000:2018標(biāo)準(zhǔn)主要變化梳理FSMS已被公認(rèn)為一項(xiàng)有效的管理工具,而ISO 22000:2005制定至今已有十余年,為了提高標(biāo)準(zhǔn)的適用性,國(guó)際標(biāo)

ISO 22000:2018標(biāo)準(zhǔn)主要變化梳理
FSMS已被公認(rèn)為一項(xiàng)有效的管理工具,而ISO 22000:2005制定至今已有十余年,為了提高標(biāo)準(zhǔn)的適用性,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO/TC34/SC17對(duì)ISO 22000進(jìn)行改版修訂,并于2018年6月19日頒布了ISO 22000:2018。本文對(duì)照ISO 22000:2005,簡(jiǎn)要闡述了FSMS新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化,供讀者參考。
隨著科技的發(fā)展進(jìn)步,全球食品安全正面臨著全新挑戰(zhàn)。同時(shí),國(guó)際間貿(mào)易往來(lái)日益密切,先進(jìn)的管理學(xué)理念也層出不窮,統(tǒng)一兼容的標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際貿(mào)易的必然趨勢(shì)。ISO 22000:2018采用ISO指引“附件SL”內(nèi)的高階結(jié)構(gòu)(HLS),是本次標(biāo)準(zhǔn)修訂的最重大變化,此舉大幅提高了其與ISO系列不同體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。同時(shí),本次修訂增強(qiáng)了可讀性和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容間的邏輯關(guān)系。本文簡(jiǎn)要闡述ISO 22000:2018的主要變化以便于進(jìn)一步加強(qiáng)理解和深度解讀。
1. 采用統(tǒng)一的高階結(jié)構(gòu)(HLS)
在高階結(jié)構(gòu)(HLS)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)下,ISO 22000:2018正文部分共設(shè)7個(gè)章節(jié),分別為:4組織環(huán)境、5領(lǐng)導(dǎo)作用、6策劃、7支持、8運(yùn)行、9績(jī)效評(píng)價(jià)和10改進(jìn)。
隨著高階結(jié)構(gòu)(HLS)的引入,ISO 22000:2018增加了“4.1 理解組織及其環(huán)境”、“4.2 理解相關(guān)方的需求和期望”和“6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”內(nèi)容。較同樣采取高階結(jié)構(gòu)的ISO9001:2015和ISO14001:2015,ISO 22000:2018有著特有內(nèi)容,如在考慮內(nèi)外部因素時(shí)提到了食品欺詐、食品防御等內(nèi)容,且ISO 22000:2018更強(qiáng)調(diào)4.1和4.2的更新。
2. 引入“過(guò)程方法”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”,帶來(lái)FSMS系統(tǒng)模型的變化
ISO 22000:2018的引言部分“0.1 概述”中,指出標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,明確引入了“過(guò)程方法”的概念。 
“0.3  過(guò)程方法”中指出,ISO 22000:2018在兩個(gè)層面運(yùn)用PDCA循環(huán),一是在整個(gè)體系所有章節(jié)(第四章至第十章)中運(yùn)用;另一個(gè)是在第八章中運(yùn)用,如圖:
 “0.3.3  基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”中明確指出了ISO 22000:2018的基于風(fēng)險(xiǎn)思維的兩個(gè)層面:組織層面和操作層面。
ISO 22000:2018的4.1、4.2和6.1詳細(xì)闡述了如何從組織層面運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。FSMS中的危害分析便是風(fēng)險(xiǎn)控制的常用方法之一,ISO 22000:2018第8章體現(xiàn)了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維在操作層面的運(yùn)用。
3. 管理原則的變化
 “0.2  食品安全管理體系管理原則”中,除了ISO 22000:2005中提到的四個(gè)公認(rèn)的關(guān)鍵要素外(相互溝通、體系管理、前提方案和HACCP 原理),還表明ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的七大管理原則(以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、循證決策和關(guān)系管理)也同樣適用。
4. 術(shù)語(yǔ)的變化
ISO 22000:2018較ISO 22000:2005中術(shù)語(yǔ)新增了28個(gè)(可接受水平、行動(dòng)準(zhǔn)則、審核、能力、符合、污染、持續(xù)改進(jìn)、成文信息、有效性、飼料、食品、動(dòng)物食品、管理體系、相關(guān)方、批次、測(cè)量、不符合、目標(biāo)、組織、外包、績(jī)效、過(guò)程、產(chǎn)品、要求、風(fēng)險(xiǎn)、食品顯著危害、最高管理者、可追溯性),修訂了12個(gè)(管理措施、糾正措施、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值、食品安全方針、監(jiān)視、操作性前提方案、食品鏈、食品安全、食品安全危害、前提方案、確認(rèn))。
ISO 22000:2018術(shù)語(yǔ)中更加清晰的描述了關(guān)鍵專(zhuān)有名詞以及之間的差異,如:前提方案和操作性前提方案。
前提方案定義的注釋中指出,建立怎樣的前提方案取決了組織的運(yùn)行特點(diǎn)和類(lèi)型,正文的8.2.3中,明確了ISO/TS 22002為建立前提方案的引用標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 22000:2018中操作性前提方案的定義為:用于預(yù)防或減少顯著食品安全危害,將其降低到可接受水平的控制措施或控制措施組合,實(shí)施行動(dòng)準(zhǔn)則、測(cè)量和觀察程序,確保過(guò)程和產(chǎn)品的到有效控制。該定義更符合操作性前提方案的本質(zhì),清晰指明了與前提方案(前提方案的定義為:在整個(gè)食品鏈中為保持食品安全所必須的基本條件和活動(dòng))的區(qū)別。
另外,ISO 22000:2018的術(shù)語(yǔ)中增加了新內(nèi)容以適應(yīng)現(xiàn)如今食品安全的整體形勢(shì),如:食品安全危害定義的注解中增加“食品安全危害包括放射性物質(zhì)”的內(nèi)容。
5. 加強(qiáng)了對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用的要求
除ISO 22000:2005中的要求外,還強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)確保FSMS融入組織的業(yè)務(wù)流程;強(qiáng)調(diào)FSMS能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果;強(qiáng)調(diào)應(yīng)指導(dǎo)和支持人員為 FSMS 的有效性做出貢獻(xiàn);取消了實(shí)施管理評(píng)審的要求。
6. 強(qiáng)調(diào)目標(biāo)及其可實(shí)現(xiàn)性
ISO 22000:2018中將食品安全目標(biāo)列為獨(dú)立的條款“6.2  食品安全管理體系目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)”,提高了目標(biāo)管理在FSMS中的地位,且強(qiáng)調(diào)食品安全目標(biāo)的可實(shí)現(xiàn)性。
7. 拓展工作環(huán)境要求
ISO 22000:2018的7.1.4條款中提出,工作環(huán)境為人為因素和物理因素的組合,例如:社交(例如非歧視性,冷靜,非對(duì)抗性);心理(例如減壓,預(yù)防倦怠,情緒保護(hù));物理(例如溫度,熱量,濕度,光線,氣流,衛(wèi)生,噪音),拓展了原有工作環(huán)境的概念。
8. 增加了對(duì)外部開(kāi)發(fā)要素的要求
ISO 22000:2005僅在“1范圍”中提到了“允許任何組織實(shí)施外部開(kāi)發(fā)的控制措施組合”,但未做具體要求。ISO 22000:2018的“7.1.5  食品安全管理體系的外部發(fā)展要素”中指出,組織所使用的外部開(kāi)發(fā)要素應(yīng):按照ISO 22000:2018的要求開(kāi)發(fā);可應(yīng)用于組織的場(chǎng)地,過(guò)程和產(chǎn)品;經(jīng)食品安全小組轉(zhuǎn)化,以適應(yīng)組織的過(guò)程和產(chǎn)品;按照ISO 22000:2018的要求實(shí)施,維護(hù)和更新;保留作為書(shū)面信息。
9. 明確了對(duì)外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制要求
ISO 22000:2018的7.1.6中,明確提出了對(duì)外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制要求,包括對(duì)其進(jìn)行評(píng)估、選擇、績(jī)效監(jiān)測(cè)和重新評(píng)估的要求;向外部提供者充分傳達(dá)要求;確保不會(huì)對(duì)組織滿(mǎn)足 FSMS 要求的能力產(chǎn)生不利影響;保留記錄的要求。
10. 增加了追溯系統(tǒng)的驗(yàn)證測(cè)試要求
ISO 22000:2018的8.3中,明確了組織應(yīng)驗(yàn)證和測(cè)試可追溯系統(tǒng)的有效性。在適當(dāng)?shù)那闆r下,系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)包括最終產(chǎn)品數(shù)量與成分?jǐn)?shù)量的對(duì)賬,作為有 效性的證據(jù)。
11. 對(duì)應(yīng)急定期測(cè)試的要求
ISO 22000:2018的8.4中對(duì)組織的應(yīng)急系統(tǒng)提出明確的要求。在應(yīng)對(duì)實(shí)際的緊急情況和事故時(shí)確定使用的法律法規(guī)要求,實(shí)施內(nèi)外部溝通。強(qiáng)調(diào)了在可行的情況下定期測(cè)試程序;在發(fā)生任何事故,緊急情況或測(cè)試后,審查并在必要時(shí)更新記錄的信息。
12. 增加了要對(duì)流程和流程環(huán)境的描述要求
標(biāo)準(zhǔn)中指出:處所的布局,包括食物和非食物處理區(qū);加工設(shè)備和接觸材料,加工助劑和材料流動(dòng);現(xiàn)有的 PRP,工藝參數(shù),控制措施(如果有的話)和/或應(yīng)用的嚴(yán)格程度,或影響食品安全的程序;可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格性的外部要求(例如來(lái)自法定和監(jiān)管機(jī)構(gòu)或客戶(hù))。還應(yīng)適當(dāng)考慮由預(yù)期的季節(jié)變化或班次模式引起的變化。保持書(shū)面信息并適當(dāng)更新。
13. 其他變化
a. 原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料描述中增加了“來(lái)源”一項(xiàng)的要求(8.5.1.2)
b. 指出OPRP和HACCP均屬于危害控制計(jì)劃(8.5)
c. 明確對(duì)PRP也要驗(yàn)證有效性(8.8)
d. 對(duì)管理評(píng)審輸入有新增要求,如:FSMS績(jī)效信息、資源情況等。(9.3)
總而言之,ISO 22000:2018的發(fā)布有利于組織進(jìn)行ISO體系間的整合,有利于審核組實(shí)施高效的一體化審核。

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