ISO9001：2008常見問題解答(ISO9001最新2018版)
本常見問題解答清單（FAQs）是由ISO/TC 176/SC2編寫的，目的是為了支持ISO9001：2008的發布和ISO 9004的修訂。這些問題都是ISO9000族標準的使用者和專家們在各種研討會議上以及在世界各地的演講中提出來的。
（ISO/TC 176/SC2）將會定期對這些常見問題的回答加以審查，并定期更新，以確保其準確性。同時，也會相應增加一些新的問題。其意圖是想給一些新的標準使用者提供良好的信息資源。
1. 什么是ISO
國際標準化組織（ISO）成立于1947年，（目前）約有157個成員，每個成員代表他們自己的國家。ISO 采用技術委員會、小組委員會和工作組體制制定國際標準。除了國家標準化機構，國際標準化組織允許其他國際組織制定標準，接受他們為聯絡成員，以參與其工作。ISO 根據商定的程序規則——ISO / IEC導則工作，其中也包括對標準格式的要求。
2. 誰是國家標準化機構和誰在ISO代表我的國家
請參閱 ISO 在線相關網頁（http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm）提供的詳細信息，包括國家標準化機構和聯系信息。
［ 編譯者注：代表中國參與 ISO 各項活動的是中國國家標準化管理委員會（SAC）］。
3. 什么是ISO9000標準？
ISO9000 質量管理標準是由一系列正式的國際標準、技術規范、技術報告、手冊和在網上收集的文件的統稱。共收集了大約 25 個文件，還有新的或經修訂的文件正在陸續地制定。
（應當說明的是，ISO9000系列中的許多國際標準的編號是在 ISO10000 系列范圍內的。）
4. 誰負責開發ISO9000標準？
國際標準化組織第176技術委員會（ISO/TC176）和其下屬委員會負責標準的開發。這項工作由各個國家標準化機構提名的質量和行業專家在取得“共識”的基礎上進行，代表了各方的廣泛關注。
5. 在哪里可以獲得標準的復制本？
這些標準的副本可通過您的國家標準化機構或通過 ISO 商店從 ISO 中央秘書處市場營銷和通信部門（sales@iso.org）聯系購買。許多國家的標準化機構都有本地語言的版本。
6. 從哪里可以找到支持ISO9000的指南說明或其他文件的副本？
ISO 9000 介紹和支持包模塊的副本：
ISO9001：2008子條款1.2“應用”指南（Guidance on ISO 9001:2008 Sub-clause 1.2 'Application'）；
ISO9001：2008文件要求指南（Guidance on the documentation Requirements of ISO 9001:2008）；
ISO9001 和 ISO9004中所使用的術語指南（Guidance on the Terminology used in ISO 9001 and ISO 9004）；
管理體系過程方法的概念及應用指南（Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems）；
外包過程指南（Guidance on 'Outsourced Processes'）。
“質量管理原則”的細節見：www.iso.org/tc176/sc2
“ISO9001審核實踐組指南”的副本見：www.iso.org/tc176/ISO9001Auditing Practices Group
ISO/TC176批準的對ISO9001 “解釋”的副本見：
7. 從哪里可以獲得關于ISO 9000標準的信息？
有數量很多的關于 ISO 9000 質量管理體系標準的信息來源，包括 ISO 的網站（www.iso.org），它攜帶有標準的信息。您所在國家的標準化機構應該能夠提供標準的副本，并且注冊/認證機構也能夠提供關于注冊安排的指導。
8. 為什么標準正在修訂？
ISO的正式復查過程：
需要不斷復查，以使標準保持擁有最新信息。必須在標準發布 3 年內啟動復查。
源于用戶的輸入：
全球用戶問卷/調查；
市場合理性研究；
起因于解釋過程的建議；
增加與 ISO 14001 兼容的機會；
更清晰，易于使用和改進翻譯的需要。
當前的趨勢：
在管理體系實踐中，跟上最新的發展。
9. 誰負責修訂標準？
修訂過程是國際標準化組織第 176 技術委員會（即質量管理和質量保證技術委員會）第 2 小組委員會（ISO / TC 176 / SC 2）的責任，是由國際標準化組織的會員團體提名的質量和行業專家代表各有關方面在達成共識的基礎上進行的。
10. 將在什么時候可以獲得經過修訂的標準？
經修訂的質量管理體系標準（ISO9000、9001 和 9004）列舉如下：
ISO9000：2005 已經出版 —— 預計在 2009 年不會有重大的變化；
ISO9001 有微小變化（修正），已在 2008 年 11 月 15 日出版；
ISO9004 計劃有重大的變化（修訂），將在 2009 年年中出版（編譯者注：ISO9004：2009已于 2009 年 11月出版）。
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