ISO9001：2008常見問題解答(ISO9001最新2018版)
本常見問題解答清單（FAQs）是由ISO/TC 176/SC2編寫的，目的是為了支持ISO9001：2008的發(fā)布和ISO 9004的修訂。這些問題都是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用者和專家們?cè)诟鞣N研討會(huì)議上以及在世界各地的演講中提出來的。
（ISO/TC 176/SC2）將會(huì)定期對(duì)這些常見問題的回答加以審查，并定期更新，以確保其準(zhǔn)確性。同時(shí)，也會(huì)相應(yīng)增加一些新的問題。其意圖是想給一些新的標(biāo)準(zhǔn)使用者提供良好的信息資源。
1. 什么是ISO
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立于1947年，（目前）約有157個(gè)成員，每個(gè)成員代表他們自己的國家。ISO 采用技術(shù)委員會(huì)、小組委員會(huì)和工作組體制制定國際標(biāo)準(zhǔn)。除了國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織允許其他國際組織制定標(biāo)準(zhǔn)，接受他們?yōu)槁?lián)絡(luò)成員，以參與其工作。ISO 根據(jù)商定的程序規(guī)則——ISO / IEC導(dǎo)則工作，其中也包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)格式的要求。
2. 誰是國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和誰在ISO代表我的國家
請(qǐng)參閱 ISO 在線相關(guān)網(wǎng)頁（http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm）提供的詳細(xì)信息，包括國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和聯(lián)系信息。
［ 編譯者注：代表中國參與 ISO 各項(xiàng)活動(dòng)的是中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（SAC）］。
3. 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？
ISO9000 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是由一系列正式的國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告、手冊(cè)和在網(wǎng)上收集的文件的統(tǒng)稱。共收集了大約 25 個(gè)文件，還有新的或經(jīng)修訂的文件正在陸續(xù)地制定。
（應(yīng)當(dāng)說明的是，ISO9000系列中的許多國際標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)是在 ISO10000 系列范圍內(nèi)的。）
4. 誰負(fù)責(zé)開發(fā)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第176技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）和其下屬委員會(huì)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)。這項(xiàng)工作由各個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)提名的質(zhì)量和行業(yè)專家在取得“共識(shí)”的基礎(chǔ)上進(jìn)行，代表了各方的廣泛關(guān)注。
5. 在哪里可以獲得標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)制本？
這些標(biāo)準(zhǔn)的副本可通過您的國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或通過 ISO 商店從 ISO 中央秘書處市場(chǎng)營銷和通信部門（sales@iso.org）聯(lián)系購買。許多國家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)都有本地語言的版本。
6. 從哪里可以找到支持ISO9000的指南說明或其他文件的副本？
ISO 9000 介紹和支持包模塊的副本：
ISO9001：2008子條款1.2“應(yīng)用”指南（Guidance on ISO 9001:2008 Sub-clause 1.2 'Application'）；
ISO9001：2008文件要求指南（Guidance on the documentation Requirements of ISO 9001:2008）；
ISO9001 和 ISO9004中所使用的術(shù)語指南（Guidance on the Terminology used in ISO 9001 and ISO 9004）；
管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南（Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems）；
外包過程指南（Guidance on 'Outsourced Processes'）。
“質(zhì)量管理原則”的細(xì)節(jié)見：www.iso.org/tc176/sc2
“ISO9001審核實(shí)踐組指南”的副本見：www.iso.org/tc176/ISO9001Auditing Practices Group
ISO/TC176批準(zhǔn)的對(duì)ISO9001 “解釋”的副本見：
7. 從哪里可以獲得關(guān)于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的信息？
有數(shù)量很多的關(guān)于 ISO 9000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的信息來源，包括 ISO 的網(wǎng)站（www.iso.org），它攜帶有標(biāo)準(zhǔn)的信息。您所在國家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)應(yīng)該能夠提供標(biāo)準(zhǔn)的副本，并且注冊(cè)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)也能夠提供關(guān)于注冊(cè)安排的指導(dǎo)。
8. 為什么標(biāo)準(zhǔn)正在修訂？
ISO的正式復(fù)查過程：
需要不斷復(fù)查，以使標(biāo)準(zhǔn)保持擁有最新信息。必須在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 3 年內(nèi)啟動(dòng)復(fù)查。
源于用戶的輸入：
全球用戶問卷/調(diào)查；
市場(chǎng)合理性研究；
起因于解釋過程的建議；
增加與 ISO 14001 兼容的機(jī)會(huì)；
更清晰，易于使用和改進(jìn)翻譯的需要。
當(dāng)前的趨勢(shì)：
在管理體系實(shí)踐中，跟上最新的發(fā)展。
9. 誰負(fù)責(zé)修訂標(biāo)準(zhǔn)？
修訂過程是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織第 176 技術(shù)委員會(huì)（即質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）第 2 小組委員會(huì)（ISO / TC 176 / SC 2）的責(zé)任，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的會(huì)員團(tuán)體提名的質(zhì)量和行業(yè)專家代表各有關(guān)方面在達(dá)成共識(shí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。
10. 將在什么時(shí)候可以獲得經(jīng)過修訂的標(biāo)準(zhǔn)？
經(jīng)修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000、9001 和 9004）列舉如下：
ISO9000：2005 已經(jīng)出版 —— 預(yù)計(jì)在 2009 年不會(huì)有重大的變化；
ISO9001 有微小變化（修正），已在 2008 年 11 月 15 日出版；
ISO9004 計(jì)劃有重大的變化（修訂），將在 2009 年年中出版（編譯者注：ISO9004：2009已于 2009 年 11月出版）。
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