ISO是國際化組織的英文名稱縮寫。ISO9000系列(族)是國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)頒布的在全世界范圍內通過的關于質量管理和質量保證方面的系列標準,目前已被80多個國家等同或等效采用,我國于2000年宣布等同采用。
科學技術的進步和社會的發展,使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”;企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款,要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力;世界貿易的發展迅速,不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大,使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為必然。
1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176,專門負責制定質量管理和質量保證標準。
1979年英國標準協會BSI向ISO組織提交了一份建議,倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176,專門負責制定質量管理和質量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準,從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。
ISO9001認證實施步驟:
第一階段:教育培訓。
1、決策層-黨、政、技(術)領導
分三個層次進行 2、管理層-重點是管理、技術和生產部門負責人及內審員
3、執行層-與產品質量形成全過程有關的作業人員
第二階段:具體實施。
建體系-建立和完善質量體系。標志:文件化。
編文件-編制質量體系文件。要求:完全符合標準的要求;
緊密結合企業的實際。
試運行-考驗體系文件的有效性和協調性,對暴露出的問題,采取改進
措施和預防措施,進一步完善體系文件。
要求:嚴格執行文件的規定;
認真作好質量記錄。
國家規定,試運行3-6個月。
內審核-自己審自己,由內審員進行,主要是驗證和確認體系文件的適
用性和有效性。
由內審員按規定的程序和方法進行。
提申請-向國家認可的,公正權威的認證申請。
第三階段:審核認證。
由認證機構完成,分兩步:(1)文件審查(初審)-看文件是否符合標準;
(2)現場審核(終審)-查體系的有益性
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