ISO9001:2015版本新標準解析(9001體系最新版)
從上世紀九十年代開始，我國大范圍地導入ISO9001質量管理體系認證，到現在已經有近三十年了。但是質量管理體系在組織內的應用，除了獲得一張認證證書外，并不令人感到滿意。“兩層皮”這是我們最常用的對質量體系的評價抑或印象。
除了一張證書，好像質量管理體系的價值并沒有我們期望的那么大，甚至……感覺……（我就不要說的太直白了吧！）。這是ISO9001標準的責任嗎？
質量管理體系在大多數人心目中到底是一種什么樣的存在呢？說起“質量”兩個字，大家肯定都會認為其很重要，關系企業的聲譽甚至是生死。所以，“以質量為中心”或者“質量第一”的標語口號在組織，特別是制造企業中隨處可見。
但是，一提到“質量管理體系”，大家都會覺得那是質量部門的事情，跟我并沒有太多的關聯，最多就是在第三方審核的時候配合一下，接受一下審核員的審核，別有不符合項。
日常，企業的質量管理不就是產品檢驗、處理內外部質量問題嘛！大家都是這么日復一日，年復一年的的應對著，沒覺得這個體系給我們帶來了什么價值，甚至有的時候為了應付內審、管理評審等工作，還要準備一堆沒價值的文件記錄，讓大家覺得認證ISO9001是一種額外的負擔。
上述情景，并不是危言聳聽，也不是夸大事實，這是大多數組織“質量管理體系”生存的現狀和真實寫照。其實，企業的領導、員工們也很困惑，難道我們辛苦策劃和維護的“質量管理體系”就應該是這樣的嗎？
答案肯定是否定的。但為什么現狀卻不令人滿意呢？究其原因，最根本的是，“我們把太多的精力放在了對體系標準的研究上，而忽略了對組織內部系統和流程的研究”，換句話說就是“重符合性，輕有效性”。
我們總是把“貫標”這個詞掛在嘴上，但是，我們忽略了一點，這個“標”往哪里“貫”？是我們為標準服務，還是標準為我們服務？
那“質量管理體系”到底應該是一種什么樣的存在？我思考了很多年，也一直在用實踐檢驗我的想法。終于有一天我在網絡上看到下面這張圖，這張經典的人體素描的藝術構圖，這就是我一直要找的對ISO9001質量管理體系最好的詮釋和解讀。下面我從四個方面解讀一下。
首先，從ISO9000:1987版標準頒布到現在，歷經了1994版、2000版、2008版，到現在的2015版，每一次標準改版都是一次管理思想的升華。標準更新到2000版，應該講已經非常的完美。
個人認為，ISO9001標準整合PDCA、八項管理原則以及過程方法，把質量體系管理理論升華到了管理哲學的層面。ISO9001:2015版又在此基礎上借鑒卓越績效管理，提出基于的風險思維、領導力等，為未來十年或更長時間提供了一個穩定的系列核心要求。
所以說，從標準本身而言，其已經上升到了管理哲學的高度（很多諸如辯證唯物主義的哲學思想在標準中有所體現），是一門純粹的管理藝術集大成者！我們完全可以用藝術的眼光去理解和審視這個標準。從這個角度看，它應該是美的，是管理藝術的構架，是管理藝術的表現形式和完美呈現。
其次，ISO9001是一部標準，為組織的質量管理體系策劃、構建和維護提供了最基本的要求，它是組織質量運作系統，乃至整個運營系統的規范。在此基礎上，各行業衍生出適合本行業的質量管理體系標準，比如IATF16949、AS9100、ISO13485，甚至包括ISO14001、ISO45001等等。
做為管理標準和規范，ISO9001有管理的底線，它是企業管理的基本法，是規矩，不能隨便的逾越。所以，從這個角度看，它應該是方的，是“規矩”，也就是上面圖片的方框。
第三，“不以規矩，不成方圓”。“規矩”是手段，“成方圓”才是目的。ISO9001是標準，也就是所謂的“規矩”，但其只是提出了最基本的要求，并沒有為組織劃定條條框框。
我們應該基于行業和組織自身的特點深入理解、靈活應用，而不應該機械地迎合標準要求，而失去組織自我運作的特點和特色。方的東西是不能運轉的，標準不應該是制約組織高效運作的枷鎖，更不應該是負擔。
“貫標”不是我們為標準服務，不是為了簡單迎合標準的要求，標準是為我們企業高效、有效的運作服務的，但現實剛好相反。方的東西是無法運行的，所以，從這個角度看，我們應該運用方的“規矩”畫出能運轉的“圓”。也就是說，標準應該有機融入到企業的業務運作中去，看不到標準的痕跡，但卻能有效（達到期望結果的能力）的運行。
如何將標準轉化為可運轉的“圓”？其實，就是基于標準中提到的“過程方法”這個管理原則和理論基礎。分析組織的業務過程，梳理業務過程，將標準要求融入到業務運作過程（流程）中去，指導業務過程（流程）有效（達到期望結果的能力）的運作。這方面我們已經總結出大量的工具方法，別成功的加以運用了。我會在后續的文章中陸續跟大家分享。
最后，也是最重要的一點，質量管理體系應該為組織帶來價值。
質量管理也是管理，任何無法創造價值的管理都是浪費。現代的質量管理歷經質量檢驗（QC）、質量保證（QA）、質量管理（QM）等階段，逐漸從狹義的質量（產品質量，小質量）向廣義的質量（工作質量，大質量）進化。
實物產品的質量是系統和流程運作的結果，要想獲得好的結果，必需對組織運作的各個環節（業務活動質量或工作質量）進行管理和控制。不但要強調預防、降低失敗的成本，還要提升管理的效率，降低運作的成本（這里提到的效率，不是單純快和慢的概念，是達成的結果和投入資源的比率，是投入產出的關系）。降低成本，也就意味著為企業創造了利潤（按照豐田的理論，降低成本比單純擴大市場份額所創造的利潤還要多）。
ISO9001:2015版標準將質量管理體系上升到了組織經營層面，輸入和輸出結果除了影響到顧客，還包括了所有受影響的相關方（顧客、員工、股東、供應商和合作伙伴、社會等）。它應該為組織提升效率、降低成本帶來幫助，回歸質量管理體系標準最根本的價值，并以其為基礎打造組織的卓越運營體系。
因此，從這個角度看，質量管理體系應該為企業經營帶來力量，是能夠為組織帶來價值的。就像人體素描圖中的男性人體，充滿了肌肉和力量。這也是標準中多次提到有效性和效率的內在涵義，下面這張金字塔模型能夠很好的詮釋其核心思想。
總結一下，ISO9001標準（抑或是質量管理體系）是管理藝術的集大成者，是企業管理的基本法，但它絕對不是束縛企業運作的枷鎖，要將其有效融入組織的業務過程（流程），并不斷改進其有效性和效率，最終為企業降低成本、提高利潤作出貢獻。當然，要實現上述目標，是需要方法論來支撐的。這是我從事質量管理工作近20年，對質量管理體系建設的理論研究和實踐總結的一點心得，希望本文能給大家帶來一些啟發。
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