中華全國專利代理師協會全國典型發明專利撰寫案例撰寫經驗分享系列十七
編者按：為深入貫徹《知識產權強國建設綱要(2021-2035年)》和《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》，認真落實《推進專利代理行業高質量發展行動計劃(2022-2025年)》任務要求，推動專利代理行業高質量發展，不斷提升專利申請文件的撰寫水平，為專利代理業務能力的全面提高奠定良好基礎，協會于2023年開展了全國典型發明專利撰寫案例推薦活動。本次活動共收到參選文件566篇，經過初審、終審等評選環節，從機械、電學、化學三個領域共選出60篇典型案例。為進一步提高典型案例成果運用，協會將陸續擇優推送獲評典型案例撰寫經驗分享，供專利代理機構以及專利代理師參考借鑒。
注：典型案例評選結果以及往期典型案例撰寫經驗分享系列材料附在文末，可點擊相應鏈接查看。
關于發明專利“粘性生物樣本液化釋放組合產品、試劑盒、液化釋放方法及核酸的提取、擴增和檢測方法”（專利申請號202210098137.X）的撰寫經驗分享
華進聯合專利商標代理有限公司
前言
高質量專利在知識產權保護實踐中至關重要，只有確保高質量撰寫，才能充分保護創新，推動科技進步和經濟社會發展。高質量撰寫是專利的基礎，唯有如此，方能真正賦能科技創新。作為專利代理服務機構，我們銘記使命，堅持貫徹國家政策導向，專業為本，注重撰寫質量，與同仁共同推進專利代理事業高質量發展。高質量專利既要求通過高質量的撰寫賦予發明創造足夠的法律保障，又要求通過高水平答復準確獲得授權。
案件簡介
2023年全國典型發明專利撰寫案例獲評案件“粘性生物樣本液化釋放組合產品、試劑盒、液化釋放方法及核酸的提取、擴增和檢測方法”(申請號202210098137.X)主要采用新的液化釋放技術，解決目前粘性生物樣本普遍存在成分復雜、成本高、操作復雜、樣本混勻、液化不充分以及液化后的樣本釋放核酸效率不高的問題。本案于2022年1月27日申請，經過一次審查意見答復，于2022年5月27日授權公告。以下是本案撰寫過程的經驗分享，請全體代理師及其他行業相關人員參考借鑒。
一、以質量為導向開展專利代理工作
撰寫前
（一）了解宏觀布局
對接創新主體需求，規劃保駕護航戰略
以專利運營為目標，助力專利轉化運用
在撰寫專利申請文件之前，本案代理師充分考慮了創新主體對已有研發成果的專利保護需求和未來專利運營/轉化目標，全面梳理了專利政策法規對生物樣本檢測領域的相關規定，結合該行業的專利布局與權利保護特點，針對創新主體的技術發展及產品開發所處階段，具體針對基于核心成分愈創甘油醚的系列研發成果，制定了專利組合布局設計、防御為主進攻為輔的恰當專利申請策略。
本案專利申請文件的撰寫還緊密圍繞創新主體的技術創新和研發方向展開，以確保專利申請的內容與創新主體的核心技術和業務需求相契合。并通過深入了解創新主體的技術特點和發展方向，有針對性地撰寫專利申請文件，以提高專利的轉化和運用能力。專利撰寫時，圍繞粘性生物樣本中的核酸檢測需求，產品技術開發已指向試劑盒形態具體產品，并開始推進上市進程，亟需對創新成果及目標上市產品進行專利保護，為后續技術實施保駕護航，加強市場競爭優勢，提升產品技術價值。本案中，專利申請文件的撰寫工作特別重視專利的保護全面性和對有效運營的支撐性,通過合理地布局專利權利要求，確保了專利申請的范圍覆蓋創新主體的關鍵液化釋放技術，并對核酸提取、擴增、檢測等多種應用場景進行了全方位布局，可以為專利的商業化運用和轉化提供更廣闊的空間。
（二）提煉交底書發明點
理清行業技術鏈條，深入了解技術前沿
掌握行業技術語言，與發明人有效溝通
本案中，在創新主體提出專利申請需求后，本案專利代理師首先充分閱讀了技術交底書中的初步技術信息并調研了粘性生物樣品中核酸檢測相關的基礎知識;然后，發起了包括專利代理師、發明人、IPR、研發管理者、企業高管等多方人員的溝通會議，針對發明創造產生的研發背景、核心的液化釋放技術改進點及相關改進點、基于愈創甘油醚的關鍵技術手段、運用技術改進點的產品管線、各產品主要試劑盒終端形態、主要應用場景(核酸提取、擴增、檢測等)、海內外營銷地域及時間布局等方面的信息進行了充分的溝通，并了解了企業對系列成果中不同產品、不同技術改進點的重要程度分級，為后續的專利組合布局設計提供了信息基礎。
根據多方會議溝通及現有技術的檢索分析結果，由專利代理師草擬了針對發明創造進行專利組合保護的布局方案，經申請人前述各部門相關方審核完善，最終確定了包括多個專利申請計劃的專利布局方案，包括液化產品、液化釋放組合產品、液化保存組合產品、液化直擴產品等專利申請，并對不同專利申請的優先級進行了區分，本案被列為重要優先級。在啟動各專利申請技術交底書的準備工作后，在技術交底書的準備方面，通過技術交底書模板對技術人員如何組織技術資料進行了引導，以便技術人員更高質量地提供專利撰寫所需資料，使專利代理師更準確地理解發明創造。
（三）檢索現有技術
強化專利檢索意識，提升專利檢索能力
提高專利申請門檻，嚴把專利申請源頭
本案撰寫前，專利代理師對現有技術進行了充分檢索分析，一方面，結合相對于現有技術的區別對技術改進點的創造性程度進行重新評估，界定了各技術改進點相對于現有技術的貢獻，確立了愈創甘油醚及強堿組合的高度創造性;另一方面，對解決技術問題相關的其他技術特征的常規實現方式進行了解或總結，以便更好地從整體上理解不同保護主題所需技術特征(如核酸釋放組分)及可以形成的技術方案。
在本案中，專利代理師在檢索過程中靈活運用多個檢索工具，結合關鍵詞檢索方式和語義檢索方式，對已公開的國內外專利和論文進行了充分檢索和分析;并且在技術人員補充技術資料的過程中進行了多次補充檢索，為準確保護核心發明點和建立保護層次提供了可靠的依據。
更具體而言，通過對檢索結果的分析進一步將包括愈創甘油醚及強堿的夜壺組分及特定核酸釋放組分列為核心發明點進行申請保護，將吸附劑、剛性微顆粒、保存組分等列為次要發明點建立多層次的防護堡壘。
撰寫中
（四）投入足夠時間
增加撰寫時間投入，打造行業工匠精神
控制人均代理數量，保障服務質量導向
在專利代理行業中，專業服務質量至關重要，提高專業服務質量除了通過提高服務人員專業能力之外，投入足夠的時間和精力也是提高服務質量的重要手段。為了保障專利代理師有足夠的時間投入到每件專利申請文件的撰寫工作中，配備的相應的輔助人員處理相對瑣碎的流程工作，并且控制代理師同時代理的專利申請數量，保證代理師能夠充分關注每個專利申請人的需求，專注于為創新主體提供高質量服務，打造行業工匠精神。
本案專利代理師在代理本案申請文件的撰寫工作過程中，在撰寫前后進行了十余次會議及書面溝通，申請文件初稿后修改共計12次，期間涉及核心發明點的初步確認及檢索后調整、基于多項獨立權利要求的多主題設置溝通、必要組分及非必要組分的確認、各組分如Chelex樹脂的功能確認、實驗數據補充、檢測方法的機理確認、普通申請程序調整為快速預審程序后的申請文件修改等方面，以專業工匠精神高質量完成了本案的申請工作。
（五）撰寫足夠頁數
全面撰寫實施方式，嚴謹描述技術細節
明確主題清晰表述，展現完整發明構思
在專利申請中，專利說明書是非常重要的部分，它對于保護發明的范圍和技術細節起著至關重要的作用。因此，在撰寫專利說明書時，需要全面、嚴謹地描述技術細節，確保主題清晰表述，展現完整的發明構思。
首先，全面撰寫實施方式是專利說明書的基本要求之一。在實施方式部分，應該詳細描述發明的技術方案、關鍵技術手段以及實施例效果驗證等內容。通過具體的實例和描述，可以讓專利審查員清晰地了解發明的具體實施方式，確保專利申請的技術內容得到充分披露。在本案的說明書中，基于各獨立權利要求和從屬權利要求對應的技術方案以及備用于PCT申請或海外申請的擴展技術方案，對各權利要求技術方案所包括的各組分或各特征進行了詳細展開描述，從術語定義至實施細節均進行了充分闡述。不僅針對性設置了對比例以驗證各發明點的優越技術效果，還設置了與各層級權利要求的梯度保護范圍相適應的適量實施例。
其次，嚴謹描述技術細節是專利說明書的核心。在描述技術細節時，應該盡可能地準確、清晰地表達發明的關鍵技術特征，避免模糊和歧義的表述。通過嚴謹描述技術細節，可以確保專利申請的技術內容符合專利法的要求，提高專利申請的通過率。在本案的說明書部分，除了對權利要求書中的“組合產品”、“粘性生物樣本”、“液化組分”、“釋放組分”、“強堿”、“吸附劑”、“水性溶劑”、“剛性”、“微顆粒”、“核酸的提取”、“擴增”、“核酸的檢測方法”等相關特征進行了全面系統地定義和解釋外，還對實現權利要求中技術方案所需結合的常規技術手段(如混合體系的配制方法)、技術應用場景(如核酸的提取、擴增、檢測等)進行了詳細闡述，既有利于避免公開不充分的缺陷，還可以更恰當詮釋權利要求范圍以及賦予權利要求更豐富的內涵。比如，在說明書中結合大量文獻充分闡釋了“核酸的檢測方法”這一術語，后續維權時方便、準確地確定權利要求書技術方案所適用的應用場景提供了有力依據。
第三，本案在展現完整發明構思后還在撰寫專利說明書時對技術方案的相關背景技術進行了詳細闡述，介紹了生物樣本處理領域的技術背景和現有技術，包括已有的氫氧化鈉法等解決方案和各自的技術不足，概括了現有技術的局限性和存在的問題，從而引出了本發明的技術問題，具體地，關于已報道的痰液液化及核酸保護方法，這些方法普遍存在成分復雜、成本高、操作復雜、樣本混勻及液化不充分等問題，且液化后的樣本如何針對其中的核酸高效釋放，也是本領域的一個需要解決的問題。這為專利審查員提供了必要的背景信息，有助于專利審查員了解該領域的技術發展現狀，突出發明的創新性和解決現有技術問題的能力，闡明發明的動機和目的，更清晰的體現出發明的技術構思。
通過對以上這些方面做到充分考慮和細致處理，有助于確保專利申請的質量和有效性，為發明的保護提供有力支持。
（六）合理布局權利要求
回歸專利制度初衷，有力保護有效維權
根據實際技術貢獻，劃定保護范圍界限
恰當的權利體系是專利強度的重要支撐，在本案中，至少考慮了如下三個維度：一是，相對于說明書，獨立權利要求的保護范圍最大、合理，且不易規避;二是，從屬權利要求具體化侵權場景，構建層級保護體系;三是，結合產業鏈特點進行權利布局，比如對于診斷類生物制品的案件，可依次設置功能組分、試劑盒、不同應用場景的用途或使用方法等多組權利要求，還可設置制備方法的權利要求。
本案例針對粘性生物樣本的液化釋放新技術進行了充分的技術挖掘和多層次的全面主題保護，從組合產品、試劑盒、液化釋放方法、提取方法、擴增方法、檢測方法等多個維度布局獨立權利要求，并結合說明書中術語定義的權利要求解釋作用，對本案例相關產品的各種終端形態、多種使用方法、多種應用場景進行了多重保護。
分別識別了各獨立權利要求的必要技術特征，結合技術交底中技術方案要點及實驗數據確定獨立權利要求的整體技術方案，并在說明書中對權利要求中涉及的各術語分別進行定義和充分闡述，以便明確權利要求的保護邊界，利于權利解釋，為申請人爭取更大范圍的權利保護。
在形成整體技術方案的技術特征組合時，本案不僅關注了技術特征的準確性和上位概括合理性，使權利要求范圍能夠涵蓋目標技術并具有一定的合理擴展，還考慮了技術特征的證據轉化能力，確保在專利授權后能夠切實、有效地行使專利權。此外，還基于技術交底資料的進一步改進點、更佳技術效果對應的改進特征、附加組分的作用、實施例數據提供情況等方面因素，圍繞不同主題的權利要求設置了多層級的從屬權利要求。
撰寫后
（七）完善質檢機制
嚴格質量流程管理，機構內部多級質檢
協同創新主體審稿，及時反饋隨時溝通
在形成專利申請初稿后，由兩位資深專利代理師對初稿進行內部質檢審核，在此基礎上，專利代理師通過批注、彩色顯示等多種方式，提示申請人相關人員對如下方面進行重點審核：包括獨立權利要求范圍是否達到專利申請和保護目的、是否涵蓋非必要技術特征、某些組分發揮何種作用、機理及效果描述是否恰當、檢測指標具體如何獲得及如何解讀。
此外，專利代理師還通過文件審核反饋、電話、郵件等多種途徑與申請人相關人員進行多輪溝通。例如，根據申請人目標產品(液化釋放組合產品)及技術對保護范圍的需求(包括核心組分濃度范圍需求)，幫助申請人設計了補充實驗方案，以便適應于修改后的權利要求保護范圍，最終，從整體上，通過充分的實施例對不同主題的權利要求的多層級保護范圍提供了支持。
審查中
（八）全面考慮答復方案
權衡保護與授權，謹慎制定答復策略
避免不必要限縮，實現專利保護目的
在實質審查程序，針對第一次審查意見指出的不符合專利法第22條第3款，經一次答復克服了前述問題。
本案答復過程中，首先，全面了解了審查意見的事實、理由和證據。其次，針對性回顧了專利申請的內容，并全面、深入地閱讀分析了對比文件的相關內容，從而客觀判斷專利申請相對現有技術的貢獻。在確定了確有必要進行限縮的情況下，先合理判斷了限縮方式及限縮程度，經溝通了解申請人的可接受限縮程度及保護范圍訴求，初步確定了獨立權利要求以及其他從權的修改方式。
對獨立權利要求1僅補充限定了愈創甘油醚和第一強堿的濃度，從第一強堿在對比文件1和本申請中發揮的作用不同、第一強堿在傳統技術中發揮相關作用所需的顯著濃度差異、申請文件中證明愈創甘油醚和第一強堿之間具有協同作用的實驗數據、對比文件2中記載的還原劑與本申請的愈創甘油醚不同、對比文件2中的還原劑并非必需組分、本領域技術人員沒有動機省略對比文件2的必需組分、對比文件2中pH環境與本申請不同等多個角度充分闡述了修改后權利要求1的非顯而易見性。
針對申請人提供的對關鍵功能組分的濃度范圍訴求，為了爭取到對企業實際產品較有利的保護范圍，提供了補充實驗數據的方案建議，反向證明申請人希望爭取的濃度上限無法以傳統方式實現來解決所要解決的技術問題，佐證修改后權利要求范圍的非顯而易見性。
二、科學定價
推動以質量為導向的專利代理定價機制，提升行業層次
建立以質量為標準的代理師收入新模式，吸引優質人才
首先，以質量為導向的專利代理定價機制可以激勵專利代理機構提供更高質量的服務。通過設立質量標準和相應的獎懲機制，可以促使專利代理機構更加注重專利申請的質量，這不僅可以提高客戶滿意度，還可以增強行業的信譽和競爭力。
其次，建立以質量為標準的代理師收入模式可以吸引更多優質人才加入行業。優秀的代理師往往具有豐富的經驗和專業知識，他們更愿意在一個能夠體現自身價值的環境中工作，通過提供與服務質量成正比的薪酬，可以吸引這些人才加入行業，進而提升整個行業的水平。
推動以質量為導向的專利代理定價機制和建立以質量為標準的代理師收入新模式，對于提升行業層次和吸引優質人才具有重要意義，使專利代理行業更加繁榮和持續發展。
三、培育高端專利服務
開拓國際視野，提前規劃海外布局
拉通行業鏈條，打造金牌服務機構
針對產品可能面向全球的戰略需要，結合生物領域的特殊性，在說明書中提前布局了可適用其他國家的主題擴展。比如，針對專利法第25條的非診斷和治療目的規定,還擴展了診斷和治療目的，便于后續進行PCT申請時以更有利的方式、范圍享受優先權。本專利于2022年8月8日以主張優先權的方式申請了PCT，并已進行的全文翻譯，做好了進入其他國家審查的準備工作。
四、本案代理心得總結
正確充分地了解客戶專利保護及海內布局需求、高質量的專利撰寫、高水平的答復以及充分的技術價值是確保專利質量的關鍵因素。
高質量的專利撰寫是確保專利質量的基礎。撰寫過程中需要充分考慮權利要求的設計，確保專利文本滿足相關法律要求，包括新穎性、創造性、實用性等條件。在確定發明創造的貢獻時，需要進行充分的撰寫前檢索，以確保專利權的穩定性。此外，正確設計權利要求可以提高侵權行為的可判定性，保護專利權人的利益。結合專利布局需求和規劃，根據不同國家地區的制度差異在說明書部分對不同保護主題進行必要記載和闡述更有利于保障專利權人的遠期利益。
高水平的答復對于獲得專利授權至關重要。答復審查意見通知書是專利申請獲得授權的必經之路，高水平的答復可以確保專利申請及時獲得權利，并避免不必要的權利限縮。通過精準的技術解釋和合理的論證，可以有效應對審查意見，提高專利授權的成功率。
除了撰寫和答復，技術價值也是專利質量的重要考量因素。專利申請涉及的技術應當是真實研發活動的成果，具備一定的技術先進性，能夠解決關鍵性技術問題并產生實際技術效果。同時，專利申請的技術應當具有良好的市場前景和應用廣度，能夠為企業和行業帶來重大的價值。
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