歐盟委員會對Teva濫用專利制度罰款4.6億歐元
2024年10月31日，歐盟委員會對以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司(Teva)[1]處以4.6億歐元(約合人民幣35.8億元)的反壟斷罰款，原因是Teva濫用專利制度延長Copaxone藥物的專利保護(hù)期限，并傳播有關(guān)競爭對手的誤導(dǎo)性信息，阻礙其進(jìn)入市場。Teva的Copaxone含有活性藥物成分醋酸格拉替雷，被廣泛應(yīng)用于治療多發(fā)性硬化癥。在2015年之前，Teva一直持有該藥物的基本專利。
(1)濫用專利程序：Teva在醋酸格拉替雷的專利即將到期時(shí)，通過歐洲專利局(EPO)分案專利[2]的規(guī)則和程序延長了專利保護(hù)期。具體來說，Teva以交替申請的方式提交了多個(gè)分案專利申請，圍繞Copaxone創(chuàng)建了一個(gè)專注于醋酸格拉替雷制造工藝和用藥方案的二級專利網(wǎng)絡(luò)。在EPO審查由競爭對手提出的無效挑戰(zhàn)期間，Teva則開始申請針對競爭對手的臨時(shí)禁令;在這些專利有可能被撤銷時(shí)，Teva會戰(zhàn)略性地撤回請求以避免專利無效裁決。Teva以這種方式，人為地延長了專利保護(hù)期限。目前，Teva所有分案專利都已失效。
(2)散布誤導(dǎo)性信息：Teva針對醋酸格拉替雷的競爭藥物，散布有關(guān)其安全性、有效性、與Copaxone治療等效性相關(guān)的誤導(dǎo)性信息，目的是減緩或阻止其競爭對手在成員國上市。歐盟委員會裁定，Teva濫用專利制度并散布誤導(dǎo)性信息的行為均對《歐盟運(yùn)作條約》(TFEU)第102條構(gòu)成單一且持續(xù)的侵權(quán)行為(該條款禁止濫用市場支配地位)。這是歐盟委員會首次對這兩類行為處以罰款。
根據(jù)成員國的不同，Teva此行為持續(xù)了4～9年，這阻礙了藥品市場價(jià)格的下調(diào)。若其競爭對手的產(chǎn)品進(jìn)入市場，市場價(jià)格將會下調(diào)約80%，從而節(jié)省大量資金。該案罰款金額是歐盟委員會根據(jù)Teva侵權(quán)行為的嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間，以及Teva與侵權(quán)行為有關(guān)的銷售額而定的。
[1]Teva是一家全球性制藥公司，通過歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的多家子公司開展業(yè)務(wù)。
[2]分案專利源自較早的“母”專利申請，即內(nèi)容相似但可能側(cè)重于發(fā)明的不同方面，在評估其有效性時(shí)被單獨(dú)處理。
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