歐盟委員會對Teva濫用專利制度罰款4.6億歐元
2024年10月31日，歐盟委員會對以色列梯瓦制藥工業有限公司(Teva)[1]處以4.6億歐元(約合人民幣35.8億元)的反壟斷罰款，原因是Teva濫用專利制度延長Copaxone藥物的專利保護期限，并傳播有關競爭對手的誤導性信息，阻礙其進入市場。Teva的Copaxone含有活性藥物成分醋酸格拉替雷，被廣泛應用于治療多發性硬化癥。在2015年之前，Teva一直持有該藥物的基本專利。
(1)濫用專利程序：Teva在醋酸格拉替雷的專利即將到期時，通過歐洲專利局(EPO)分案專利[2]的規則和程序延長了專利保護期。具體來說，Teva以交替申請的方式提交了多個分案專利申請，圍繞Copaxone創建了一個專注于醋酸格拉替雷制造工藝和用藥方案的二級專利網絡。在EPO審查由競爭對手提出的無效挑戰期間，Teva則開始申請針對競爭對手的臨時禁令;在這些專利有可能被撤銷時，Teva會戰略性地撤回請求以避免專利無效裁決。Teva以這種方式，人為地延長了專利保護期限。目前，Teva所有分案專利都已失效。
(2)散布誤導性信息：Teva針對醋酸格拉替雷的競爭藥物，散布有關其安全性、有效性、與Copaxone治療等效性相關的誤導性信息，目的是減緩或阻止其競爭對手在成員國上市。歐盟委員會裁定，Teva濫用專利制度并散布誤導性信息的行為均對《歐盟運作條約》(TFEU)第102條構成單一且持續的侵權行為(該條款禁止濫用市場支配地位)。這是歐盟委員會首次對這兩類行為處以罰款。
根據成員國的不同，Teva此行為持續了4～9年，這阻礙了藥品市場價格的下調。若其競爭對手的產品進入市場，市場價格將會下調約80%，從而節省大量資金。該案罰款金額是歐盟委員會根據Teva侵權行為的嚴重程度、持續時間，以及Teva與侵權行為有關的銷售額而定的。
[1]Teva是一家全球性制藥公司，通過歐洲經濟區的多家子公司開展業務。
[2]分案專利源自較早的“母”專利申請，即內容相似但可能側重于發明的不同方面，在評估其有效性時被單獨處理。
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