美國新聯盟旨在打擊拜登介入權提案和其他知識產權威脅
美國商會(U.S. Chamber of Commerce)宣布,它將與企業家和其他商業倡導者合作,共同應對“政府過度干預”對創新造成的威脅,其中包括拜登政府提出的所謂擴大專利介入權(march-in rights)使用的框架。
最近新成立的“阻止創新充公商業聯盟”(BASIC Coalition)將把阻止拜登介入權提案列為其首要目標。該提案框架由美國國家標準與技術研究院(NIST)和美國商務部于2023年12月宣布,當時這兩個機構發布了一份《聯邦登記公告》草案,概述了對各機構決定是否以及何時根據《拜杜法案》(Bayh-Dole Act)行使介入權的方式提出的修改建議。
該框架將大大拓寬聯邦政府資助開發的專利技術的強制許可標準。雖然《拜杜法案》考慮了強制許可權,但該法嚴格限制了可以行使強制許可權的情況,并且沒有將定價作為強制許可的標準。但是,根據提案框架,機構可以考慮“使用該發明的產品在美國以何種價格和條件出售”,以及“承包商或被許可人是否因定價過高或其他情有可原的因素而僅向少數消費者或客戶提供產品”。這些都與以前對《拜杜法案》的解釋大相徑庭,因為以前的解釋從未提及價格因素。
當時,商會稱該提案是“政府充公”的框架,并指責拜登政府做出了“史無前例的沒收某些藥品專利的決定”。
商會關于BASIC聯盟的公告同樣將該框架定性為“企圖利用具有里程碑意義的兩黨《拜杜法案》作為實施價格控制的后門手段”。該聯盟在國會山正式成立,同時啟動的還有“一項耗資7位數的‘回歸根本’倡議,旨在教導政策制定者和公眾公私合作在保持美國全球創新領導地位方面的重要作用”。
美國聯邦巡回上訴法院(CAFC)退休首席法官保羅.米歇爾(Paul Michel)是新組織的名譽主席,他稱:“濫用介入權的提案違反了美國法律的既定原則,這將侵蝕美國獨創性的基礎,危及創新和經濟增長。”
雖然沒有透露參與公司的名稱,但公告稱該聯盟的合作伙伴包括“來自能源、技術、制造、電信、半導體和制藥行業的不同實體”。
除了反對拜登的介入框架提案外,BASIC還將重點反擊“反商業言論,貶低公私合作伙伴關系在創造就業、產業轉型和經濟繁榮中的作用,同時駁斥攫取專利可降低價格的說法”;倡導通過促進公共和私營部門之間的合作、鼓勵承擔風險和投資來保障憲法規定的知識產權的政策,以及促進研究機構和私營部門之間的合作。
美國商會全球創新政策中心執行副總裁湯姆.夸德曼(Tom Quaadman)在一份聲明中說,“介入”框架可能會破壞產業,削弱美國作為全球創新領導者的作用。
自去年12月公布以來,“考慮行使介入權的機構間指導框架草案”受到了國會議員、拜杜聯盟、學術界、前商務部長們、NIST和美國專利商標局領導層以及仿制藥行業等的批評。對該提案的主要批評之一是,該提案對實際降低藥品價格作用甚微,同時威脅到《拜杜法案》為激勵聯邦政府資助的發明商業化而達成的謹慎平衡。
據商會稱,該提案是在沒有國會參與的情況下“閉門造車”推出的,這“引起了人們對透明度和問責制的嚴重關切,并加劇了對潛在隱性影響的擔憂,這進一步加劇了不確定性”。
該商會已提出《信息自由法》(Freedom of Information Act )申請,“以揭示決策過程的細節和潛在的幕后影響”。
1月份發出的兩份《信息自由法》申請特別側重于獲取去年12月份《聯邦登記公告》(FRN)中提及的拜杜跨部門工作組的信息,尤其是工作組與伊麗莎白.沃倫(Elizabeth Warren)參議員或伯尼.桑德斯(Bernie Sanders)參議員辦公室之間的所有通信,以及“知識經濟國際(KEI)、藥品、獲取和知識倡議(I-MAK)、美國進步中心、患者爭取平價藥品組織或公共公民組織的任何工作人員、雇員或代表”的信息。
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