近日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心(CNAS)結(jié)合行業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)問(wèn)題，推出認(rèn)可評(píng)審案例系列。本期將為大家?guī)?lái)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中物品處置相關(guān)典型案例，供行業(yè)同仁參考。

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

7 過(guò)程要求

7.4 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置

概述：

物品管理程序及要求(7.4.1)

物品標(biāo)識(shí)要求(7.4.2)

物品與規(guī)定條件偏離時(shí)的處理(需要時(shí)，免責(zé)聲明)(7.4.3)

保持、監(jiān)控、記錄環(huán)境條件(7.4.4)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，7.4條款出現(xiàn)最多問(wèn)題的是物品標(biāo)識(shí)問(wèn)題(7.4.2)，在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)占到了該條款不符合項(xiàng)的63%。其次是樣品保管問(wèn)題(7.4.1) 。

以下案例分析主要是圍繞這2個(gè)條款展開(kāi)。

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

7.4 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置

7.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、處理或歸還檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的程序，包括為保護(hù)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定。在物品的處置、運(yùn)輸、保存/等候和制備過(guò)程中，應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞。應(yīng)遵守隨物品提供的操作說(shuō)明。

解讀：

• 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置，是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。本條款要求實(shí)驗(yàn)室要有物品運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、處理或歸還的程序，該程序還應(yīng)包括保護(hù)物品安全、完整和保護(hù)實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定。安全是指要避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，完整既包括物品檢測(cè)特性完整，也包括物品能使檢測(cè)過(guò)程完整，并且要保護(hù)客戶的機(jī)密和對(duì)物品的所有權(quán)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守隨物品提供的操作說(shuō)明，不能隨意偏離。

• 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的管理并不是孤立的，與其他要素密切相關(guān)，管理的目的是要保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有效性，避免由于實(shí)驗(yàn)室對(duì)物品管理的疏漏，影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，損害客戶利益，因此實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行其他條款時(shí)也應(yīng)同時(shí)考慮物品管理的要求，如7.1合同評(píng)審、7.3抽樣等，使整個(gè)管理過(guò)程不間斷。

• 過(guò)去我國(guó)習(xí)慣于將樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，從樣品中抽取所需數(shù)量用于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)(也有的稱做分樣)，是按樣品管理進(jìn)行控制，但新版準(zhǔn)則已經(jīng)明確，這種行為也是抽樣的一種，應(yīng)按7.3抽樣進(jìn)行管理。

• CNAS-CL01-G001對(duì)本條款也有補(bǔ)充：“7.4.1 已檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)的樣品處理程序應(yīng)保障客戶的信息安全，確保客戶的所有權(quán)和專利權(quán)。適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)明確對(duì)樣品的處理方式。”

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

7.4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆。適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞。

解讀：

• 本條款內(nèi)容涉及4層含義：

—— 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。

—— 物品在實(shí)驗(yàn)室期間應(yīng)一直保留其標(biāo)識(shí)。

—— 標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保物品無(wú)論在實(shí)物上、記錄中或其他文件中都不被混淆。

—— 適當(dāng)時(shí)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含物品的進(jìn)一步細(xì)分和物品的傳遞。

• 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，既包括樣品唯一性編號(hào)標(biāo)識(shí)，也包括必要的樣品在實(shí)驗(yàn)室流轉(zhuǎn)中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，適用時(shí)還包括樣品群組的細(xì)分和樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部甚至外部(如分包)的傳遞。

• 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品從進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室為其賦予標(biāo)識(shí)，一直到物品被客戶取走或被實(shí)驗(yàn)室處置，其標(biāo)識(shí)應(yīng)始終伴隨物品，即使物品需要流轉(zhuǎn)至外部機(jī)構(gòu)(如分包)，該物品也應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)，以免與其他物品混淆。

• 物品標(biāo)識(shí)的目的就是為了避免混淆，因此實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)和使用物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)能確保該物品無(wú)論是在實(shí)物上，還是在涉及的記錄或其他文件中被提及時(shí)，都不與其他物品發(fā)生混淆。

• 當(dāng)一個(gè)物品在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中需要按順序分做不同試驗(yàn)，或一個(gè)物品需要被拆分為多個(gè)部分分別進(jìn)行試驗(yàn)，或一組物品分做不同試驗(yàn)等情況時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)也應(yīng)進(jìn)行細(xì)分，例如以ÎÎ-1、ÎÎ-2等形式，以避免物品在流轉(zhuǎn)中發(fā)生混淆。

• 實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)和使用物品標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)考慮全面，某些細(xì)節(jié)的忽略就有可能使標(biāo)識(shí)系統(tǒng)失效，CNAS-CL01-G001規(guī)定“7.4.2 通常情況下，樣品標(biāo)識(shí)不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上，如容器蓋，因其可能會(huì)導(dǎo)致樣品的混淆。”

• 雖然準(zhǔn)則沒(méi)有明確要求實(shí)驗(yàn)室要有文件化的標(biāo)識(shí)體系，但從應(yīng)用實(shí)踐來(lái)看實(shí)驗(yàn)室就物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建立文件，清晰規(guī)定各項(xiàng)操作，如編號(hào)規(guī)則、檢測(cè)狀態(tài)等，是保證標(biāo)識(shí)系統(tǒng)能得到控制的有效方式。

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

解析：

以上案例，問(wèn)題都出在樣品的唯一性標(biāo)識(shí)上。準(zhǔn)則要求標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆，而上述案例中，或是多個(gè)樣品共用一個(gè)編號(hào)，或是在儀器記錄中的編號(hào)與實(shí)物、其他記錄不同，沒(méi)有任何將其關(guān)聯(lián)的敘述，這些情況都有可能造成混淆，在需要時(shí)，也無(wú)法追溯。因此，對(duì)于每個(gè)樣品標(biāo)識(shí)，不僅要有唯一性編號(hào)，還應(yīng)保證該編號(hào)在實(shí)物上、記錄或其他文件中使用一致，當(dāng)儀器自動(dòng)賦予測(cè)試樣編碼時(shí)，也要將其與樣品編號(hào)有效關(guān)聯(lián)，以防止混淆，并有利于在需要時(shí)進(jìn)行追溯。

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

解析：

以上案例，或是體系文件存在缺陷，或是文件沒(méi)有得到執(zhí)行。管理體系文件，是運(yùn)行一致性的保證，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室人員存在操作不一致的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，就應(yīng)該通過(guò)制定文件來(lái)規(guī)范。文件的審查、內(nèi)審和日常的監(jiān)控，是檢查文件是否存在缺陷、能否得以執(zhí)行的有效手段。因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用好這些手段，使管理體系能夠通過(guò)自我檢查而得以完善。以上涉及文件執(zhí)行方面的問(wèn)題，應(yīng)該都不是個(gè)案，實(shí)驗(yàn)室完全可以通過(guò)自我檢查而發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行糾正。

CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國(guó)政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！

本文來(lái)源： http://www.rumin8raps.com/news/202310/xwif_45721.html