繼4月君實生物對諾華的一項諾華明星藥發起專利無效宣告請求后，近日又對諾華的另一個PCSK9 iRNA組合物及其使用方法的專利發起無效宣告請求。”
7月3日，國家知識產權局官網公告信息顯示，阿爾尼拉姆(Alnylam)旗下申請號為“2018101431120”，發明名稱為“PCSK9 iRNA組合物及其使用方法”的專利被發起無效宣告請求，將在2023年7月18日進行兩場口審。
公告顯示，該無效宣告請求人為李彩輝，其為君實生物控股子公司君拓生物的知識產權負責人。
該專利持有方為Alnylam，這是一家研發基于RNA或RNAi干涉為新型治療手段的生物制藥公司。而早在2019年，諾華耗資97億美元，收購了擁有Alnylam旗下Inclisiran全球獨家許可的The Medicines。自此，諾華擁有了這款被譽為“降脂神藥”的RNAi療法Inclisiran。
也就是說，這實際上是君實生物與諾華的一場“專利爭奪戰”。一旦君實生物發起的無效宣告請求最終獲得支持，就意味著該項專利無效或者部分無效。請求方就可以按照范圍使用該項申請號下的技術和方法。
根據專利摘要，此次引發君實生物和諾華爭奪大戰的PCSK9iRNA組合物及其使用方法，涉及靶向PCSK9基因的RNAi劑例如雙鏈RNAi劑，和使用這類RNAi劑來抑制PCSK9表達的方法以及治療患有脂質失調例如高脂血癥的受試者的方法。
專利說明書顯示，這項專利的申請日期是2013年12月，授權公告日是2022年9月。此即意味著Alnylam早在2013年就已經著手專利保護PCSK9 iRNA的組合方法。
值得注意的是，這已經是君實生物第二次“挑戰”這款藥品的專利。在今年4月，Alnylam旗下申請號為“2013800639305”、發明名稱為“PCSK9 iRNA組合物及其使用方法”的專利被提起無效宣告請求。請求人同樣為李彩輝。
根據專利說明書，這項專利的申請日期同樣在2013年12月，授權公告日為2018年3月。
?“PCSK9iRNA組合物及其使用方法”詳情
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(原標題：君實生物再次對諾華明星降脂藥發起專利無效!)
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