近期，國家藥監局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、廣州市開洋化妝品有限公司、廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司等3家企業進行了飛行檢查。檢查結果通報如下：
國家藥監局關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業飛行檢查結果的通告（2022年第47號）
近期，國家藥監局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、廣州市開洋化妝品有限公司、廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司等3家企業進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監局已責成廣東省藥品監督管理局責令上述企業暫停生產、經營，并對其立案調查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：1.廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結果
2.廣州市開洋化妝品有限公司飛行檢查結果
3.廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司飛行檢查結果
國家藥監局
2022年9月26日
附件1
廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結果
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企業名稱 |
廣州市嘉美化妝品有限公司 |
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化妝品生產許可證編號 |
粵妝20170283 |
社會信用代碼（組織機構代碼） |
91440111693566356T |
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企業地址 |
廣州市白云區均禾街新石路114號 |
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檢查單位 |
國家藥監局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據 |
《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等 |
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檢查發現問題 |
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該企業在質量管理方面存在未有效運行質量管理體系、未有效執行記錄管理制度等問題；在廠房設施與設備方面存在擅自改變生產車間的功能區域劃分等問題；在物料與產品方面存在未建立并執行物料審查制度等問題；在生產過程方面存在未有效執行生產管理制度等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監局責成廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 |
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發布日期 |
2022年9月26日 |
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附件2
廣州市開洋化妝品有限公司飛行檢查結果
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企業名稱 |
廣州市開洋化妝品有限公司 |
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化妝品生產許可證編號 |
粵妝20160470 |
社會信用代碼（組織機構代碼） |
914401836756791460 |
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企業地址 |
廣州市增城新塘鎮永和長崗村長崗新村A2幢 |
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檢查單位 |
國家藥監局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據 |
《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等 |
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檢查發現問題 |
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該企業在質量管理方面存在未有效運行質量管理體系等問題；在物料與產品方面存在未有效執行物料審查制度、未對不合格品按規定處理等問題；在生產過程方面存在未有效執行生產管理制度等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監局責成廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 |
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發布日期 |
2022年9月26日 |
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附件3
廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司飛行檢查結果
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企業名稱 |
廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司 |
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化妝品生產許可證編號 |
粵妝20160878 |
社會信用代碼（組織機構代碼） |
91440606081234051W |
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企業地址 |
佛山市順德區勒流街道辦事處新安村委會富安工業區（一期）8-1-2號地塊 |
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檢查單位 |
國家藥監局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據 |
《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等 |
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檢查發現問題 |
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該企業在廠房設施與設備方面存在擅自改變生產車間的功能區域劃分、生產設備未及時清場等問題；在物料與產品方面存在未有效執行物料審查制度等問題；在生產過程方面存在未有效執行生產管理制度等問題；在產品銷售方面存在未有效執行產品銷售記錄制度等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監局責成廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 |
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發布日期 |
2022年9月26日 |
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