在充分總結(jié)抗疫經(jīng)驗的基礎上，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一階段發(fā)展需求，廣州市近日印發(fā)《廣州市加快推進醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展實施方案》，力爭打造千億級醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)集群，培育3—5家百億級創(chuàng)新型龍頭企業(yè)及一批細分領域冠軍企業(yè)，進一步推動廣州市醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)集群向更高更優(yōu)水平發(fā)展，全面提高體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)水平與醫(yī)學檢驗服務水平，建設醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)集群高地，將醫(yī)學檢驗打造成廣州“新名片”。
廣州市關于加快推動醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)
集群發(fā)展的實施方案
一、 發(fā)展基礎
廣州市醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早，基礎好，涌現(xiàn)出以金域醫(yī)學、達安基因、萬孚生物等為代表的一批行業(yè)領先的龍頭企業(yè)。
依托廣州國際生物島、廣州科學城，中新(廣州)知識城等創(chuàng)新載體，以及豐富的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源，形成以醫(yī)學檢驗服務為主導，匯聚體外診斷試劑設備研發(fā)制造、病理診斷、物理治療、數(shù)據(jù)服務、冷鏈服務等上下游關聯(lián)市場主體的產(chǎn)業(yè)集群。
2020年，全市醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過450億元，近年一直保持中高速增長，技術研發(fā)能力、經(jīng)營企業(yè)數(shù)量等多項指標都位居全國前列。
二、總體要求
(一)指導思想
堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，立足新發(fā)展階段，加強生物安全防控和治理體系建設，提高生物安全治理能力，加快構(gòu)建支撐全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，總結(jié)抗擊新冠肺炎疫情經(jīng)驗，通過強化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、規(guī)范行業(yè)標準、優(yōu)化應用場景，激發(fā)醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，加快推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，釋放生物經(jīng)濟新動能，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
(二)主要目標
“十四五”期間，力爭打造千億級醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)集群，培育3—5家百億級創(chuàng)新型龍頭企業(yè)及一批細分領域冠軍企業(yè)，全面提高體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)水平與醫(yī)學檢驗服務水平，建設醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)高地，打造成為廣州產(chǎn)業(yè)“新名片”。
三、主要任務
(一)提升自主創(chuàng)新能力。加強實驗室耗材、功能性蛋白、培養(yǎng)基等關鍵原材料的研發(fā)生產(chǎn)，加快光學傳感器、離子敏場效應晶體管、智慧生物芯片等關鍵基礎元器件的自主研發(fā)和技術攻關，全面提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定性和抗風險能力。以服務國家重大戰(zhàn)略任務和實施重點工程為目標，爭取組建國家級重大創(chuàng)新平臺，推動技術創(chuàng)新突破，研發(fā)高技術含量的體外診斷試劑、檢驗檢測儀器設備，增強產(chǎn)業(yè)核心競爭力。
(二)推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級。推進醫(yī)學檢驗技術與新一代信息技術融合創(chuàng)新，建設醫(yī)療樣本資源公共管理和服務平臺，盤活科研創(chuàng)新資源。在確保數(shù)據(jù)安全的前提下，逐步開放醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，推動行業(yè)基礎研究和應用基礎研究發(fā)展。
(三)發(fā)展實驗室自建檢測方法(LDT)項目。支持第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)開展LDT項目業(yè)務，探索形成有關指導原則和管理辦法，通過醫(yī)療機構(gòu)試點、項目備案等措施，有條件允許自主創(chuàng)新、已驗證安全性和有效性的LDT項目服務于臨床推廣。
(四)推進醫(yī)療聯(lián)合體建設。鼓勵醫(yī)院的臨床檢驗、病理診斷等業(yè)務對外合作并參與醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設。支持醫(yī)院的醫(yī)學檢驗、病理、影像等科室與第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)合規(guī)共建。推進醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗結(jié)果互認，提高醫(yī)學檢驗質(zhì)量把控和同質(zhì)化水平，實現(xiàn)醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像等服務、資料和信息的共享。
(五)建立第三方“亞?？?rdquo;體系。發(fā)揮第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)優(yōu)勢，開展全面優(yōu)質(zhì)?？铺貦z服務;推動診療一體化，打造第三方“亞?？?rdquo;服務生態(tài);協(xié)同醫(yī)院共同進行專科學科建設和人才培養(yǎng)，輔助醫(yī)院科研機構(gòu)開展臨床科學研究。
(六)深化推廣醫(yī)學檢驗項目。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床實際需要，聯(lián)合第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)開展的新項目，提出新增醫(yī)療服務價格項目申請。支持第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)通過與醫(yī)療機構(gòu)合作共建，推進醫(yī)保覆蓋更多的醫(yī)學檢驗項目。
(七)拓寬醫(yī)學檢驗的應用場景。將專業(yè)化、規(guī)模化的“平戰(zhàn)結(jié)合”抗疫模式應用于重大公共衛(wèi)生、公共健康的實踐，做好大規(guī)模檢測能力儲備。拓展即時檢驗(POCT)、家庭自檢應用場景，提升醫(yī)學檢驗的覆蓋范圍、提高醫(yī)學檢驗應急、快速調(diào)集能力。探索開展“護士銀行”服務，鼓勵廣州地區(qū)醫(yī)護人員提供互聯(lián)網(wǎng)+護理、居家護理、社區(qū)康復護理、慢病管理等服務。
(八)打造智慧醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。推動“檢、診、療”各環(huán)節(jié)與智能技術深度融合，引入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、數(shù)據(jù)服務等領域的產(chǎn)學研機構(gòu)共同參與，開發(fā)智能化醫(yī)療設備診療系統(tǒng)，打造智慧醫(yī)學檢驗和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，大力支持醫(yī)療人工智能應用落地。
(九)完善醫(yī)學檢驗行業(yè)標準。建立醫(yī)學檢驗診斷數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標準體系、使用規(guī)范及管理細則。提高地方標準的科學性、合理性和可操作性，引領全行業(yè)標準制定。
(十)支持龍頭企業(yè)提升規(guī)模。以產(chǎn)業(yè)鏈整合為導向，鼓勵龍頭企業(yè)跨領域、跨區(qū)域?qū)ν馔顿Y、交叉持股、兼并重組，形成上下游一體化的企業(yè)集團。支持符合條件的創(chuàng)新型企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。
四、保障措施
(一)加強組織領導。
一是加快推行“鏈長制”，依托廣州市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)鏈，市領導掛帥統(tǒng)籌全局性工作，研究需市級層面綜合協(xié)調(diào)解決的重大事項，督導區(qū)級鏈長開展工作。二是強化市、區(qū)聯(lián)動，完善各級各部門齊抓共管的醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工作機制、常態(tài)化溝通機制。三是組建工作專班，通過“鏈主(分鏈主)企業(yè)+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”，在關鍵領域率先建立行業(yè)標準，聯(lián)合中小企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)開展協(xié)同攻關。圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，堅持政府引導、社會參與和市場化運作，落實主體責任，協(xié)同推動重大規(guī)劃、各項政策措施落到實處，推動產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
(二)壯大人才隊伍。
一是不拘一格引人才。針對第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)行業(yè)特點，放寬高端人才認定條件。鼓勵醫(yī)學檢驗人才多樣化就業(yè)、執(zhí)業(yè)。二是事業(yè)發(fā)展留人才。對第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)專業(yè)技術人才在業(yè)績認可、項目申報等方面，在同等條件下給予優(yōu)先考慮。向第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)開放科研項目。三是科學培訓育人才。對具備資格的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)開展專業(yè)技術人才培訓予以認可。
(三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
一是提高產(chǎn)業(yè)服務水平。設立藥械申報服務中心，優(yōu)化產(chǎn)品注冊審批流程，加快推動醫(yī)學檢驗產(chǎn)品研發(fā)上市。強化重大產(chǎn)業(yè)項目招商服務，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)加快布局高端醫(yī)療器械、精密儀器設備生產(chǎn)項目，打造高質(zhì)量制造業(yè)集群。二是促進產(chǎn)業(yè)協(xié)同。積極開展跨行業(yè)交流、資源對接活動，促進醫(yī)院與第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)之間深化共建合作。三是引導產(chǎn)業(yè)“走出去”。推動廣州醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)品牌全球化營銷，支持企業(yè)“抱團出海”開拓市場，增強行業(yè)國際影響力。
(四)激勵擔當作為。
鼓勵有關部門銳意進取、擔當作為。支持創(chuàng)新發(fā)展，先行先試，寬容失誤。堅持嚴管和厚愛結(jié)合、激勵和約束并重，嚴格落實“三個區(qū)分開來”要求，對于在全國無先例可循或者政策界限不明確而發(fā)生偏差，發(fā)生有關風險;因先行先試而出現(xiàn)失誤或者未達到預期效果的情況，要區(qū)別對待、恰當處理。做到失職追責、盡職免責。切實增強部門干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動性和創(chuàng)造性，發(fā)揚“闖創(chuàng)干”的改革精神。
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