警示 | CNAS通報:個別實驗室和檢驗機構原始記錄存在嚴重問題.今天(9月21日),中國合格評定國家認可委員會官網發布CNAS關于個別實驗室和檢驗機構原始記錄存在嚴重問題的典型案例通報,詳情如下:

中國合格評定國家認可委員會文件
認可委(秘)[2020〕52號
CNAS關于個別實驗室和檢驗機構原始記錄
存在嚴重問題的典型案例通報
各有關實驗室和檢驗機構:
截至2019年底,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可實驗室10615家,認可檢驗機構606家。絕大部分獲認可機構能夠按照認可要求,規范運作、服務客戶,但也有個別機構存在弄虛
作假、超認可范圍和管理體系不能正常運行等嚴重問題,這些嚴重問題往往表現為檢測、校準和檢驗原始記錄缺失、不完整或不規范。經深入調查核實,CNAS對原始記錄存在嚴重問題的個別實驗室和檢驗機構給予了暫停或撤銷認可資格的處理。為提高機構的風險意識和質量意識,防止類似問題再次發生,現將CNAS專項監督和投訴調查工作中發現的與原始記錄有關的典型案例通報如下
一、原始記錄全部缺失
1.2015年9月CNAS對廣東某實驗室進行專項監督評審,實驗室提供不出2003年獲認可以來的原始技術記錄,只提供了2014年9月至專項評審時保留的147份紙質合同
2.2019年6月CNAS對深圳某實驗室進行專項監督時發現,實驗室出具了21份螺紋塞規和螺紋環規校準證書,但不能提供對應的原始記錄。
3.2015年10月CNAS對陜西某實驗室進行投訴調查,實驗室不能提供3份檢測報告的原始記錄,檢測項目涉及聲學試驗、粘合強度和承載載荷。經核查,實驗室未配備相關聲學檢測設備和相關力學性能檢測夾具等設備,無分包方及分包數據,不能說明數據來源
二、原始記錄部分缺失
4.2019年10月CNAS對山東某實驗室進行專項監督時發現,2份經緯儀原始記錄中主要參量“一測回水平方向標準偏差”為“<4”。該結果需要通過被檢經緯儀與標準裝置多個角度測量值的實測數據才能計算得到,但原始記錄中缺少支持該結果的原始測量數據。2017年以來,實驗室出具了97份存在該類問題的證書5.CNAS秘書處2015年5月對山東某實驗室進行專項監督時
發現,實驗室出具的6份氣相色譜儀校準證書和記錄中部分項目存在問題,例如校準證書中給出基線噪聲均為0.9×102A,基線漂移均為0.8×10A,檢測限均為3.7×10g/s,涉及1臺日本島津KC-2B和3臺日本島津GC-14B、1臺威尼爾VC-251,1臺上海泰普設備有限公司GC-122。經核查,實驗室不能提供支持上述數據
的原始數據或圖譜
6.2019年9月CNAS對江蘇某實驗室進行專項監督時發現,實驗室岀具的1500余份油浸式變壓器檢測報告中有油箱密封試驗項目,出具的600余份干式變壓器檢測報告中有局部放電試驗項目,但實驗室不能提供這些項目的原始記錄。實驗室解釋,其為第一方實驗室,試驗數據用于產品內部質控,部分合格結果不做原始記錄,還有部分原始記錄以紙質方式存放在測試人員處,未統一歸檔
三、原始記錄與報告不一致
7.2016年7月CNAS對北京某實驗室進行專項監督時發現,5份電涌保護器檢測報告中部分項目檢測信息與原始記錄不一致,具體為熱穩定性和耐熱性試驗項目,檢測報告中樣品編號7,8和9結果合格,原始記錄中顯示只做了樣品7。2015年11月至2016年8月期間,實驗室出具了138份存在同類問題的報告。
8.2017年7月CNAS對廣東某實驗室進行專項監督時發現,某份一字帶涼鞋檢測報告中部分項目檢測數據與原始記錄不一致,具體為:
①檢測報告中摩擦色牢度檢測結果為4級,原始記錄中為1級。檢測依據標準GB/T22756-2008《皮涼鞋》摩擦色牢度指標合格為≥2-3級,依據原始記錄中摩擦色牢度1級應判定為不合格,但檢測報告實際報告摩擦色牢度4級,并據此判定為合格。
①檢測報告中摩擦色牢度檢測結果為4級,原始記錄中為1級。檢測依據標準GB/T22756-2008《皮涼鞋》摩擦色牢度指標合格為≥2-3級,依據原始記錄中摩擦色牢度1級應判定為不合格,但檢測報告實際報告摩擦色牢度4級,并據此判定為合格。
②檢測報告中鞋跟結合力檢測結果為左腳712N、右腳706N,原始記錄中鞋跟結合力項目結果為左腳523N、右腳494N。檢測依據標準GB/T22756-2008《皮涼鞋》中鞋跟結合力的合格品指標為>700N,依據原始記錄檢測數據應判定為不合格,但檢測報告中實際報告鞋跟結合力左腳712N、右腳706N,并據此判定為合格。經核查,檢測不合格后企業重新送樣了一字帶涼鞋。實驗室對重新送樣樣品針對不合格項目再次檢測后,將第二次檢測的合格數據與其它項目的合格數據合并,岀具了1份針對原樣品的批次檢測合格報告。實驗室保存有2份不同的原始記錄,另外1份原始記錄與檢測報告數據致
9.2019年9月CNAS對江蘇某一方實驗室進行專項監督時發現,該機構出具的50份檢測報告與原始記錄數據不一致。如某份檢測報告中絕緣電阻測量部位為MVHV、LV接地絕緣電阻值分別為R15:5200MΩ、R60:700M9、R600:1100M19,原始記錄中實測值分別為R15:7000M192、R60:8960M、R600:24600MΩ。實驗室解釋,因GB50150-2016《電氣裝置安裝工程電氣設備交接試驗標準》要求絕緣電阻現場測試值不低于出廠試驗值的70%,實驗室將報告中絕緣電阻值修改為偏小的數值(仍符合標準要求)
四、原始記錄數據雷同
10.2017年9月CNAS對廣東某實驗室進行專項監督時發現



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