認可工作一直重視并服務于國家改革發展大局和質量提升格局，將服務經濟社會發展需要、服務政府監管需求作為認可工作開展的重要出發點。中國合格評定國家認可委員會（CNAS）作為我國認可機構，始終致力于推動第三方檢驗檢測認證事業的高質量發展。

——專訪中國合格評定國家認可委員會副秘書長肖良

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會（CNCA）依法確立的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。近日，本刊記者專訪了中國合格評定國家認可委員會副秘書長肖良，就我國認可的發展情況、CNAS服務市場、服務監管的具體工作，及新冠疫情下，CNAS如何開展認可工作談談他的理解和體會。

肖良現任中國合格評定國家認可委員會（CNAS）副秘書長，在檢驗檢測認證行業有豐富的工作和管理經驗。他曾擔任國家認監委實驗室部主任；原出入境檢驗檢疫局認證司實驗室處處長、衛生注冊處副處長；原中國進出境動植物檢疫局政策法規處副處長、信息處副處長；衛生部生物安全委員，中國檢驗檢測分會副會長，CNAS實驗室生物安全委員會副主任等職。

在國家認監委工作期間，肖良負責建立和實施了中國實驗室和檢查機構資質認定管理制度、食品檢驗機構資質認定制度、食品復檢機構公布制度、司法鑒定機構認證認可制度、國家認監委能力驗證制度、國家質檢中心授權管理制度，還推動了檢驗檢測共享平臺的研究及檢驗檢測統計制度的建立等工作，是認證認可行業資深的權威人士。

服務大局 位居前列

記者：肖副秘書長，您能否介紹一下目前中國認可的發展情況？

肖良：認可工作一直重視并服務于國家改革發展大局和質量提升格局，將服務經濟社會發展需要、服務政府監管需求作為認可工作開展的重要出發點。

我國實驗室認可制度齊全且位居國際前列。實驗室、檢驗機構兩個門類認可制度下，有9項基本認可制度，包括：檢測實驗室認可、校準實驗室認可、醫學實驗室認可、能力驗證提供者認可、標準物質生產者認可、生物實驗室認可、實驗動物機構認可、科研實驗室認可、檢驗機構認可。具體分項認可制度達到15項。

截至2020年3月底，CNAS累計認可實驗室10841家、檢驗機構624家。CNAS認可實驗室數量占到全球全部互認檢測實驗室的1/6，校準實驗室的1/8。

記者：2019年，CNAS圍繞服務市場、服務監管做了哪些工作？取得了哪些進展？

肖良：2019年，CNAS按照國家市場監管總局的部署，緊緊圍繞服務市場、服務監管的目標，不斷增加認可供給，深化認可改革，加強國際合作，認可工作得到了新發展、取得了新成效。

2019年，實驗室認可聚焦深化改革和提升認可一致性、有效性，主要有以下工作亮點，包括進一步完善認可規則文件，研究修訂了《實驗室認可規則》和《檢驗機構認可規則》等認可規則文件，進一步完善認可退出機制；進一步完善例行認可評審，對加大檢驗檢測校準報告和原始記錄的抽查量進行研究，起草了具有可操作性的方案；進一步研究認可流程時限，基于相關統計數據分析，研究制定了“實驗室認可業務流程時限分析報告”，有利于進一步壓實認可責任；改進資質認定同步評審工作方式，確定了采取雙組長負責制的細節內容，明確了國家資質認定（CMA）評審組長相應職責和工作流程，保證了工作質量和流程時限。另外，我們與藍牙技術聯盟（SIG）簽署合作協議，為我國實驗室申請成為SIG授權實驗室提供了便利條件，對我國國際貿易具有重要的促進作用；支持第七屆世界軍人運動會食品安全尤其是食源性興奮劑檢測保障工作；積極開展非洲豬瘟檢測能力認可；開展無線電發射設備型號核準測試能力評價工作；完成13家/次各級政府和司法公安部門的協調材料等工作。

此外，認可工作也一直在創新發展。近兩年，我國的科研實驗室認可制度、實驗動物機構認可制度都是我國自主研發、創新建立的具有中國特色的認可制度。科研實驗室認可制度有利于我國規范科研管理、推動科技創新，為我國創新驅動戰略提供技術支持。實驗動物機構認可制度有利于我國進一步規范飼養和使用實驗動物，提高科研數據質量。

國際發展 提升互認

記者：日前，國際認可互認體系不斷發展，國際認可合作網絡作用日益增強，認可與互認制度支撐政府監管的作用日益增強。CNAS在國際認可發展方面有哪些舉措？

肖良：國際實驗室認可合作組織（ILAC）旨在通過建立運行全球認可多邊互認制度，增強合格評定相關國際標準和制度準則在全球實施的一致性，促進貿易便利化，為政府監管提供支撐，保護消費者和環境，促進可持續發展。

截至2019年底，ILAC國際多邊互認協議簽約成員經濟體104個，占到了全球經濟總量的絕大部分。在2019年度的ILAC大會上，亞太認可合作組織（APAC）能力驗證提供者（PTP）領域正式加入ILAC相互承認協議（MRA）。ILAC的互認體系持續擴展，與國際計量局（BIPM）、世界反興奮劑組織（WADA）和國際臨床化學與檢驗醫學聯合會（IFCC）等相關國際組織的技術交流也持續加強，積極推進抽樣活動的認可、抽樣活動的測量不確定度評估等技術的發展。在司法鑒定、醫學實驗室、能力驗證提供者、標準物質生產者等方面，ILAC積極開展相關研究并推動互認工作的開展。

與此同時，國際組織在質量基礎設施理論創新方面也取得重要進展。2018年，聯合國工業發展組織、世界銀行、世界貿易組織等與質量、工業，貿易相關的12個國際組織共同提出，質量基礎設施依賴于計量、標準、認可、合格評定和市場監督。其中，標準化、計量和認可是質量基礎設施體系的公共機構，為其他要素的最佳運行提供基礎。

2019年6月30日至7月5日CNAS以優異成績通過了亞太認可合作組織（APAC）國際同行評審。2020年，CNAS將繼續加強國際交流合作，擴大國際影響力，主要工作包括及時研究轉化ILAC、APAC發布的新文件，積極派人員參加對其他國家的同行評審工作，積極回復國外相關機構的問詢，擴大CNAS國際影響力，繼續維護好“能源之星”、“木包裝甲醛檢測”等制度，關注FCC動態，及時配合主管部門做好相關工作。

記者：您剛才提到了國內外認可發展的現狀，那么認可如何促進檢驗檢測認證行業的高質量可持續發展？

肖良：國際實驗室認可合作組織（ILAC）旨在通過建立運行全球認可多邊互認制度，增強合格評定相關國際標準和制度準則在全球實施的一致性，促進貿易便利化，為政府監管提供支撐，保護消費者和環境，促進可持續發展。

截至2019年底，ILAC國際多邊互認協議簽約成員經濟體104個，占到了全球經濟總量的絕大部分。在2019年度的ILAC大會上，亞太認可合作組織（APAC）能力驗證提供者（PTP）領域正式加入ILAC相互承認協議（MRA）。ILAC的互認體系持續擴展，與國際計量局（BIPM）、世界反興奮劑組織（WADA）和國際臨床化學與檢驗醫學聯合會（IFCC）等相關國際組織的技術交流也持續加強，積極推進抽樣活動的認可、抽樣活動的測量不確定度評估等技術的發展。在司法鑒定、醫學實驗室、能力驗證提供者、標準物質生產者等方面，ILAC積極開展相關研究并推動互認工作的開展。

與此同時，國際組織在質量基礎設施理論創新方面也取得重要進展。2018年，聯合國工業發展組織、世界銀行、世界貿易組織等與質量、工業，貿易相關的12個國際組織共同提出，質量基礎設施依賴于計量、標準、認可、合格評定和市場監督。其中，標準化、計量和認可是質量基礎設施體系的公共機構，為其他要素的最佳運行提供基礎。

2019年6月30日至7月5日CNAS以優異成績通過了亞太認可合作組織（APAC）國際同行評審。2020年，CNAS將繼續加強國際交流合作，擴大國際影響力，主要工作包括及時研究轉化ILAC、APAC發布的新文件，積極派人員參加對其他國家的同行評審工作，積極回復國外相關機構的問詢，擴大CNAS國際影響力，繼續維護好“能源之星”、“木包裝甲醛檢測”等制度，關注FCC動態，及時配合主管部門做好相關工作。

一視同仁  創新服務

記者：近年來，隨著檢驗檢測資源整合，檢驗檢測認證機構集約發展的趨勢正在加快，第三方機構占比顯著提升。您對未來中國的第三方檢驗檢測認證發展有何期待？今年CNAS的工作重點有哪些？

肖良：社會對第三方檢驗檢測的需要隨著經濟的發展而不斷增長，為第三方檢驗檢測業的發展提供了可能。近年來，第三方檢驗檢測認證機構在社會經濟發展中的作用更加突顯。

CNAS秉承一視同仁的公正性原則，支持不同所有制形式檢驗檢測認證機構的發展，加強認可監督，完善退出機制，營造公平競爭的市場環境。CNAS希望第三方檢驗檢測機構嚴格履行主體責任，樹立科學、公正、誠信、責任的行為準則，不僅要著眼于業務拓展、技術能力、實踐經驗，更要注重職業道德和責任意識。

CNAS將加大對獲認可檢驗檢測機構相關人員的培訓引導力度，加強政策宣傳，總結警示案例。通過對人員的培訓，引導獲認可檢驗檢測機構嚴格執行標準和程序，切實加強認可后的檢查監督，規范運作，誠信服務推動檢驗檢測行業更好地傳遞信任、服務發展。

今年，CNAS實驗室檢驗機構認可工作將重點從以下幾個方面進行。一是加大制度建設，提高認可能力。包括持續推進生物樣本庫認可制度建設；加快藍牙實驗室分項認可制度推出進度；對信息通訊、電磁兼容、綜合質檢機構、建設工程檢驗、建材檢測、實驗動物機構等領域的認可規范文件進行制修訂；繼續研究遠程評審技術，拓展遠程評審試點領域，研制遠程評審的技術文件；完善實驗動物機構認可的基本要求；推進科研實驗室認可制度的實施。二是積極配合監管部門工作，發揮技術支撐作用。包括配合市場監管總局，做好資質認定技術評價，能力驗證、檢驗檢測統計、CCC實驗室指定、CCC實驗室專項監督、資質認定監督檢查等工作；為冬季奧運會提供相關技術保障；結合藥典換版工作，做好藥品實驗室認可評審工作；配合工信部繼續開展提供無線發射設備型號核準的技術評價工作；繼續加強與學會協會聯系，掌握行業管理發展動態，做好認可相關技術支持。繼續推進監理檢驗機構的認可工作；加強技術培訓工作。三是加強評審評定和專項監督工作質量，增強認可效果。四是夯實技術基礎，加大認可技術保障工作。

記者：2020年的新冠疫情給檢驗檢測認證行業帶來了影響。CNAS面對疫情，如何開展認可工作？

肖良：新冠肺炎疫情發生以來，CNAS堅決貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央、國務院各項決策部署，按照市場監管總局統一要求，積極有序做好疫情防控工作，為疫情防控阻擊戰提供認可技術服務。為了保持實驗室認可工作不間斷，CNAS制定了《實驗室疫情防控期間認可遠程評審工作方案（試行）》《關于新冠肺炎疫情期間和疫情結束后相關實驗室、檢驗機構認可工作安排》等文件，發布了《CNAS關于近期實驗室認可評審工作安排的通知》，明確了疫情防控期間的認可工作安排，基本滿足了當前實驗室檢驗機構認可工作的需求。

疫情期間，CNAS創新認可評審評定方式，支持相關機構增加防疫工作急需的檢驗檢測能力，如口罩檢測能力，測溫儀檢測和校準能力，生物安全實驗室新冠病毒實驗活動能力等。我們根據疫情發展情況，進行科學的風險評估，采取文件評審，遠程評審、現場評審或者幾種方式的組合開展認可工作。為此，我們編制了遠程評審指導文件，對評審組長、實驗室人員和相關工作人員等進行了在線培訓，總共培訓近千名人員。目前，CNAS已完成和正在利用遠程評審技術開展的評審已近200家。