國認監(jiān)〔2020〕2號
認監(jiān)委關(guān)于對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關(guān)要求的通知
為貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于做好疫情防控工作特別是加強出口防疫物資質(zhì)量監(jiān)管的決策部署，根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》（國市監(jiān)認證〔2020〕54號）要求，各認證機構(gòu)要全面落實主體責任，圍繞在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動，扎實開展認證過程的追溯，嚴格落實規(guī)則程序要求，加強對獲證企業(yè)的跟蹤檢查，切實提升認證實施有效性。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、公開認證信息。應對本機構(gòu)在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動進行詳細梳理，確保按照要求公開相關(guān)的認證規(guī)則、工作流程、收費標準等信息；及時回應企業(yè)訴求；涉及產(chǎn)品出口的合格評定活動（CE等），應如實告知企業(yè)相關(guān)認證是否為國外市場準入強制要求，并在認證委托合同中予以明示，不得誤導企業(yè)進行認證。
二、自查認證證書。應對本機構(gòu)在口罩、防護服等防疫用品領域已經(jīng)頒發(fā)的認證證書開展自查，重點對獲證企業(yè)及產(chǎn)品是否持續(xù)符合認證要求進行跟蹤核查，確保嚴格按照法律法規(guī)及程序要求實施認證。
三、嚴把認證質(zhì)量。應確保在國家法律法規(guī)和疫情防控有關(guān)政策要求下開展口罩、防護服等防疫用品領域的認證活動，用認證手段督促企業(yè)加強全過程質(zhì)量管理；要持續(xù)加大認證技術(shù)力量的投入，嚴格認證機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，明確認證各環(huán)節(jié)責任，確保認證活動的有效實施。
四、做好認證服務。應向口罩、防護服等防疫用品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)認證服務，向企業(yè)傳遞準確的防疫用品國內(nèi)外準入要求、質(zhì)量標準及認證要求等信息；指導企業(yè)嚴格落實相關(guān)要求，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量；嚴禁虛假宣傳，嚴禁哄抬認證價格；經(jīng)批準并具備歐盟CE公告機構(gòu)業(yè)務分包資質(zhì)的認證機構(gòu)，應加強與境外公告機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，提高出口證書發(fā)證效率。
開展涉及口罩、防護服等防疫用品領域的產(chǎn)品、
管理體系認證活動的認證機構(gòu)，應在“
認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”（網(wǎng)址：report.cnca.cn）按照要求（見附件）報送認證證書相關(guān)信息。各認證機構(gòu)在開展相關(guān)認證活動中遇到政策理解等問題，請及時向認監(jiān)委反映。
聯(lián)系電話：010-82262793、010-82262736
認監(jiān)委
2020年4月13日
附件：
防疫用品認證信息報送內(nèi)容
獲證企業(yè)為口罩、防護服等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)的，認證機構(gòu)應當在收到本通知之日起3日內(nèi)，通過“認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”（網(wǎng)址：report.cnca.cn，以下簡稱上報平臺）的產(chǎn)品認證、管理體系及服務認證功能菜單下的證書信息上報模塊，增加報送有效CE證書、管理體系認證證書相關(guān)信息，并隨時更新。具體要求如下：一、CE證書
（一）CE證書的項目分類代碼填寫B(tài)0598。
（二）獲得CE證書的防疫產(chǎn)品分類，按照《防疫產(chǎn)品分類代碼》填寫，多個代碼之間用全角分號“；”分隔。
（三）CE獲證企業(yè)名稱、公告機構(gòu)及公告機構(gòu)編號、簽發(fā)日期、有效期（如有）、獲證產(chǎn)品名稱、依據(jù)歐盟指令或法規(guī)名稱、證書狀態(tài)（有效、暫停、撤銷、注銷）等主要項目應翻譯成中文報送。
二、管理體系認證證書
獲證企業(yè)生產(chǎn)的防疫產(chǎn)品分類，按照《防疫產(chǎn)品分類代碼》填寫，多個代碼之間用全角分號“；”分隔。
三、防疫產(chǎn)品分類代碼
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代碼
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名稱
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01
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醫(yī)用口罩
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02
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個人防護口罩
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03
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醫(yī)用防護服
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04
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個人防護服
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CE證書、管理體系認證證書的其他證書信息字段，按照《認證機構(gòu)自愿性工業(yè)產(chǎn)品認證信息報告規(guī)范》、《認證機構(gòu)管理體系認證、服務認證信息報告規(guī)范》（均可在上報平臺下載）報送。
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