一、核心認知:保健服務認證范圍的界定邏輯與政策依據
“企業(yè)申報認證前必看:保健服務認證范圍包括哪些具體項目?”保健服務認證范圍包括非醫(yī)療性健康維護、功能改善、特色養(yǎng)護等三大核心方向,依據 GB/T 39509-2020《保健服務通用要求》及 2025 年認監(jiān)委新增的《居家保健服務認證規(guī)范》等專項標準劃定。最新數據顯示,國內認證范圍已擴展至 15 大類,其中 2025 年新增的居家服務、數字健康類占比達 18%。清晰掌握保健服務認證范圍包括的具體內容,是機構合規(guī)經營的 “第一道關卡”—— 近 90% 的認證駁回案例源于對范圍邊界的誤判。
二、四維分類:保健服務認證范圍的核心構成(2025 最新版)
2.1 場景維度:按服務場所劃分的認證范圍
保健服務認證范圍包括機構、居家、遠程等多元場景,不同場景的服務項目與認證要求存在顯著差異:
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場景類型 |
核心認證項目 |
依據標準 |
準入關鍵條件 |
長尾詞匹配 |
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機構類服務 |
中醫(yī)理療(推拿 / 艾灸)、SPA 養(yǎng)護、運動康復 |
GB/T 39509-2020 第 6.2 條 |
人均服務面積≥15㎡,設備檢測報告齊全 |
養(yǎng)生會所認證服務項目 |
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居家類服務 |
上門康復指導、慢病居家照護、母嬰入戶護理 |
T/CHC 012-2025 第 4.3 條 |
服務人員持 “居家保健師” 證書,購責任險 |
居家保健服務認證包括什么 |
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遠程類服務 |
在線體質評估、遠程養(yǎng)生指導、健康數據監(jiān)測 |
T/CHC 015-2025 第 3.2 條 |
平臺通過等保三級認證,數據加密傳輸 |
遠程康養(yǎng)認證范圍 |
2.2 人群維度:按服務對象細分的認證范圍
針對不同群體的生理特點,保健服務認證范圍包括四大專項領域,2025 年青少年與失能人群板塊進一步擴容:
- 母嬰群體:新增 “早產兒家庭護理指導”“產后心理疏導”(依據 T/CHC 003-2025 修訂版),禧月薈等機構通過新增項目實現(xiàn)認證升級;
- 老年群體:納入 “失智癥非藥物干預”“居家適能評估”,2025 年該類認證申請量同比增長 52% ;
- 青少年群體:新增 “體態(tài)矯正訓練”“視力保護行為干預”,要求服務人員持雙證(健康指導師 + 青少年心理證書);
- 亞健康群體:涵蓋 “睡眠改善調理”“壓力管理訓練”,需提供 3 個月以上效果追蹤數據。
2.3 技術維度:傳統(tǒng)與新興技術的認證邊界
保健服務認證范圍包括傳統(tǒng)技法與數字技術融合的多元服務,2025 年數字健康類成為增長最快的領域:
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技術類型 |
合規(guī)認證項目 |
新增技術應用 |
禁區(qū)紅線 |
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傳統(tǒng)技術 |
中醫(yī)推拿、艾灸、食療指導 |
非遺技法適配(如雷火灸標準化服務) |
針刺、瘢痕灸等醫(yī)療操作 |
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數字技術 |
智能體質監(jiān)測、AI 健康方案生成 |
區(qū)塊鏈健康數據存證(參考衛(wèi)寧健康案例) |
未加密的遠程診療、AI 診斷宣稱 |
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器械輔助 |
康復器械指導、理療設備操作 |
可穿戴設備數據整合服務 |
侵入式設備操作(如胰島素泵調試) |
2.4 特色維度:地方與行業(yè)專屬認證范圍
結合地域特色與行業(yè)需求,保健服務認證范圍包括兩類特色項目:
- 地方特色項目:如嶺南地區(qū)的 “藥浴養(yǎng)護”、川渝地區(qū)的 “中醫(yī)祛濕調理”,需提供地方非遺或行業(yè)協(xié)會推薦證明;
- 行業(yè)專屬項目:運動場館的 “運動損傷預防”、職場機構的 “辦公族脊柱養(yǎng)護”,需匹配場景化 SOP 文件(如職場服務需含辦公環(huán)境評估)。
三、新增領域:2025 年保健服務認證范圍的三大拓展方向
3.1 居家保健服務(政策重點支持)
依據《“十四五” 健康老齡化規(guī)劃》,保健服務認證范圍包括居家照護核心項目:
- 基礎生活照護:助浴、助餐、起居輔助(需通過居家安全評估);
- 健康維護服務:慢病用藥提醒、居家康復訓練指導(需綁定醫(yī)療機構轉診通道);
- 特色增值服務:老年營養(yǎng)膳食定制、居家適老化改造評估(需提供第三方效果驗證)。
案例顯示,某機構通過新增居家認證范圍,業(yè)務量提升 40%,客單價增長 25% 。
3.2 數字健康服務(技術驅動擴容)
響應《數字健康 “十四五” 發(fā)展規(guī)劃》,新增認證范圍包括:
- 遠程體質評估(需實時視頻交互,參考 CMS 遠程服務規(guī)范);
- 電子健康檔案管理(需符合國密算法加密標準);
- AI 輔助養(yǎng)生方案(需人工復核環(huán)節(jié),禁止自動生成診療建議)。
3.3 安寧療護服務(民生需求新增)
納入 “臨終關懷非醫(yī)療服務”,包括:
- 心理慰藉與哀傷輔導(服務人員需持心理干預證書);
- 舒適護理(如疼痛緩解非藥物干預、安寧環(huán)境打造);
- 家屬支持服務(含照護技能培訓、心理支持小組)。
四、風險警示:這些服務不包含在認證范圍內!
4.1 絕對禁區(qū):醫(yī)療屬性服務(2025 嚴查重點)
- 明確排除項目:針灸、注射、手術、腫瘤 “調理” 等侵入性或治療性服務;
- 典型違規(guī)案例:某養(yǎng)生館因宣稱 “干細胞養(yǎng)護治療糖尿病”,被吊銷執(zhí)照并列入黑名單;
- 合規(guī)底線:所有認證范圍內服務均不得使用 “治療”“治愈”“根治” 等醫(yī)療術語。
4.2 模糊地帶:易踩雷的非認證服務
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爭議服務項目 |
性質界定 |
合規(guī)整改方向 |
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“腸道排毒” 服務 |
含灌洗則屬醫(yī)療行為 |
調整為 “膳食纖維食療指導” |
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“視力矯正” 服務 |
宣稱 “恢復裸眼視力” 屬醫(yī)療宣稱 |
改為 “視力保護訓練 + 用眼習慣指導” |
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“基因養(yǎng)護” 服務 |
未納入認證目錄且技術不成熟 |
暫停服務,待《基因保健服務規(guī)范》出臺 |
五、實操工具:認證范圍自查與申報指南
5.1 三步自查清單(避免申報失誤)
- 匹配標準:對照認監(jiān)委 “2025 保健服務認證目錄”,核對服務名稱與描述(官網可下載);
- 資質核查:若含中醫(yī)項目,需確認人員持中醫(yī)藥類證書(非 “健康管理師” 證);
- 場景校驗:居家服務需額外核查責任險保單、服務人員背景調查記錄。
5.2 跨領域申報技巧(提升認證效率)
- 組合策略:母嬰機構可疊加 “中醫(yī)產后康復”+“居家入戶護理”,需分別滿足 T/CHC 003 與 T/CHC 012 標準;
- 材料簡化:連鎖機構總部獲證后,分店申報同范圍服務可復用 80% 基礎材料(僅補充場地證明);
- 時效把控:新增數字服務認證需提前 3 個月完成平臺等保認證(參考東軟集團案例)。
六、高頻問答:關于認證范圍的關鍵解惑
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問題場景 |
權威解答 |
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原有認證范圍能加遠程服務嗎? |
可以,需補充平臺合規(guī)證明 + 遠程服務 SOP,僅針對新增項審核(5 個工作日完成) |
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地方特色項目如何申報認證? |
需先向省級衛(wèi)健委提交技術備案,備案通過后納入認證目錄方可申報 |
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居家與機構服務認證可共用資質嗎? |
不可,需分別申報,人員資質可共享但需標注 “雙場景適配” 培訓記錄 |
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數字服務認證需額外付費嗎? |
是的,因涉及技術合規(guī)審核,費用比傳統(tǒng)項目高 20%-30%(約 1.5-2 萬元) |
結語
保健服務認證范圍包括場景、人群、技術、特色四大維度的多元項目,2025 年居家、數字、安寧療護等新增領域的擴容,既響應了民生需求,也為企業(yè)提供了新的增長空間。從中醫(yī)理療到智能養(yǎng)護,從機構服務到居家入戶,每個認證項目都對應著嚴格的合規(guī)標準與操作規(guī)范。企業(yè)唯有精準把握保健服務認證范圍包括的核心內容,堅守 “非醫(yī)療性” 底線,才能在認證中高效通關;消費者認準認證范圍內的服務,才能切實規(guī)避健康風險。隨著行業(yè)規(guī)范化深入,認證范圍將持續(xù)優(yōu)化,但 “安全合規(guī)、專業(yè)可靠” 的核心邏輯始終不變。
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