PMTA電子煙注冊證書需要多少錢
PMTA電子煙注冊證書的費用因產品類型、申請復雜程度及服務需求而異,整體費用范圍跨度較大,大致在15萬至200萬美元之間。以下為具體分析:
FDA預估費用:FDA對于提交PMTA預估的費用是33萬美元,初步計算時間需要1700小時,但這僅是基礎費用。
技術咨詢與檢測費用:技術咨詢費用通常在10萬至50萬美元不等,具體依據產品有多少口味以及PMTA認證途徑有所不同。檢測費用包括毒理性實驗、HPHCS物質檢測等,HPHCS物質檢測通常每個口味檢測費用在6萬至10萬美元左右。
臨床試驗費用:根據產品的組成不同,可能需要確定是否需要做臨床試驗,這部分費用也會根據試驗規模和復雜程度而有所不同。
其他費用:除了上述費用外,還可能包括申請費用(向FDA遞交的費用)、材料打印費、場地改造費等。
產品類型差異:從國內外電子煙企業PMTA申請的類型來看,中資企業大多數提交的是硬件申請,每款硬件的申請費用約為200萬人民幣,而每款霧化液的申請費用卻高達2000萬人民幣,后者是前者的10倍。
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