9001質(zhì)量體系認證是什么意思，請介紹一下ISO9001
1，請介紹一下ISO9001
ISO9001簡介 ISO [`aIsEJ] abbr. 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization) ISO9001\ISO9002是質(zhì)量認證標(biāo)準(zhǔn) 認識ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000是指由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各國企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）等等，所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個相對嚴密的標(biāo)準(zhǔn)系列，對質(zhì)量管理界帶來深遠的意義。 三、適用于外部質(zhì)量體系認證的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。 2.1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡介： 質(zhì)量管理體系： 形成文件化的質(zhì)量管理體系； 建立質(zhì)量手冊； 控制文件和記錄。 管理職責(zé)： 管理承諾要求； 以顧客為中心； 建立質(zhì)量方針； 建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程； 確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通； 開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 資源管理： 提供質(zhì)量管理所需的資源； 人力資源管理； 基礎(chǔ)設(shè)施管理； 工作環(huán)境管理。 產(chǎn)品實現(xiàn)： 策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程； 管理與顧客有關(guān)的過程； 設(shè)計和開發(fā)； 采購管理； 管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程； 管理監(jiān)測裝置。 測量、分析和改進： 監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品； 控制不合格品； 進行數(shù)據(jù)分析； 改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。 2.2、ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則： 以顧客為中心 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 互利的供方關(guān)系 2.3、ISO9001：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。
2，什么是ISO9001質(zhì)量管理體系認證
原發(fā)布者:xiaoxiaoyu2014做ISO9001質(zhì)量管理體系認證需要準(zhǔn)備的材料如下: 1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件； 2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告； 3、特殊崗位的上崗證書； 4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件； 5、企業(yè)供銷方面的資料； 6、企業(yè)人力資源方面的資料； 7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)； 8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。 具體流程如下 第一步，申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源； 申請ISO9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。 第二步，收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定,并通知委托方（受審核方）。 以確保： A.認證的各項要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解; B.認證機構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決; C.對于申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構(gòu)有能力實施認證。 第三步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。在現(xiàn)場審核前,申請方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運行時間應(yīng)達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。 認證申請流程：
ISO9001其實是一個國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( International Organization for Standardization)，9001是標(biāo)準(zhǔn)代號，其名稱為《質(zhì)量管理體系要求》。9001認證流程1、制定推行計劃2、成立ISO推行小組3、組織培訓(xùn)4、體系文件結(jié)構(gòu)策劃5、確定條款刪減6、確定文件編寫格式7、確立各過程的流程8、開始編寫程序文件9、編寫質(zhì)量手冊10、編寫三級文件11、編寫、修改四級文件(表單)12、質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布13、 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行14、ISO9001質(zhì)量管理體系試運行15、內(nèi)部審核培訓(xùn)16、第一次內(nèi)部審核17、管理評審活動實施18、內(nèi)部質(zhì)量體系補審19、認證申請20、接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)21、現(xiàn)場審核的不符合項糾正22、拿證。
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1．前言 2000版標(biāo)準(zhǔn)與94版標(biāo)準(zhǔn)相比較，在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和特點上都有較大的變化，提出了質(zhì)量管理的八項原則。對企業(yè)貫徹標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量管理體系認證提出了新的概念。為幫助企業(yè)對2000版標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實施，提高認證組織內(nèi)審員的審核水平和工作能力，促進已認證企業(yè)和擬申請認證企業(yè)盡快認證要求，“智通企業(yè)管理顧問”與中國權(quán)威認證機構(gòu)長城質(zhì)量認證中心聯(lián)合組織專家，開設(shè)2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的課程，學(xué)員經(jīng)考試合格發(fā)證。 2．培訓(xùn)對象： 各單位內(nèi)部從事部門管理或想精通各個部門管理的人士，特別是從事內(nèi)部質(zhì)量管理，第一方或第二方質(zhì)量管理體系審核工作的人士。（注：沒有經(jīng)驗或剛從學(xué)校畢業(yè)的也可以參加） 3． 授課教師：本培訓(xùn)班由cnat認可主任審核員、irca注冊主任審核員授課。 4. 課程特色： ----權(quán)威教師授課、學(xué)習(xí)資料詳盡； ----短期強化，內(nèi)容全面而高濃縮； ----互動方式、案例教學(xué)； ----考學(xué)結(jié)合、證書通用。 5、課程內(nèi)容： 1) iso9000基礎(chǔ)知識（起源、發(fā)展、現(xiàn)狀、精神）；2）八項質(zhì)量管理原則；3）幾個重要的術(shù)語；4）iso9000標(biāo)準(zhǔn)2000版與94版對照；5）iso9000：2000條文講解；6）審核知識概論；7）審核準(zhǔn)備；8）審核實施；9）審核報告及不合格項糾正；10）實際審核經(jīng)驗、技巧分享；11）研討分析；12）考試。 6、頒證機構(gòu) 獲取全球認可的長城質(zhì)量認證中心頒發(fā)的內(nèi)審員證書。 7、費 用：rmb800元
質(zhì)量管理體系認證-簡稱"ISO9001" ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。 目前，2008 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后，所有經(jīng)認可的認證機構(gòu)所發(fā)放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要，幫助企業(yè)進行國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。 實施質(zhì)量管理體系認證的好處： 一般說來，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下： 一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 負責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。 二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。 三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認證的開支。 四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。 五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。 六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。 七、提高企業(yè)形象。
（一）ISO 9000認證的背景 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來，英國制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，即BS5750。隨后歐美很多國家，為了適應(yīng)供需雙方實行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實施細則。 ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，通過廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。 （二）標(biāo)準(zhǔn)特點 隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實施中出現(xiàn)的問題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進行了兩次全面的修訂。由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國際上先進的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實踐性和指導(dǎo)性。所以，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)，有50多個國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認證“熱”。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。 ISO組織最新頒布的ISO9000：2000系列標(biāo)準(zhǔn)，有四個核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求》是認證機構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，也是想進行認證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準(zhǔn)。 （三）認證的好處 公司通過取得ISO9000認證能帶來如下的益處： － 強調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心； － 明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標(biāo)的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性； － 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作； － 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長； － 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作； － 獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。 （四）適用范圍 ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。 （五）申請認證的條件 組織申請認證須具備以下基本條件： （1） 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織； （2） 按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系； （3） 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 具備以上條件的組織方可向經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的認證機構(gòu)申請認證。
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