FSMA認(rèn)證的要求是什么
FSMA認(rèn)證的要求主要基于《食品安全現(xiàn)代化法案》(Food Safety Modernization Act, 簡稱FSMA)以及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的相應(yīng)法規(guī)。以下是FSMA認(rèn)證要求的具體內(nèi)容，以清晰、分點(diǎn)的形式呈現(xiàn)：
一、FSMA認(rèn)證適用范圍
適用對象：
適用于在FDA認(rèn)證的食品追溯表(FTL)上制造、加工、包裝或保存人類食品的人員，包括零售商和分銷商。
適用于FTL定義的FDA認(rèn)證已確定存在食源性疾病風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，包括以所列食品為成分的任何食品。
FDA鼓勵(lì)公司將規(guī)則要求應(yīng)用于他們所處理的其他產(chǎn)品，即使這些產(chǎn)品不直接列在FTL上。
豁免對象：
直接賣給消費(fèi)者的農(nóng)場。
以商業(yè)方式加工的產(chǎn)品的處理者，其方式足以減少有害微生物的數(shù)量。
某些很少食用生食的食品的處理者。
二、FSMA認(rèn)證審核流程
現(xiàn)場考察：了解公司現(xiàn)有生產(chǎn)狀況、生產(chǎn)流程、食品安全管理體系等，對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系與FDA法規(guī)進(jìn)行比對評估。
現(xiàn)場培訓(xùn)：對公司相關(guān)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行FDA食品法規(guī)培訓(xùn)。
文件審核：查閱公司現(xiàn)有食品安全管理體系文件、記錄，進(jìn)行初步診斷、模擬審核，指出不足之處。
系統(tǒng)修改：收集公司現(xiàn)有食品安全管理體系文件，進(jìn)行系統(tǒng)修改整理、文件編制，指導(dǎo)記錄的保持、指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場整改。
模擬審核：美國FDA檢查官來臨前，再次進(jìn)行現(xiàn)場模擬審核，指導(dǎo)突擊整改。
陪同審核：陪同美國FDA檢查官進(jìn)行審核。
整改指導(dǎo)：如有不符合項(xiàng)發(fā)生，指導(dǎo)整改。
三、FSMA認(rèn)證的具體要求
可追溯性要求：
對于某些關(guān)鍵跟蹤事件(CTE)，如增長、接收、創(chuàng)建、轉(zhuǎn)換和運(yùn)輸，要求記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素(KDE)。
QIC合格進(jìn)口商認(rèn)證（針對進(jìn)口商）：
進(jìn)口商的外國供應(yīng)商應(yīng)持有有效的FSMA認(rèn)證。
進(jìn)口商應(yīng)滿足VQIP(自愿性合格進(jìn)口商計(jì)劃)的相關(guān)條件，如進(jìn)口食品經(jīng)驗(yàn)、擁有鄧氏編碼(DUNS number)、具有FDA評估合格的進(jìn)口申報(bào)人或代理人等。
四、其他要求
企業(yè)需要遵守FSMA的7個(gè)配套法規(guī)要求，包括《國外供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃》(FSVP)等。
企業(yè)應(yīng)確保食品鏈的食品安全操作，并更新調(diào)整企業(yè)政策、流程和所實(shí)施措施。
總結(jié)
FSMA認(rèn)證要求企業(yè)建立完善的食品安全管理體系，確保食品從生產(chǎn)到消費(fèi)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合FDA的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以提高食品的安全性，保護(hù)消費(fèi)者的健康。
如何開始FSMA認(rèn)證流程
開始FSMA認(rèn)證流程的步驟
FSMA(Food Safety Modernization Act)認(rèn)證是確保食品供應(yīng)中食品安全的關(guān)鍵步驟，下面是根據(jù)搜索結(jié)果整理的FSMA認(rèn)證流程：
1. 理解FSMA認(rèn)證的重要性
FSMA是美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的一項(xiàng)重要法規(guī)，旨在建立問責(zé)制機(jī)制，主動識別和控制美國食品供應(yīng)中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。未遵守FSMA預(yù)防控制法規(guī)的公司可能會面臨一系列后果，包括發(fā)出勸諭信、法院訴訟、行政行動等。
2. 了解FSMA認(rèn)證要求
熟悉FSMA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、要求、流程、資料和注意事項(xiàng)是開始認(rèn)證的第一步。這包括了解FDA食品法規(guī)、食品安全管理體系文件和記錄等。
3. 進(jìn)行內(nèi)部審核
準(zhǔn)備FDA審核的最佳方法之一是始終掌握自身的狀況，企業(yè)的內(nèi)部審核是預(yù)測FDA審核過程中漏洞的良好方法。內(nèi)部審核也可以通過聘請外部專家進(jìn)行。
4. 培訓(xùn)相關(guān)工作人員
您的工廠需要至少有人參加過FSMA“人類食品預(yù)防控制法規(guī)”培訓(xùn)，并獲得“預(yù)防控制合格人員”(PCQI)培訓(xùn)證書。此外，工廠的工人都需要了解“人類食品預(yù)防控制法規(guī)”法規(guī)的基本要求。
5. 制定迎檢計(jì)劃和禮儀
制定一個(gè)迎接審核員計(jì)劃，包括迎檢審核員的禮儀。審核過程中，F(xiàn)DA官員還可能會邀請工人及其他工作人員面談，因此，所有員工都必須知道在審核過程中他們應(yīng)該如何與審核員互動。
6. 準(zhǔn)備公司簡介及相關(guān)信息
在您準(zhǔn)備FDA檢查時(shí)，請準(zhǔn)備好公司的簡介和與審核相關(guān)的信息。
7. 準(zhǔn)備食品安全計(jì)劃
確定負(fù)責(zé)制定工廠食品安全計(jì)劃的技術(shù)人員，建立具有明確角色和職責(zé)的團(tuán)隊(duì)。準(zhǔn)備書面的食品安全計(jì)劃，記錄并描述貴公司用于遵守法案要求的程序，包括分析危害并確定為解決這些危害而采取的預(yù)防性控制措施。
8. 收集和整理文件
收集公司現(xiàn)有食品安全管理體系文件，進(jìn)行系統(tǒng)修改整理、文件編制，指導(dǎo)記錄的保持、指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場整改。
9. 系統(tǒng)整改和文件編制
根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果，對不足之處進(jìn)行系統(tǒng)整改，并指導(dǎo)記錄的保持、指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場整改。
10. 模擬審核和突擊整改
在FDA檢查官來臨前，再次進(jìn)行現(xiàn)場模擬審核，指導(dǎo)突擊整改。
11. 陪同美國FDA檢查官進(jìn)行審核
陪同美國FDA檢查官進(jìn)行審核，并對不符合項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)整改。
以上步驟是根據(jù)搜索結(jié)果整理的FSMA認(rèn)證流程，具體的實(shí)施細(xì)節(jié)可能需要根據(jù)FDA的具體要求和企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。同時(shí)，可以考慮尋求專業(yè)的認(rèn)證咨詢和輔導(dǎo)服務(wù)，以確保認(rèn)證過程的順利進(jìn)行。
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