FSMA認證關(guān)于供應(yīng)商審核該怎么做?
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1)查閱監(jiān)管指南
重新閱讀有關(guān)供應(yīng)鏈的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP),危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制的規(guī)定(21CFR§117G部分)。確保您專注于現(xiàn)場審核的監(jiān)管要求(21CFR§117.435)。
2)對供應(yīng)商進行初步研究
首先,通過網(wǎng)絡(luò)研究潛在供應(yīng)商,以幫助制定審核清單。訪問他們的網(wǎng)站將幫助您確定他們的產(chǎn)品范圍,并提供可能在其食品安全計劃中存在的潛在危害的線索。其網(wǎng)站還將讓您了解其工廠中可能存在的過敏原類型。然后,嘗試使用公司名稱在FDA網(wǎng)站上搜索,以便搜索有無該公司召回通知和相關(guān)信息。
3)研究成分和相關(guān)風(fēng)險
請參閱FDA的“ 危害分析和基于風(fēng)險的人類食品預(yù)防控制:工業(yè)指南草案 ”中的附錄1 ,以查找FDA確定的值得考慮的目標成分的潛在危害。您還可以在FDA召回網(wǎng)頁上搜索成分名稱,以確定導(dǎo)致過去召回的危害類型。另外,請查看貴公司關(guān)于目標成分的規(guī)格和設(shè)施食品安全計劃,關(guān)注如何使用該成分。
4)審核供應(yīng)商之前開展的認證
如果需要,您可以向潛在供應(yīng)商索取BRC,IFS,Global GAP,HACCP等方面的審核報告和證書副本,以供您審核。
5)創(chuàng)建審核清單
使用您收集的信息將項目的審核清單匯總在一起,以便在您訪問潛在供應(yīng)商的工廠時進行檢查。與供應(yīng)商聯(lián)系并就審核日期和時間達成一致。
6)利用清單開展現(xiàn)場審核
確保您查看潛在供應(yīng)商的食品安全計劃,以確定適用于目標成分生產(chǎn)的預(yù)防控制措施。記錄下控制參數(shù),例如pH,溫度,水活度等,以及潛在供應(yīng)商對您問題的回答。要求查看相關(guān)的監(jiān)測,糾正措施和驗證記錄,包括有關(guān)金屬檢測和過敏原預(yù)防控制的記錄(如果適用)。審查關(guān)于BRC,IFS,Global GAP,HACCP(如適用)等方面認證的不符合和糾正措施的文件,包括設(shè)施監(jiān)測和驗證記錄。您還應(yīng)該審核上述認證的不符合是否已添加到該供應(yīng)商設(shè)施的內(nèi)部審核中。7)參觀設(shè)施
特別注意如何實施適用于制造這種成分的控制措施,并確保在視覺上驗證任何以往審核的不符合項的糾正措施已經(jīng)完成。
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