FSMA認證輔導:FSVP是什么FSVP驗證對于國外供應商有哪些要求?
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一、FSVP是什么?
FSVP的全名是《人類和動物食品進口商的國外供應商驗證計劃》,在美國聯邦法規中的編號為21 CFR Part 1, Subpart L.FSVP(外國供應商驗證計劃)是基于FSMA法規,旨在規范和約束將商品進口到美國進行深加工的企業和主體的一個項目。根據FSVP供應商的批準要求,食品進口商必須分析進口食品的危害,評估其外國供應商的表現以及進口食品可能帶來的潛在風險,并進行適當的驗證活動,如現場審核,抽樣,檢測和審查記錄。
二、FSVP驗證對于國外供應商有哪些要求?
FSVP要求進口商采取以下措施:
1.針對其進口的每種食品進行危害分析
輸美食品企業的客戶可能索要向美國出口的每種產品的危害分析文件和記錄。
2.評估和批準國外供應商
在評估國外供應商的食品所含風險、確定危害由誰控制以及其他相關情況后,批準國外供應商。僅從獲批準的供應商進口食品。輸美食品企業的客戶可能索要與食品安全相關的文件記錄。若經客戶的評估而未獲批準成為其供應商,輸美食品企業可能會失去該客戶。
3.實施國外供應商驗證活動
進口商需確定采取以下供應商驗證活動的類型和頻率,以確保進口食品的危害降到可接受水平或得以預防:
(A)現場審核
(B)抽樣檢測
(C)審核記錄
(D)其他相關措施。
如果由國外供應商控制危害,且危害可導致人或動物嚴重后果或死亡,那么在進口該食品前及之后至少每年一次,進口商須對供應商實施現場審核;審核輸美食品企業是否符合所有與其產品相關的FDA法規要求;由有資質的審核員實施全面的現場審核;審核員可以是代表進口商的(第二方審核)或是來自進口商認可的其他組織(第三方審核)。獲批準的輸美企業將接受進口商的驗證,最常見的是接受文件記錄的審核,最復雜的是接受現場審核。若經過驗證活動,發現輸美食品企業在生產、種養殖、儲存、運輸等環節不符合《聯邦食品、藥品及化妝品法》第418節、419節、402節、403節(w)條款要求,不能有效控制危害時,進口商需馬上采取糾偏措施。
輸美食品企業在被查出問題時,需要積極整改以符合相關FDA法規要求。進口商的糾偏措施根據具體情況而定,可包括中斷使用國外供應商的食品或/和采取防止銷售或召回等措施。重新評估輸美食品企業,若繼續批準為供應商,確定FSVP是否適宜,供應商驗證活動的頻率和方式等是否需要調整。輸美食品企業在被查出問題后,存在失去客戶的可能,若沒有失去客戶,可能客戶會提出更高要求。
4.對國外供應商的再次評估
輸美企業需持續符合要求,才能保持對美出口資質。
5.到了合規期,美國進口商必須符合FSVP;若未到合規期,進口商也可采取供應商驗證活動
輸美食品企業在收到客戶與FSVP相關的要求時,即使沒有到相應的合規期,也應表示理解和配合。
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