FSMA認(rèn)證輔導(dǎo):FSVP是什么FSVP驗證對于國外供應(yīng)商有哪些要求?
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一、FSVP是什么?
FSVP的全名是《人類和動物食品進(jìn)口商的國外供應(yīng)商驗證計劃》,在美國聯(lián)邦法規(guī)中的編號為21 CFR Part 1, Subpart L.FSVP(外國供應(yīng)商驗證計劃)是基于FSMA法規(guī),旨在規(guī)范和約束將商品進(jìn)口到美國進(jìn)行深加工的企業(yè)和主體的一個項目。根據(jù)FSVP供應(yīng)商的批準(zhǔn)要求,食品進(jìn)口商必須分析進(jìn)口食品的危害,評估其外國供應(yīng)商的表現(xiàn)以及進(jìn)口食品可能帶來的潛在風(fēng)險,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C活動,如現(xiàn)場審核,抽樣,檢測和審查記錄。
二、FSVP驗證對于國外供應(yīng)商有哪些要求?
FSVP要求進(jìn)口商采取以下措施:
1.針對其進(jìn)口的每種食品進(jìn)行危害分析
輸美食品企業(yè)的客戶可能索要向美國出口的每種產(chǎn)品的危害分析文件和記錄。
2.評估和批準(zhǔn)國外供應(yīng)商
在評估國外供應(yīng)商的食品所含風(fēng)險、確定危害由誰控制以及其他相關(guān)情況后,批準(zhǔn)國外供應(yīng)商。僅從獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商進(jìn)口食品。輸美食品企業(yè)的客戶可能索要與食品安全相關(guān)的文件記錄。若經(jīng)客戶的評估而未獲批準(zhǔn)成為其供應(yīng)商,輸美食品企業(yè)可能會失去該客戶。
3.實施國外供應(yīng)商驗證活動
進(jìn)口商需確定采取以下供應(yīng)商驗證活動的類型和頻率,以確保進(jìn)口食品的危害降到可接受水平或得以預(yù)防:
(A)現(xiàn)場審核
(B)抽樣檢測
(C)審核記錄
(D)其他相關(guān)措施。
如果由國外供應(yīng)商控制危害,且危害可導(dǎo)致人或動物嚴(yán)重后果或死亡,那么在進(jìn)口該食品前及之后至少每年一次,進(jìn)口商須對供應(yīng)商實施現(xiàn)場審核;審核輸美食品企業(yè)是否符合所有與其產(chǎn)品相關(guān)的FDA法規(guī)要求;由有資質(zhì)的審核員實施全面的現(xiàn)場審核;審核員可以是代表進(jìn)口商的(第二方審核)或是來自進(jìn)口商認(rèn)可的其他組織(第三方審核)。獲批準(zhǔn)的輸美企業(yè)將接受進(jìn)口商的驗證,最常見的是接受文件記錄的審核,最復(fù)雜的是接受現(xiàn)場審核。若經(jīng)過驗證活動,發(fā)現(xiàn)輸美食品企業(yè)在生產(chǎn)、種養(yǎng)殖、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)不符合《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》第418節(jié)、419節(jié)、402節(jié)、403節(jié)(w)條款要求,不能有效控制危害時,進(jìn)口商需馬上采取糾偏措施。
輸美食品企業(yè)在被查出問題時,需要積極整改以符合相關(guān)FDA法規(guī)要求。進(jìn)口商的糾偏措施根據(jù)具體情況而定,可包括中斷使用國外供應(yīng)商的食品或/和采取防止銷售或召回等措施。重新評估輸美食品企業(yè),若繼續(xù)批準(zhǔn)為供應(yīng)商,確定FSVP是否適宜,供應(yīng)商驗證活動的頻率和方式等是否需要調(diào)整。輸美食品企業(yè)在被查出問題后,存在失去客戶的可能,若沒有失去客戶,可能客戶會提出更高要求。
4.對國外供應(yīng)商的再次評估
輸美企業(yè)需持續(xù)符合要求,才能保持對美出口資質(zhì)。
5.到了合規(guī)期,美國進(jìn)口商必須符合FSVP;若未到合規(guī)期,進(jìn)口商也可采取供應(yīng)商驗證活動
輸美食品企業(yè)在收到客戶與FSVP相關(guān)的要求時,即使沒有到相應(yīng)的合規(guī)期,也應(yīng)表示理解和配合。
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