企業(yè)ISO9001認(rèn)證前的內(nèi)審工作說(shuō)明

質(zhì)量管理體系的建立，證明這個(gè)企業(yè)

能夠持續(xù)提供具有一定的質(zhì)量保證能力的產(chǎn)品，而質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否充分、適宜、有效，直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量的提升。因此，質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核環(huán)節(jié)在檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性、不斷改進(jìn)、完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系上就顯得更加重要。以下內(nèi)容供同行討論。

1 企業(yè)ISO9000認(rèn)證的重要性。

隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形式向外向型轉(zhuǎn)變，尤其是在我國(guó)加入了WTO之后，國(guó)內(nèi)企業(yè)越來(lái)越多參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中。目前，美國(guó)石油協(xié)會(huì)和歐洲共同體等國(guó)際組織已經(jīng)把ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用并加以完善和補(bǔ)充，許多跨國(guó)集團(tuán)公司也把企業(yè)是否通過(guò)I S O9000質(zhì)量體系認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商。因?yàn)镮SO9000標(biāo)準(zhǔn)具有的嚴(yán)格、廣泛、權(quán)威的特性能使獲證企業(yè)免受許多檢查，還在開拓市場(chǎng)，增加銷售額、降低生產(chǎn)成本、提高工作效率、提升品牌的知名度、形成品牌意識(shí)等方面起著不可替代的作用。這些足以說(shuō)明ISO9000的認(rèn)證是多么重要，相信參與認(rèn)證的企業(yè)對(duì)認(rèn)證的重要性都是非常了解的。

2 內(nèi)審各環(huán)節(jié)及注意事項(xiàng)。

2.1 做好內(nèi)審的準(zhǔn)備工作

企業(yè)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次全過(guò)程的內(nèi)部審核，并且兩次審核時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月，對(duì)重要的部門根據(jù)管理者代表的指令可臨時(shí)增加審核的次數(shù)。企業(yè)的內(nèi)部審核應(yīng)該是全面的、細(xì)致的，應(yīng)比外審更嚴(yán)格。內(nèi)審的準(zhǔn)備工作做得充分，能夠提高內(nèi)審工作效率并且能使現(xiàn)場(chǎng)審核開展起來(lái)更加具有針對(duì)性。內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作可以分為下列幾步：

第一步，制定審核計(jì)劃：體系主管部門應(yīng)按質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性及以往的審核結(jié)果，編制 “內(nèi)部審核計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。內(nèi)審計(jì)劃包括下列內(nèi)容：審核目的；審核準(zhǔn)則（GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件，適用的法律法規(guī)等）；審核范圍；審核員的確定（審核員不應(yīng)審核自己的工作）；審核日程安排及分工。

第二步，準(zhǔn)備審核依據(jù)：審核組長(zhǎng)依據(jù)審核計(jì)劃確定參加首末次會(huì)議的人員，準(zhǔn)備審核依據(jù)的文件，審核員編制“內(nèi)部審核檢查表”。

第三步，下達(dá)審核計(jì)劃：審核組將“內(nèi)部審核計(jì)劃”提前一周下發(fā)到受審核部門。受審核部門接到“內(nèi)部審核計(jì)劃”后，要做好必要的準(zhǔn)備工作，若對(duì)審核的日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，應(yīng)提前3-7天向?qū)徍私M長(zhǎng)提出更改建議，最終審核時(shí)間安排由審核組長(zhǎng)確定。

2.2 開好首次會(huì)議

首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，審核員和受審核部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員參加，體系主管部門做好首次會(huì)議記錄。首次會(huì)議內(nèi)容包括與會(huì)者簽到,確定雙方聯(lián)系方法；向受審核方負(fù)責(zé)人介紹審核組分工；明確審核目的、準(zhǔn)則和范圍，以及日期安排等有關(guān)事項(xiàng)；簡(jiǎn)要介紹“內(nèi)部審核計(jì)劃”、審核的方法和程序；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施是否齊備，并進(jìn)一步澄清“內(nèi)部審核計(jì)劃”中不明確的內(nèi)容。

2.3 重點(diǎn)抓好現(xiàn)場(chǎng)審核

現(xiàn)場(chǎng)審核在整個(gè)內(nèi)部審核工作過(guò)程中是非常重要，也是非常關(guān)鍵的，可以說(shuō)現(xiàn)場(chǎng)審核的過(guò)程是整個(gè)工作的核心任務(wù)。現(xiàn)場(chǎng)審查將會(huì)獲得審核的重要依據(jù)，其中包括客觀證據(jù)和相關(guān)的信息等。審核員按照檢查表上的既定方案逐項(xiàng)審核，必要時(shí)可以增加相關(guān)的審核內(nèi)容；審核員通過(guò)交談、閱讀文件、檢查現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù)進(jìn)行核實(shí)受審核單位的質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果是否達(dá)到規(guī)定的要求，并客觀公正地做好現(xiàn)場(chǎng)審核記錄；受審核單位有責(zé)任提供有關(guān)證據(jù)，保證內(nèi)審工作正常進(jìn)行。當(dāng)發(fā)現(xiàn)審核目的不可能實(shí)現(xiàn)時(shí)，審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)向管理者代表報(bào)告原因，管理者代表確認(rèn)后，可停止或延長(zhǎng)審核時(shí)間。

2.4 要及時(shí)開展審核組內(nèi)部溝通

各小組現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，由審核員與被審核部門負(fù)責(zé)人就審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題交換意見，雙方確認(rèn)。待雙方無(wú)異議后要開展審核組內(nèi)部溝通，確定不符合項(xiàng)，并填寫 “不符合報(bào)告單”。并由審核組長(zhǎng)組織起草“內(nèi)部審核報(bào)告”，提交管理者代表批準(zhǔn)。內(nèi)部審核報(bào)告要在末次會(huì)之前完成，主要內(nèi)容包括：審核的內(nèi)容和范圍；審核的目的；審核的依據(jù)；審核組成員和被審核部門的名稱及負(fù)責(zé)人；審核日期、審核方法、對(duì)受審核方的總體評(píng)價(jià)；不符合項(xiàng)及存在問(wèn)題的統(tǒng)計(jì)分布，根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果提出改進(jìn)意見；內(nèi)部審核綜合評(píng)價(jià)，得出審核結(jié)論。

2.5 認(rèn)真開好末次會(huì)議

在審核結(jié)束后，由管理者代表主持召開末次會(huì)議，并且感謝受審方給予的支持。體系主管部門做好末次會(huì)議記錄。主要內(nèi)容包括：與會(huì)人員簽到；審核組提出不符合項(xiàng)目的事實(shí)；審核組宣讀內(nèi)部審核報(bào)告；提出糾正措施的要求及日期等。

2.6 不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證

不符合項(xiàng)的責(zé)任單位必須對(duì)不符合項(xiàng)及存在問(wèn)題進(jìn)行糾正，并按要求制定糾正措施，明確完成時(shí)間，體系主管部門負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。若糾正措施涉及到體系文件修改，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)4.2.3文件控制進(jìn)行控制，內(nèi)部審核形成的記錄按標(biāo)準(zhǔn)4.2.4記錄控制進(jìn)行控制，內(nèi)部審核所形成的文件（包括內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告單、不符合項(xiàng)分布表、審核報(bào)告、審核會(huì)議記錄和會(huì)議人員簽到表）由體系主管部門匯總后存檔。內(nèi)部審核能夠發(fā)現(xiàn)企業(yè)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，并且促使企業(yè)對(duì)有關(guān)部門的工作作出改進(jìn)，并且通過(guò)制定一系列的糾正預(yù)防措施，在產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量上和服務(wù)意識(shí)上得到改進(jìn)和提高。所以，審核小組要加強(qiáng)對(duì)不符合報(bào)告的后續(xù)跟蹤，體系主管部門應(yīng)將內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結(jié)果以及不符合項(xiàng)的完成情況，提交管理評(píng)審。企業(yè)的質(zhì)量管理體系是與時(shí)俱進(jìn)不斷發(fā)展的，在不斷地改進(jìn)和完善下，企業(yè)的質(zhì)量管理體系才能得到不斷完善和提升，企業(yè)才能夠在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，開拓企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍，創(chuàng)立先進(jìn)的品牌文化。

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