淺談ISO9001:2015質量處理體系之常見問題解答
1、新的ISO9001:2015標準什么時候發布？
2015 年 9 月 23 日。
2、為什么要修改ISO9001認證標準？
所有 ISO 標準每五年審查一次，以確認是否需要修改它們以確保它們的時效性和與市場的相關性。未來的 ISO9001:2015 將響應非常新的發展趨勢并與其他處理系統兼容。
3、過渡期有多長？
過渡期為三年，至 2018 年 9 月 23 日。
4、ISO9001標準做了多少次修訂？
自1987年ISO9000正式誕生以來，該標準經歷了四次正式修訂。它們分別是 1994 年、2000 年、2008 年和 2015 年。
5、 ISO9001:2015標準的主要變化，iso9001認證機構給您帶來介紹
1) 本標準完全按照《ISO/IEC Guidelines 2013》中“Annex SL”的格式編制而成。
2) 將2008版中的“產品”改為“產品和服務”；加強“產品”和“服務”的區分；提高標準對服務行業組織的適用性。
3）對非常高的處理器提出很多要求。增加了“對質量處理體系有效性的責任；確保質量處理體系要求包含在組織的業務運作中；促進使用過程方法和基于風險的思維；確保質量處理體系完成其預期效果；鼓勵、咨詢和支持員工為質量處理體系的有效性做出貢獻；促進改進；支持其他處理者在其職責范圍內展示他們的領導能力”和其他要求。
4) 將“收購”改為“外部提供的過程、產品和服務”；要求確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織持續向顧客提供產品和服務的能力產生負面影響。
5）“成文程序”等相關文件的要求改為堅持“組成文件信息”，“組成文件信息”的存儲依據改為“記錄”。
6) 新增“4.1 了解組織及其環境”和“4.2 了解相關方的需求和期望”等條款；要求組織以組織所處的外部和內部環境作為建立、實施和遵守質量管理體系的起點；注重質量管理體系和組織內外環境的適宜性。
7) 聚焦“基于風險的思考”的中心理念；整個標準從“規劃-實施-查看-改進”貫穿了風險控制的概念。
8) 將“組織的知識”視為一種資源。
9) 刪除了《預防措施》、《質量手冊》、《加工商代表》的具體要求。
10) 修訂了質量管理指南；三個核心概念是具體過程、基于風險的思維和 PDCA 循環；大多數要求與產出有關，強調完成預期成果，并強調績效。
6、新版標準中的七項處理標準是什么？
1. 客戶導向
2. 領導力
3. 員工意識
4.工藝方法
5. 改進
6. 決策依據
7. 聯系處理
7、 新標準轉換的路線圖是什么？
內審員執業、制度修訂、操作記錄、文件審查、現場審查。
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